[發明專利]抗菌敷料及制備方法

在審

• 申請號: 202210934681.3
• 申請日: 2022-08-04
• 公開（公告）號: CN115300660A
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: 盧偉;陳偉偉;莫晉文
• 申請（專利權）人: 惠州華陽醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46
• 代理公司: 深圳市威世博知識產權代理事務所(普通合伙) 44280
• 代理人: 李秀云

本申請公開了一種抗菌敷料及制備方法，其中，抗菌敷料包括依次堆疊的PU膜層、抗菌組合物層、膠粘劑層和第一剝離層，所述膠粘劑層的面積小于所述抗菌組合物層的面積，所述膠粘劑層設置有呈陣列分布的通孔。本申請提供的抗菌敷料通過將膠粘劑層和抗菌組合物層堆疊在一起，并且膠粘劑層上設置有呈陣列分布的通孔，在保證抗菌敷料粘性的同時，增加了透氣性，提高了使用舒適感，減少給使用者帶來的二次傷害。另外，抗菌敷料的抗菌成分可通過膠粘劑層上的通孔緩慢釋放，使抗菌效果更持久。

技術領域

本申請設計醫療器械技術領域，特別涉及一種抗菌敷料及制備方法。

背景技術

靜脈穿刺是現今臨床常用的診療手段，在靜脈穿刺后會破壞人體的天然屏障，病原微生物可能進入到循環血流中，形成導管相關性的血流感染。為預防穿刺部位感染，通常在穿刺部分貼服抗菌敷料，在預防感染的同時保護靜脈插管部位，且便于觀察插管準確位置和創口愈合情況。

現有的抗菌敷料，通常將抗菌組合物添加到膠粘劑中，再利用涂布工藝將膠粘劑轉移涂布到PU膜上制成抗菌敷料產品。這種抗菌敷料產品抗菌成分直接接觸傷口或皮膚，抗菌成分釋放速度快，抗菌持久性較差。同時，抗菌敷料的透氣性較差且粘性較強，使用時舒適感不佳，容易引起皮膚過敏反應，移除敷料時容易給使用者帶來疼痛或二次創傷。

發明內容

為解決上述技術問題，本申請采用的一個技術方案是：提供一種抗菌敷料，包括依次堆疊的PU膜層、抗菌組合物層、膠粘劑層和第一剝離層，其中所述膠粘劑層的面積小于所述抗菌組合物層的面積，所述膠粘劑層設置有呈陣列分布的通孔。

其中，所述膠粘劑層的面積為所述抗菌組合物層面積的30％-80％。

其中，所述膠粘劑層包括丙烯酸酯類化合物、聚氨酯類化合物和有機硅類化合物中的至少一種。

其中，所述抗菌組合物層包括抗菌劑、溶劑和成膜劑，所述抗菌劑、所述溶劑和所述成膜劑在所述抗菌組合物層中的質量分數關系為0.03-20份的所述抗菌劑、79-99.87份的所述溶劑和0.1-1份的所述成膜劑。

其中，所述成膜劑包括聚乙烯醇、十二碳醇酯、乙二醇單丁醚和聚乙烯吡咯烷酮中的至少一種。

其中，所述抗菌組合物層包括抗菌劑、溶劑和膠粘劑，所述抗菌劑、所述溶劑和所述膠粘劑在所述抗菌組合物層中的質量分數關系為0.03-20份的所述抗菌劑、20-60份的所述溶劑和20-79.97份的所述膠粘劑。

其中，所述膠粘劑包括丙烯酸酯類化合物、聚氨酯類化合物和有機硅類化合物中的至少一種。

其中，所述抗菌劑包括葡萄糖酸氯已定、醋酸氯已定、三氯生、苯扎氯銨、聚維酮碘、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽和含銀化合物中的至少一種；所述溶劑包括無水乙醇、異丙醇、甘油和單硬脂酸甘油酯中的至少一種。

其中，所述PU膜層包括PU膜和膜襯，所述膜襯上設置有開口；所述抗菌組合物層與所述PU膜接觸，所述膜襯的材料包括PET膜或離型紙；所述第一剝離層的材料包括離型紙或PE離型膜。

本申請采用的另一個技術方案是：提供一種抗菌敷料的制備方法，包括：提供一第二剝離層和膠粘劑，將所屬膠粘劑涂布在所述第二剝離層上，加熱形成膠粘劑層并制得第一涂布半成品；

提供一PU膜層和抗菌組合物，將所述抗菌組合物涂布在所述PU膜層上，加熱形成抗菌組合物層并制得第二涂布半成品；

將所述第一涂布半成品鋪設在所述第二涂布半成品上，制得復合半成品；

將所述復合半成品進行加工以在所述PU膜層上形成開口，制得抗菌敷料半成品；

提供一第一剝離層，將所述抗菌敷料半成品上的第二剝離層移除，將所述第一剝離層鋪設在所述抗菌敷料半成品背離所述第二涂布半成品的一面，制得抗菌敷料；