[發明專利]一種作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物

在審

• 申請號: 202210943016.0
• 申請日: 2022-08-08
• 公開（公告）號: CN115463206A
• 公開（公告）日: 2022-12-13
• 發明（設計）人: 王趙偉;鐘芳芳
• 申請（專利權）人: 紹興市人民醫院
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K36/48;A61K45/06;A61P37/02;A61K31/355;A61K31/7032;A61K35/742;A61K35/744;A61K35/745;A61K35/747
• 代理公司: 北京國坤專利代理事務所(普通合伙) 11491
• 代理人: 趙紅霞

本發明屬于免疫調節劑技術領域，公開了一種作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物，按照質量份數由20?25份紫錐菊提取物、13?16份白術提取物、13?16份積雪草提取物、10?15份海藻提取物、10?15份乳清蛋白多肽、6?10份合歡提取物、6?10份復合氨基酸粉、5?10份α?半乳糖基神經酰胺、6?8份香菇提取物、5?8份維生素E以及3?5份益生菌組成。本發明作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物，多數采用純天然提取物作為原材料，成本低且安全；本發明的作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物制備過程簡單，具有較好的抗菌和免疫調節作用，可在整體上提高人的抗感染、抗腫瘤、抗過敏能力。

技術領域

本發明屬于免疫調節劑技術領域，尤其涉及一種作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物。

背景技術

目前認為，免疫系統具有三方面功能，即免疫防御功能(主要指抵抗病毒、細菌、支原體、寄生蟲等病原體的感染)、免疫監視功能(主要指識別并清除腫瘤和老化死亡的細胞)、內環境穩定功能(主要指平衡自身免疫應答的耐受和調節，防止自身免疫性疾病、過敏性疾病的發生)。當免疫功能低于正常水平，機體免疫防御和免疫監視功能受到顯著抑制時，容易出現感染、惡性腫瘤的發生。通過安全有效的藥物來維持機體正常的免疫功能，可以早期防止感染、惡性腫瘤的發生。即使已經發生感染或惡性腫瘤，通過藥物重新建立起正常免疫功能，也可以促進疾病康復。另一方面，當免疫系統內環境穩定功能受損時，機體容易出現不能正確識別“自己”與“非己”，便會對自身組織產生免疫反應，從而產生一系列的自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、硬皮病、多發性硬化等。這些疾病的發病過程復雜，但在炎癥反應階段，Th17細胞、Th1細胞為主要的效應細胞，而CD4⁺CD25⁺Foxp3⁺T細胞是主要的免疫抑制性細胞。這些T細胞免疫平衡紊亂降不僅引起自身免疫性疾病，還促進惡性腫瘤，老年退行性疾病的發生，嚴重影響人類生命健康。現階段對于自身免疫性疾病的治療往往采用糖皮質激素等免疫抑制性藥物，它無論對固有免疫還是特異性細胞免疫與體液免疫均有抑制作用，長期應用會使機體抵抗力下降造成機會性感染，而且增加惡性腫瘤風險。而使用PD1抗體類生物制劑促進了免疫系統對于腫瘤免疫殺傷作用，但同時也增加了自身免疫性疾病風險。尋找一種具有雙向免疫調節功能的藥物，即既能抑制免疫亢進，又能恢復免疫活力的藥物，是目前臨床急切需要又有廣泛應用價值的產品。然而現有的免疫調節劑無法滿足上述需求，不僅治療費用昂貴，而且存在各種藥物不良反應，嚴重影響患者生活質量。

通過上述分析，現有技術存在的問題及缺陷為：現有的免疫調節劑功能局限，且價格昂貴，不良反應明顯。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提供了一種作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物。

本發明是這樣實現的，一種作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物，所述作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物按照質量份數由20-25份紫錐菊提取物、13-16份白術提取物、13-16份積雪草提取物、10-15份海藻提取物、10-15份乳清蛋白多肽、6-10份合歡提取物、6-10份復合氨基酸粉、5-10份α－半乳糖基神經酰胺、6-8份香菇提取物、5-8份維生素E以及3-5份益生菌組成；

所述益生菌可為乳酸菌、發酵乳桿菌、發酵酵母菌、丁酸梭菌、雙歧桿菌中的任意兩種或兩種以上。

本發明的另一目的在于提供一種所述作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物制備方法，所述作為免疫和自身免疫調節劑的神經酰胺組合物制備方法包括：

步驟一，通過采摘新鮮紫錐菊，分別進行紫錐菊葉提取物與紫錐菊莖提取物的制備，將所述紫錐菊葉提取物與紫錐菊莖提取物混合均勻，得到紫錐菊提取物；并制備海藻提取物；

步驟二，獲取積雪草粉末，基于所述積雪草粉末通過熱水浸提結合酶處理的方法制備積雪草提取物；