[發明專利]一種定位件、瓣膜輸送系統及球囊擴張式介入器械

在審

• 申請號: 202210896822.7
• 申請日: 2022-07-28
• 公開（公告）號: CN115778633A
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發明（設計）人: 蔣佳強;詹航敏;杜天意;虞奇峰
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 深圳市君之泉知識產權代理有限公司 44366
• 代理人: 蔣慧

本發明涉及一種定位件、瓣膜輸送系統及球囊擴張式介入器械，定位件包括固定部和限位部，固定部與限位部連接，限位部具有第一工作狀態和第二工作狀態；限位部為管狀，在周向方向上包括交替設置的保持部和銜接部，在第一工作狀態下，限位部收攏，保持部用于定位人工植入體；銜接部收縮和/或者折疊；在第二工作狀態下，限位部張開，銜接部在周向方向上被拉伸和/或展開，以使得銜接部在第二工作狀態下的周向尺寸大于在第一工作狀態下的銜接部在周向方向上的尺寸。本發明通過采用可收攏的限位部對收回球囊的形狀進行限制，使其不會發扁對人體血管造成劃傷。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種定位件、瓣膜輸送系統及球囊擴張式介入器械。

背景技術

球囊擴張醫療器械是用來治療人體疾病的重要醫療器械，在人工瓣膜、冠脈支架等方面均有應用，此處以人工瓣膜為例。瓣膜是人的器官里面可以開閉的膜狀結構，起到單向閥的作用，使血液只能從一個方向流向另一個方向而不能倒流。

以心臟為例來說，心臟內部的瓣膜控制著血流方向，在保證通過心血管系統的充足供血流動方面發揮著至關重要的作用。當自體瓣膜發生損壞時，會導致嚴重的心血管損害甚至導致死亡，而人工心臟瓣膜可用于治療心臟瓣膜疾病。

球囊擴張式瓣膜具有較好的徑向支撐力，較短的瓣架，能有效減少瓣周漏，惡性心律失常，冠脈竇閉塞等因治療過程引入的風險，因而，球囊擴張式瓣膜在替換人體瓣膜，如心臟瓣膜時被廣泛應用。在完成人工心臟瓣膜植入后，需要將球囊收縮并退到體外，在該過程中，由于球囊材質的折疊記憶性較差，球囊收縮時形狀變扁，容易劃傷體內血管。

發明內容

基于上述現狀，為了解決球囊回縮時形狀變扁，劃傷血管的問題，本發明的主要目的在于提供一種定位件、瓣膜輸送系統及球囊擴張式介入器械。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種定位件，用于定位套設在球囊上的人工植入體，所述定位件包括固定部和限位部，所述固定部的一端與所述限位部的一端連接，所述限位部伴隨所述球囊的收縮和張開具有第一工作狀態和第二工作狀態；

所述限位部為管狀，其在周向方向上包括交替設置的保持部和銜接部，所述保持部和銜接部連接以形成管狀的所述限位部；

在所述第一工作狀態下，所述限位部收攏，所述保持部用于定位所述人工植入體；所述銜接部收縮和/或者折疊；

在所述第二工作狀態下，所述限位部張開，所述銜接部在周向方向上被拉伸和/或展開，以使得所述銜接部在所述第二工作狀態下的周向尺寸大于在所述第一工作狀態下的所述銜接部在周向方向上的尺寸。

優選地，所述保持部包括硬質材質，所述銜接部為軟質材質。

優選地，所述第一工作狀態下，所述銜接部位于所述保持部的內側，或所述銜接部位于所述保持部的外側，或所述銜接部部分位于所述保持部的內側，部分位于所述保持部的外側。

優選地，所述保持部包括彼此間隔布置的第一保持部和第二保持部，所述第一保持部與所述定位件軸心之間的距離大于所述第二保持部與所述定位件軸心之間的距離，所述第一保持部的彈性變形幅度小于所述第二保持部的彈性變形幅度，每個銜接部連接相鄰的一對所述第一保持部和所述第二保持部。

優選地，所述定位件包括硬質彈性條和軟質膜，所述硬質彈性條受力可張開，力撤銷時可復位，所述軟質膜呈管狀，所述硬質彈性條在所述軟質膜的周向上間隔設置，并固定于所述軟質膜的內表面、和/或外表面、和/或所述軟質膜內；

所述硬質彈性條及位于所述硬質彈性條內側和/或外側的所述軟質膜形成所述保持部，相鄰所述保持部之間的所述軟質膜形成所述銜接部。

優選地，所述定位件包括硬質彈性條和軟質膜，所述軟質膜連接在相鄰所述硬質彈性條之間，所述硬質彈性條形成所述保持部，相鄰所述保持部之間的所述軟質膜形成所述銜接部。