[發明專利]一種治療陽虛血瘀型膝關節炎的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202210969557.0
• 申請日: 2022-08-12
• 公開（公告）號: CN115154504B
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發明（設計）人: 康俊峰;郝旭亮;邢士新;任錫祿;王軒;秦艷紅;張斌
• 申請（專利權）人: 山西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61K36/8964;A61K9/06;A61K9/00;A61P19/02;A61K35/64;A61K31/045
• 代理公司: 北京華清迪源知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 李楠楠

本發明公開了一種治療陽虛血瘀型膝關節炎的中藥組合物及其制備方法和應用，具體涉及醫藥領域。所述中藥組合物包括外用活血定痛膏和中藥二仙湯。本發明采用外用活血定痛膏配合二仙湯治療陽虛血瘀型骨關節炎，內可以補肝腎、調氣血，外可以活血化癖，消腫止痛治療膝關節周圍的病變瘀結點，有效緩解關節疼痛，活動障礙等臨床癥狀。二者配合治療膝關節骨性關節炎方法簡單、安全可靠、經濟實用，更能夠幫助發展療效確切、無毒副作用的新型的骨關節炎治療方法，具有顯著的社會效益和經濟效益。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療陽虛血瘀型膝關節炎的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

骨性關節炎(osteoarthritis,OA)是一種關節退行性疾病，它能夠嚴重影響患者的生活的質量。而隨著社會發展，人均壽命的延長，其發病率呈上升趨勢，在65歲以上的人群中有50％以上患者，有相關研究表明到2020年，OA將會發展成為第四大致殘性疾病，給患者、家庭及社會造成巨大的經濟負擔。

《骨關節炎診療指南》(2018年版)指出：“OA是指由多種因素所引起的關節軟骨纖維化、脫失等而導致的以關節疼痛為主要癥狀的退行性疾病。”該病的病因目前尚不明了，其發生與年齡、肥胖、地域、創傷及遺傳因素等相關。病理特征主要為關節軟骨破環、關節邊緣骨質增生、軟骨下骨硬化或者囊性變、關節囊攣縮、滑膜病變、肌肉萎縮無力等。

而來自中國健康與養老追蹤調查數據庫相關研究結果表明，我國的膝關節癥狀性OA(膝關節KellgrenLawrence評分大于等于2分，并存在膝關節疼痛)的發病率為8.1％，有不斷上升的趨勢；該病不僅嚴重影響患者的生活質量，還具備有一定的致殘率。

骨關節炎目前臨床上多采用對癥治療，早期多用非甾體抗炎藥或關節腔注射軟骨保護劑，中晚期則行關節腔清理術或者關節置換術；長期服用非甾體類抗炎藥副作用較大，手術創傷大且治療費用比較昂貴。

發明內容

為此，本發明提供一種治療陽虛血瘀型膝關節炎的中藥組合物及其制備方法和應用，以解決現有治療骨關節炎手術創傷大，抗炎藥物副作用大等問題。

膏藥主要是通過與皮膚進行接觸，進而吸收而發揮治療作用。其發揮治療作用主要有以下幾點:膏藥與皮膚直接接觸，可直接刺激神經末梢，有的膏藥具有溫熱之性，不僅能夠使局部血管擴張，使局部血液循環加速，改善周圍組織水腫；同時膏藥經皮吸收后，可以在局部產生較高的藥物濃度，從而發揮較強的消炎止痛作用。還有學者認為膏藥經過透皮吸收之后，還可以經血管吸收入血，然后還可以發揮一定的全身性作用。膝骨關節炎的發生與生物力學、滑膜增生、軟骨細胞損傷、炎性因子、基因調控等密切相關，越來越多的研究也證實了這一點。汪聽亞等人通過龍友消腫軟膏干預兔膝骨關節炎滑膜組織，結果證實其可以通過抑制IL-1，MMP-3等炎性細胞因子的表達而延緩膝骨關節炎的進展，可以有效抑制滑膜增生、減少滑液生成。

中醫醫學對于骨關節炎的治療原則是辨證論治，辨治總以肝腎虧虛，夾雜各種邪實兼證為多；又有以氣血虧虛，兼寒兼痰而治者。徐傳毅認為膝關節骨性關節炎的發病機理在于原發的腎陽虛和繼發的血瘀，腎陽虛是膝關節骨性關節炎發病的根本，而瘀血阻絡是發病的關鍵因素。因此提出“陽虛瘀血”是骨關節炎的病機特點。《類證治裁·痹證》說：“痹久必有瘀血”。清·王清任《醫林改錯》中也有“瘀血致痹”說。故瘀血既是KOA的病理產物，也是其病因。故肝腎虧虛、陽虛寒凝是其主要病原因。針對陽虛寒凝證骨關節炎，根據其對于本病病因病機的認識，結合患者具體的情況，采用補益肝腎、強筋壯骨，活血通絡來治療。

西醫目前對骨關節炎發病機制認識還不充分，認為是軟骨基質代謝失調、軟骨下骨板破壞、炎癥細胞因子等多因素共同作用結果。體外研究表明，絕經后雌激素水平下降，破骨細胞活性增強和高轉換，是絕經后骨關節炎軟骨下骨早期快速骨丟失的機制之一。總之，雌激素缺乏是導致絕經后骨關節炎發生發展的主要病理機制。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：