[發明專利]一種人工瓣膜瓣葉切除裝置及用途

在審

• 申請號: 202210957453.8
• 申請日: 2022-08-10
• 公開（公告）號: CN115317079A
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 楊軍;譚海英;張麗;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 上海欣吉特生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/29
• 分類號: A61B17/29;A61B17/295
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 趙穎

本發明提供了一種人工瓣膜瓣葉切除裝置及用途，所述人工瓣膜瓣葉切除裝置包括握持部和與所述握持部傳動連接的切割部，所述切割部的遠端設置有限位件，所述限位件用于固定所述瓣膜邊緣；所述切割部包括第一切割件和第二切割件，所述握持部用于帶動所述第一切割件和第二切割件夾合形成夾持面，所述第一切割件的夾持面和/或所述第二切割件的夾持面處設置有剪切件，所述第一切割件和所述第二切割件夾合后，通過所述剪切件對瓣膜瓣葉進行剪切。本發明提供的人工瓣膜瓣葉切除裝置集合了定位、夾持、切割及夾取多重功能，能有效防止原瓣膜瓣葉堵塞阻塞主動脈冠脈口或阻擋一部分左心室流出道，降低血栓形成的風險。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種人工瓣膜瓣葉切除裝置及用途。

背景技術

自人工心臟瓣膜誕生以來，其在治療結構性心臟病等領域已得到廣泛應用。風濕性心臟病、部分先心病以及老年人的瓣膜鈣化是導致病人瓣膜損壞的主要原因，損壞是不可逆的，其發病率隨著年齡的增加逐漸升高，因此瓣膜置換或修復的意義非常重大。

臨床上通常采用外科和介入的方式進行手術治療。外科手術治療術后效果較好，但由于創口較大，使病人產生畏懼心理，術后恢復也需要時日。研究及臨床實踐也表明多達一半的癥狀嚴重的二尖瓣返流(MR)患者，由于年齡大、具有合并疾病等問題，最終未選擇外科手術治療。介入治療手段，即經導管瓣膜置換術，是一種微創瓣膜置換術，是通過介入導管技術將人工心臟瓣膜輸送至人體心臟瓣膜位置，從而完成人工瓣膜原位植入，恢復瓣膜功能。此類治療方案無需開胸，具有創傷小、康復快等優點，因此受到越來越廣泛的關注和重視，目前已經成為外科手術高危癥狀性重度主動脈瓣狹窄患者的替代治療以及外科手術禁忌患者的首選治療。

但目前的人工瓣膜都有一定的使用壽命，以往，一旦出現衰敗或失效只能通過再次開胸切除和重新置換，無疑增加了手術風險，對高危高齡患者而言尤甚。近些年發展出的“瓣中瓣”技術則通過介入手段，在失效瓣膜內部植入新瓣膜，以微小的創傷顛覆性地解決了該問題。

但目前瓣中瓣手術存在一個較大風險，即現有瓣中瓣均為自膨式瓣膜，經導管植入后在原生物瓣位置膨開后，原生物瓣的瓣葉被一并撐開，如原先瓣膜植入位置不佳，容易發生阻塞主動脈冠脈口或阻擋一部分左心室流出道，嚴重者造成死亡。為防止以上情況發生，需要將原生物瓣瓣葉破壞后再經導管植入新的介入瓣。

CN215384441U公開了一種瓣膜切開裝置。瓣膜切開裝置包括驅動組件和兩個刀片。驅動組件包括安裝座、驅動桿、以及控制件。兩個刀片的近端分別與安裝座的遠端轉動連接，每個刀片背離另一刀片的一側設有刀刃。驅動桿的遠端活動貫穿安裝座并連接控制件，驅動桿及控制件位于兩個刀片之間，驅動桿驅動控制件頂開兩個刀片并抵靠兩個刀片。兩個刀片處于打開狀態時，兩個刀片之間的夾角小于180°。

CN113116468A公開了一種瓣膜組織切割裝置，包括回收件，所述回收件的遠端開放、近端聚攏，中空并設有收容腔；所述回收件的遠端設有切割部；所述切割部用于切割瓣膜組織，所述收容腔用于收容被切除的瓣膜組織。

CN110913784A提供了二尖瓣解剖裝置，包括具有切割元件軸的導管，該切割元件軸具有被配置成刺穿瓣膜小葉和/或通過小葉進行受控切割的切割元件。具有可擴張尾部，該可擴張尾部被配置成定位在瓣膜小葉的與切割元件軸相反的一側上。包括磁體，以引導切割元件和/或切割元件軸與可擴張尾部適當對準并且在小葉平分期間將元件保持在適當的位置。

為了防止“瓣中瓣”術中出現原瓣膜瓣葉阻塞主動脈冠脈口的問題，現有的解決方案是將原生物瓣冠脈口處或左心室流出道處的瓣葉割開形成V字形豁口，但原生物瓣膜瓣葉仍然存在，依然存在阻塞風險，還增加了血栓形成的風險。因此需要設計一種切除裝置，可以切割掉更大面積的瓣葉，還可以將其夾出體外，從而徹底解決阻塞的問題。

發明內容