[發(fā)明專利]一種高親水型醫(yī)用導(dǎo)管及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210902547.5
• 申請(qǐng)日: 2022-07-29
• 公開（公告）號(hào): CN115252911B
• 公開（公告）日: 2023-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李華;任磊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽省納勝生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L29/12
• 分類號(hào): A61L29/12;A61L29/04;A61L29/08;A61L29/14
• 代理公司: 山東濟(jì)南齊魯科技專利事務(wù)所有限公司 37108
• 代理人: 張效華

本發(fā)明提供一種高親水型醫(yī)用導(dǎo)管及其制備方法，所述醫(yī)用導(dǎo)管至少包括主體層、PVAc層、PVA層及親水潤滑層，所述主體層為最內(nèi)層，所述主體層外側(cè)為PVAc層，所述PVAc層外側(cè)為PVA層，所述PVA層外側(cè)為親水潤滑層；所述制備方法包括共擠、水解和固化。通過將主體層材料與PVAc雙層共擠，一體成型形成外層為PVAc層、內(nèi)層為主體層的基礎(chǔ)管體，再利用PVAc中醋酸根的水解特性，將基礎(chǔ)管體浸入堿性溶液中，使PVAc層外表面部分水解形成致密的PVA層，有效解決PVA熱塑性差難以加工定性的缺陷。PVA為極性材料，與PVAc層及親水潤滑層均具有高相容性，各層材料之間結(jié)合緊密，不易分層不易脫落，制成的醫(yī)用導(dǎo)管親水潤滑性能穩(wěn)定，在使用時(shí)可減少患者疼痛，提高患者的使用舒適感。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用導(dǎo)管領(lǐng)域，具體涉及一種高親水型醫(yī)用導(dǎo)管及其制備方法。

背景技術(shù)

醫(yī)用導(dǎo)管的使用范圍隨現(xiàn)代科技的發(fā)展日益寬泛，在現(xiàn)代醫(yī)療診斷中其作用呈上升趨勢。醫(yī)用導(dǎo)管在使用時(shí)常與人體皮膚、組織及體液等接觸，因此，臨床上對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管材料的要求非常嚴(yán)格，不僅需滿足生物體力學(xué)性能要求，同時(shí)應(yīng)具有良好的血液相容性、潤滑性、組織相容性及生物相容性等特點(diǎn)。目前醫(yī)用導(dǎo)管大多由疏水材料制造，如聚氯乙烯、硅橡膠等非極性材料，在臨床使用時(shí)，由于非極性材料與人體組織相容性不佳，常常導(dǎo)致導(dǎo)管與組織之間夾膜形成、通透性下降等現(xiàn)象，使導(dǎo)管在介入人體時(shí)摩擦力較大，容易損傷組織及器官，使人體產(chǎn)生疼痛感，同時(shí)增大了醫(yī)護(hù)人員的操作難度，因此需要通過改性使其親水潤滑性得到進(jìn)一步提高。

常見的醫(yī)用導(dǎo)管一般借助甘油等潤滑劑或在表面涂覆親水性高分子聚合物來提高表面的潤滑性能，降低手術(shù)過程中醫(yī)用導(dǎo)管與組織之間的直接接觸導(dǎo)致的損傷，提高了醫(yī)用導(dǎo)管的潤滑性和潤濕性，減輕患者的痛苦，但親水性高分子聚合物對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管基材的粘結(jié)性能較低，長時(shí)間使用后醫(yī)用導(dǎo)管基材表面的潤滑層會(huì)脫落，從而大大影響潤滑效果。

專利號(hào)“CN202110561371.7”名稱為“一種醫(yī)用導(dǎo)管表面用親水潤滑涂料”中提到了在醫(yī)用導(dǎo)管基材表面涂覆親水潤滑涂料，該涂料與醫(yī)用導(dǎo)管基材粘結(jié)效果良好，但是長時(shí)間使用后也會(huì)脫落分層，造成潤滑效果和患者的使用舒適感大大下降。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供一種高親水型醫(yī)用導(dǎo)管及其制備方法，實(shí)現(xiàn)制備一種不分層、不脫落、機(jī)械強(qiáng)度高、生物相容性好的高親水型醫(yī)用導(dǎo)管的發(fā)明目的。

為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明的目的之一在于提供一種高親水型醫(yī)用導(dǎo)管，所述醫(yī)用導(dǎo)管至少包括主體層、PVAc層、PVA層及親水潤滑層，所述主體層為最內(nèi)層，所述主體層外側(cè)為PVAc層，所述PVAc層外側(cè)為PVA層，所述PVA層外側(cè)為親水潤滑層。

作為技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述主體層厚度為0.1-1mm；所述PVAc層由PVAc材料制成，厚度為0.02-0.9mm，優(yōu)選為0.05-0.5mm；所述PVA層為PVAc層的外表面經(jīng)堿化水解形成，厚度為0.02-0.9mm，優(yōu)選為0.05-0.5mm；所述親水潤滑層為丙烯酰胺或丙烯酰嗎啉單體等經(jīng)聚合固化形成的水凝膠親水層，厚度為0.02-0.9mm，優(yōu)選為0.05-0.1mm。

本發(fā)明的目的之二在于提供一種高親水型醫(yī)用導(dǎo)管的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

S1、共擠

將主體層材料與聚醋酸乙烯酯(PVAc)按一定比例共混后投入共擠機(jī)中進(jìn)行雙層共擠，一體成型形成外層為PVAc層、內(nèi)層為主體層的雙層基礎(chǔ)管體。

優(yōu)選的，所述主體層材料和聚醋酸乙烯酯的比例為0.1％：99.9％～99.9％：0.1％；所述共擠的溫度為135-290℃。

進(jìn)一步地，所述主體層材料為PVC、PE、PP、ABS、TPU、PA、PC和PTFE的一種或多種。

S2、水解