[發(fā)明專利]一種還原型谷胱甘肽凍干粉及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210912021.5 | 申請日： | 2022-07-29 |
| 公開（公告）號： | CN115137666B | 公開（公告）日： | 2023-10-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 陳曉冬;梅鶴祥;許銀銀;龔援;嚴(yán)勇朝;劉學(xué)軍 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海藥坦藥物研究開發(fā)有限公司 |
| 主分類號： | A61K8/64 | 分類號： | A61K8/64;A61K8/02;A61K8/68;A61K8/34;A61K8/60;A61K8/92;A61K8/55;A61Q19/00;A61Q19/08;A61Q19/02 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務(wù)所 31283 | 代理人： | 何敏清;陳卓 |
| 地址： | 201315 上海市*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 原型 谷胱甘肽 干粉 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種還原型谷胱甘肽凍干粉，其特征在于，其原料包含以下組分：1.0～10％還原型谷胱甘肽、0.1～2.0％神經(jīng)酰胺E、2.0～10％丁二醇、3.0～8.0％保護(hù)劑、3.0～9％表面活性劑、2.0～10％甘油、0.01～0.1％抗氧化劑、pH調(diào)節(jié)劑和60～88％水；所述百分比為各組分的質(zhì)量百分比。
2.如權(quán)利要求1所述的還原型谷胱甘肽凍干粉，其特征在于，所述凍干粉的原料滿足如下一個(gè)或多個(gè)條件：
(1)所述保護(hù)劑為甘露醇、乳糖和蔗糖中的一種或多種，較佳地，所述保護(hù)劑為甘露醇和/或乳糖，更佳地，所述保護(hù)劑為乳糖；
(2)所述pH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺；
(3)所述表面活性劑為PEG40氫化蓖麻油、司盤類表面活性劑、泊洛沙姆、辛酸甘油酯、癸酸甘油酯和卵磷脂中的一種或多種，較佳地，所述表面活性劑為PEG40氫化蓖麻油和/或卵磷脂，更佳地，所述表面活性劑為PEG40氫化蓖麻油；
和(4)所述抗氧化劑為生育酚、抗壞血酸、丁羥基茴香醚、姜黃素、叔丁基對苯二酚、蝦青素、二丁基羥基甲苯和沒食子酸丙脂中的一種或多種，較佳地，所述抗氧化劑為生育酚。
3.如權(quán)利要求1所述的還原型谷胱甘肽凍干粉，其特征在于，所述凍干粉的原料滿足如下一個(gè)或多個(gè)條件：
(1)所述還原型谷胱甘肽的含量為3％～7％，例如5％；
(2)所述神經(jīng)酰胺E的含量為0.5～1.5％，例如1％；
(3)所述丁二醇的含量為4～6％，例如5％；
(4)所述保護(hù)劑的含量為4.0～6.0％，例如4％、5％或6％；
(5)所述表面活性劑的含量為4.0～9.0％，例如4％或8％；
(6)所述甘油的含量為3.0～7.0％，例如5％；
(7)所述抗氧化劑的含量為0.05～0.1％，例如0.1％；
(8)所述還原型谷胱甘肽與所述保護(hù)劑的質(zhì)量比為1：0.5至1：1.5，例如5：4、5：6或5：5；
和(9)所述還原型谷胱甘肽與所述表面活性劑的質(zhì)量比為1：0.5至1：1.9，例如5：4或5：8。
4.如權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的還原型谷胱甘肽凍干粉，其特征在于，其原料由以下組分組成：還原型谷胱甘肽、神經(jīng)酰胺E、丁二醇、保護(hù)劑、表面活性劑、甘油、抗氧化劑、pH調(diào)節(jié)劑和水；
較佳地，其原料由以下組分組成：1.0～10％還原型谷胱甘肽、0.1～2.0％神經(jīng)酰胺E、2.0～10％丁二醇、3.0～8.0％保護(hù)劑、4.0～9％表面活性劑、2.0～10％甘油、0.01～0.1％維生素E、三乙醇胺，以水補(bǔ)足至100％；
更佳地，其原料由以下組分組成：3.0～7％還原型谷胱甘肽、0.5～1.5％神經(jīng)酰胺E、4.0～6％丁二醇、4.0～6.0％乳糖、4.0～8％PEG40氫化蓖麻油、3.0～7％甘油、0.05～0.1％維生素E、三乙醇胺，以水補(bǔ)足至100％；所述百分比為各組分的質(zhì)量百分比。
5.如權(quán)利要求1所述的還原型谷胱甘肽凍干粉，其特征在于，其原料選自如下任意一組：
(1)5.0％還原型谷胱甘肽、1.0％神經(jīng)酰胺E、5.0％丁二醇、4.0％乳糖、4.0％PEG40氫化蓖麻油、5.0％甘油、0.1％維生素E、三乙醇胺，以水補(bǔ)足至100％；
(2)5.0％還原型谷胱甘肽、1.0％神經(jīng)酰胺E、5.0％丁二醇、6.0％乳糖、4.0％PEG40氫化蓖麻油、5.0％甘油、0.1％維生素E、三乙醇胺，以水補(bǔ)足至100％；
(3)5.0％還原型谷胱甘肽、1.0％神經(jīng)酰胺E、5.0％丁二醇、6.0％乳糖、8.0％PEG40氫化蓖麻油、5.0％甘油、0.1％維生素E、三乙醇胺，以水補(bǔ)足至100％；
和(4)5.0％還原型谷胱甘肽、1.0％神經(jīng)酰胺E、5.0％丁二醇、6.0％甘露糖、8.0％卵磷脂、5.0％甘油、0.1％維生素E、三乙醇胺，以水補(bǔ)足至100％。
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