[發明專利]一種水凝膠復合修復補片及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202210960181.7
• 申請日: 2022-08-11
• 公開（公告）號: CN115463262A
• 公開（公告）日: 2022-12-13
• 發明（設計）人: 王樂禹;井一涵;邱小忠;孔繁炫
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學第五附屬醫院
• 主分類號: A61L27/52
• 分類號: A61L27/52;A61L27/54;A61L27/20;A61L27/56
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 周調云

本發明提供一種水凝膠復合修復補片及其制備方法與應用，水凝膠復合修復補片包括作為內層的臨床用外科補片或網片和作為外層的水凝膠，外層水凝膠層由天然或者改性羧基多糖通過穩定酰腙鍵交聯形成的水凝膠，并且可以同時通過動態亞胺鍵偶聯臨床用抗生素并進行長效緩釋。本發明制備的水凝膠復合修復補片可以降低外科補片或網片植入后的炎癥反應，有效防止粘連，其性質穩定降解時間長，并且可以同時通過化學鍵偶聯臨床用抗生素并進行長效緩釋，具備長效抗感染能力，有利于感染性組織缺損修復及功能恢復。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種水凝膠復合修復補片及其制備方法與應用。

背景技術

外科補片是在多種外科手術中用于修復缺損組織的植入材料，如可用于腹壁疝修復、乳房重建、盆底修復、尿道懸吊、陰道修補等方面。其中常見的腹壁疝是指腹腔內臟器或組織離開原來的部位，通過腹壁薄弱處或缺陷、孔隙向外膨出。腹壁疝是外科常見并發癥，其中因接受腹腔切開術引起的腹壁缺損最常見。由于腹壁疝不能自愈，病情呈進行性加重特點，使用材料植入進行無張力修補是目前最好的治愈方式。合成高分子網片由于具有力學強度極佳以及質量可控的性能，已得到外科領域的一致認可，其中聚丙烯網片是目前臨床上使用最廣泛的腹壁修復材料，然而聚丙烯網片植入體內會存在異物刺激引起的慢性炎癥、腸道粘發生率極高等問題。目前將聚丙烯補片進行表面化學改性(專利US20110218559A1，文獻Biomater.Sci.7,1323-1334(2019).)或者生物高分子修飾(專利CN101195043A，文獻J.Mater.Chem.B5,575-585(2017).)，可以提高相容性減少炎癥反應。使用水凝膠對聚丙烯補片進行涂覆或者包埋可以顯著降低內臟粘連程度(Biomater.Sci.6,3030-3041(2018).)，水凝膠復合修復補片具有極大優勢，然而目前報道的大部分水凝膠復合修復補片制備復雜，需要額外加工和處理，無法直接應用于臨床手術現場按需制備，限制了其臨床應用前景。

此外對于補片植入修補手術，局部感染的風險也較高，如感染需要二次手術取出補片，增大患者痛苦，對于高感染風險患者，需長時間使用高劑量抗生素以預防術后感染。在水凝膠復合修復補片中，可以通過加入化學偶聯抗生素的生物高分子層，來達到防粘連和長效抗感染效果。現有技術中報道了一種含有棉花纖維的雙層聚丙烯補片(ACSBiomater.Sci.Eng.6,3868-3877(2020).)，其中棉花纖維素通過烯胺鍵化學偶聯慶大霉素達到抗感染效果，然而由于棉花纖維素生物相容性不夠理想，未能完全解決組織粘連問題，并且慶大霉素緩釋動力學不詳。