[發(fā)明專利]心臟瓣膜定位裝置、人工心臟瓣膜系統(tǒng)、植入系統(tǒng)及方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210955624.3
• 申請日: 2022-08-10
• 公開（公告）號: CN115300184A
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 耿聰穎;趙春霞;徐軍
• 申請（專利權(quán)）人: 上海匯禾醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京潤澤恒知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11319
• 代理人: 李興迪

本申請?zhí)峁┮环N心臟瓣膜定位裝置，其經(jīng)由輸送裝置輸送至心臟瓣膜，該輸送裝置包括引導件，該定位裝置包括：支撐單元，其包括本體和貫穿該本體的第一腔體，該本體設(shè)有第一端部和第二端部，該支撐單元在釋放狀態(tài)下彎曲，使該第一端部和該第二端部相互靠近形成環(huán)形結(jié)構(gòu)；鎖定單元，其與該支撐單元的該第一端部和該第二端部可配合連接，且該鎖定單元具有二通孔，分別用于供該引導件穿過；裙部，其周向附接于該本體上，且該裙部可收縮或擴張。本申請的心臟瓣膜定位裝置可以阻擋二尖瓣前瓣葉向左室流出道活動，避免左室流出道梗阻。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請實施例涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種心臟瓣膜定位裝置、人工心臟瓣膜系統(tǒng)、植入系統(tǒng)及植入方法。

背景技術(shù)

二尖瓣和三尖瓣結(jié)構(gòu)復雜，由瓣環(huán)、瓣葉、腱索和乳頭肌構(gòu)成，其中任何一部分發(fā)生器質(zhì)性或功能性改變，都可能會引起二尖瓣和三尖瓣關(guān)閉不全，即在心臟收縮期二尖瓣和三尖瓣不能完全關(guān)閉，使得心室的血液反向流入心室。二尖瓣和三尖瓣關(guān)閉不全的治療方法包括瓣膜修復和置換，其中瓣膜修復是常見首選的治療方法，但是瓣膜置換是最終根本的解決方法。

瓣膜置換可經(jīng)外科或經(jīng)導管介入方式進行，對于一部分二尖瓣或三尖瓣關(guān)閉不全的患者，由于心功能低下、合并癥多、高齡等高危因素而不適用外科手術(shù)，可以接受經(jīng)導管介入方式治療。對于經(jīng)導管二尖瓣瓣膜，近年來雖然出現(xiàn)多種結(jié)構(gòu)設(shè)計及輸送方式，但是大部分都處于研究性階段，主要有以下制約因素：由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復雜，與主動脈瓣相比，二尖瓣的整體結(jié)構(gòu)呈D型，瓣環(huán)尺寸較大，鈣化較少，不能為人工瓣膜提供足夠的支撐力，使其固定在病變的二尖瓣處；在解剖結(jié)構(gòu)上，左室流出道與二尖瓣前瓣葉相鄰，人工二尖瓣瓣膜的植入還可能會引起左室流出道梗阻(LVOTO)；瓣下帶有腱索和乳頭肌，結(jié)構(gòu)復雜；瓣葉形態(tài)不規(guī)則。

現(xiàn)有的經(jīng)導管介入的二尖瓣置換瓣膜的手術(shù)入路通常包括經(jīng)心尖和經(jīng)股靜脈，其中經(jīng)股靜脈入路包括單純經(jīng)房間隔輸送、經(jīng)房間隔與經(jīng)主動脈結(jié)合輸送；與單純經(jīng)房間隔輸送相比，經(jīng)心尖、經(jīng)房間隔與經(jīng)主動脈結(jié)合的入路方式造成損傷的風險較高，患者需要較長時間恢復；另外，二尖瓣的瓣環(huán)尺寸較大，人工瓣膜就需要更大直徑的支架，人工瓣膜對應的瓣葉面積也要更大，瓣葉耐疲勞性會降低；同時人工瓣膜壓縮后的直徑偏大，需要尺寸較大的輸送系統(tǒng)進行輸送，這會增加血管并發(fā)癥的風險。三尖瓣作為右心的房室瓣，其結(jié)構(gòu)與左心的房室瓣(二尖瓣)相似，應用在二尖瓣置換的瓣膜同樣的設(shè)計原理可應用到三尖瓣置換上。

因此，亟需一種手術(shù)操作簡便、創(chuàng)傷小、可以實現(xiàn)在二尖瓣或三尖瓣處有效固定的人工瓣膜系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述問題，本申請?zhí)峁┮环N心臟瓣膜定位裝置、人工心臟瓣膜植入系統(tǒng)及植入方法，以克服上述問題或者至少部分地解決上述問題。

本申請實施例提供一種心臟瓣膜定位裝置，其經(jīng)由輸送裝置輸送至心臟瓣膜，該輸送裝置包括引導件，該定位裝置包括：支撐單元，其包括本體和貫穿該本體的第一腔體，該本體設(shè)有第一端部和第二端部，該支撐單元在釋放狀態(tài)下彎曲，使該第一端部和該第二端部相互靠近形成環(huán)形結(jié)構(gòu)；鎖定單元，其與該支撐單元的該第一端部和該第二端部可配合連接，且該鎖定單元具有二通孔，分別用于供該引導件穿過；裙部，與該支撐單元和該引導件中的其中之一者耦合，且該裙部可收縮或擴張；其中，在輸送狀態(tài)下，該引導件穿過該第一腔體，在釋放狀態(tài)下，該支撐單元將至少一部分原生瓣葉收攏于該支撐單元所形成的環(huán)形結(jié)構(gòu)中，且該引導件伸出該第一端部和該第二端部，并穿過該鎖定單元的該二通孔，引導該鎖定單元與該第一端部和該第二端部連接。

可選地，該鎖定單元與該第一端部和該第二端部連接后，該引導件經(jīng)由該第一端部或該第二端部撤出該第一腔體或者該引導件留置于該第一腔體中。

可選地，該定位裝置還包括錨定件，該錨定件包括弧形構(gòu)件，該弧形構(gòu)件設(shè)有鎖定單元，該弧形構(gòu)件的直徑大于該支撐單元釋放后所形成的環(huán)形結(jié)構(gòu)的直徑，在釋放該定位裝置后，該錨定件錨定于原生瓣環(huán)處。

可選地，該鎖定單元與該支撐單元的該第一端部和該第二端部可卡接。