[發明專利]一種穩定的不飽和鐵結合力測定試劑盒

有效

• 申請號: 202210936844.1
• 申請日: 2022-08-05
• 公開（公告）號: CN115290584B
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發明（設計）人: 解葦生;王飛
• 申請（專利權）人: 中拓生物有限公司;中拓醫學檢驗有限公司;中科梅奧(山東)醫學檢驗有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 王翠翠

本發明公開了一種穩定的不飽和鐵結合力測定試劑盒由以下成分組成，試劑盒含有試劑R1和試劑R2；試劑R1包含以下組分：緩沖液、氯化鐵、碳酸氫鈉碳酸鈉、曲拉通?100、Fe³⁺穩定劑、疊氮鈉；試劑R2包含以下組分：甘氨酸、抗壞血酸、呋喃三嗪二鈉鹽、穩定劑、Pc300。本發明制備的不飽和鐵結合力測定試劑穩定性好、準確度高、重復性好、分析靈敏度高，37℃可保存兩周，明顯優于市售的同類型產品。

技術領域

本發明涉及生化檢測技術領域，特別是涉及一種穩定的不飽和鐵結合力測定試劑盒及其制備方法和應用。

背景技術

鐵是人體最豐富的必須微量元素之一，是合成紅細胞中血紅蛋白的主要原料，廣泛參與人體內的代謝過程。存在于正常成人體內的鐵平均3-4.5g左右，全身所有的鐵約70％存在于血紅蛋白中，少量存在于肌紅蛋白中，而各種酶和血漿中運輸狀態的鐵，僅占全身鐵的極小部分，缺鐵或含鐵過多都會引發各種疾病。轉鐵蛋白又名運鐵蛋白(transferrin，TRF， siderophilin)是血漿中主要的含鐵蛋白質，負責運載由消化管吸收的鐵和由紅細胞降解釋放的鐵，以TRF-Fe3+的復合物形式進入骨髓中，供成熟紅細胞的生成。血清中只有三分之一的轉鐵蛋白與鐵結合，其余三分之二未結合，轉鐵蛋白這種潛在的結合鐵的能力稱為不飽和鐵結合力UIBC(Unsaturated Iron Binding Capacity)，能結合的最大鐵量稱為總鐵結合力 TIBC(Total Iron Binding Capacity)，等于血清鐵與不飽和鐵結合力之和。

血清不飽和鐵結合力的測定方法主要有原子吸收光譜法電化學法和直接比色法。原子吸收法與電化學法雖樣品用量少，分析時間短，但因需要專門的測試儀器，且價格昂貴，應用范圍有限，目前在臨床實驗室廣泛使用的是比色法。目前血清鐵和不飽和鐵結合力檢測試劑盒，都可以在自動生化儀上進行快速測定。不飽和鐵結合力測定原理：向血清樣本中加入含過量鐵離子的堿性緩沖液，使未與鐵結合的轉鐵蛋白全部與鐵離子結合，剩余的鐵離子在還原劑、顯色劑作用下生成有色物質，在特定波長下測定吸光度，計算緩沖液中鐵離子的減少量即為血清的不飽和鐵結合力，而由不飽和鐵結合力加上血清鐵計算得到總鐵結合力。但是由于鐵離子在堿性條件下不容易穩定存在，Fe³⁺容易和OH^—結合，以及還原劑容易被氧化變質，不飽和鐵結合力測定試劑存在重復性不好、穩定性差等缺點。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供一種穩定的不飽和鐵結合力測定試劑盒，該試劑盒是穩定性強、準確度高、重復性好、靈敏度高的液體試劑盒。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種穩定的不飽和鐵結合力測定試劑盒由以下成分組成，試劑盒含有試劑R1和試劑 R2；

試劑R1包含以下組分：

試劑R2包含以下組分：

其中，所述試劑R1中的的緩沖液為三(羥甲基)甲基甘氨酸(tricine)緩沖液。

所述試劑R1中的Fe³⁺穩定劑由L-酪氨酸、羥甲基磺酸鈉和Pluronic F68組成，且質量比為1-2：2-3:3-5。

所述試劑R2中的穩定劑由三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽和磺丁基-β-環糊精組成，且質量比為 1-3：3-4。

本發明有益效果：

1、本發明試劑R1采用三(羥甲基)甲基甘氨酸緩沖液，且提高了三(羥甲基)甲基甘氨酸的濃度，有利于試劑R1中Fe³⁺的穩定存在，在試劑1與血清樣本混合后，Fe³⁺和轉鐵蛋白完全結合，加入R2后，剩余Fe³⁺和fenene結合，提高試劑準確度和分析靈敏度。