[發明專利]一種參梅養胃顆粒清膏粉及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202210894786.0
• 申請日: 2022-07-28
• 公開（公告）號: CN115590939A
• 公開（公告）日: 2023-01-13
• 發明（設計）人: 張洪坤;黃玉瑤;路麗;李波;仲勇成;滕德剛;熊仕萍
• 申請（專利權）人: 四川豪運藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P1/04
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 黃明光

本發明屬于生物制藥技術領域，具體涉及一種參梅養胃顆粒清膏粉及其制備方法和應用。本發明所述制備方法，包括如下步驟：對用于制備參梅養胃顆粒的中藥清膏進行噴霧干燥，得到所述參梅養胃顆粒清膏粉。本發明通過噴霧干燥的方式處理所述中藥清膏，使得參梅養胃顆粒的有效成分損失小、干燥速度快、耗用時間短，工藝簡單、控制方便，粉末均勻性好，可以更好地促進參梅養胃顆粒由“有糖制劑”向“無糖制劑”的轉變。同時，所述方法不但使工藝技術得到持續地改良、生產成本也得到大幅度控制，為參梅養胃顆粒(無糖型)的臨床適用范圍和適應人群地有效擴增提供了技術支持。

技術領域

本發明屬于生物制藥技術領域，具體涉及一種參梅養胃顆粒清膏粉及其制 備方法和應用。

背景技術

伴隨著社會的進步和發展，人們的生活節奏逐步加快，導致胃病頻發，尤 其是近年來，胃病發病年輕化，數據顯示，19歲～35歲青年人胃癌發病率比30 年前翻了一番。而集糖尿病、高血壓等多種疾病于一身的胃病患者不在少數。

參梅養胃顆粒收載于國家衛生部藥品標準WS₃-B-1770-9中，功效為養陰和 胃，用于胃痛灼熱，嘈雜似饑，口咽干燥，大便干結，淺表性胃炎，胃陰不足 型慢性胃炎及各種胃部不適癥。大量的臨床經驗顯示，參梅養胃顆粒對于胃炎 具有明顯的療效?，F行參梅養胃顆粒的制劑工藝方法為處方十一味，加水煎煮 二次后，濾液濃縮至相對密度1.30的清膏，加糊精與蔗糖粉適量，混勻，制成 顆粒。配方中含有大量蔗糖，屬于有糖型的顆粒產品，造成患者用藥量增大， 不便服用，并且不適于糖尿病、高血糖等禁糖患者使用。而參梅養胃顆粒無糖 型產品則可滿足糖尿病胃病患者及低糖飲食人群的需求。

無糖型參梅養胃顆粒的制法工藝有別于有糖型，其去除蔗糖，造成輔料減 少，顆粒成型工藝受到影響，需要將一部分或全部的清膏先制成清膏粉，再進 行制粒?，F有參梅養胃顆粒清膏粉的制備方法為采用將清膏真空干燥后粉碎制 成清膏粉的方式，存在干燥時間長、有效成分損失大、干膏相互粘連，需要再 粉碎和難粉碎等缺點，工藝操作復雜、生產成本高，且微生物指標不易控制。

發明內容

本發明的目的在于提供一種參梅養胃顆粒清膏粉及其制備方法和應用，本 發明所述制備方法有效成分損失小、干燥速度快、耗用時間短，工藝簡單、控 制方便，粉末均勻性好，可以更好地促進參梅養胃顆粒由“有糖制劑”向“無糖制 劑”的轉變。

本發明提供了一種參梅養胃顆粒清膏粉的制備方法，包括如下步驟：

對用于制備參梅養胃顆粒的中藥清膏進行噴霧干燥，得到所述參梅養胃顆 粒清膏粉。

優選的，所述中藥清膏的相對密度為1.06～1.30。

優選的，進行所述噴霧干燥時的進風溫度為170～190℃。

優選的，進行所述噴霧干燥時的出風溫度為90～100℃。

優選的，進行所述噴霧干燥時的噴液流量為4～6Hz。

優選的，進行所述噴霧干燥時的進風溫度為180℃，出風溫度為90℃，噴 液流量為6Hz。

本發明還提供了上述技術方案所述的制備方法制備得到的參梅養胃顆粒清 膏粉在制備參梅養胃顆粒中的應用。

優選的，所述參梅養胃顆粒為無糖型參梅養胃顆粒。

優選的，所述參梅養胃顆粒中還包括藥劑學上可接受的輔料。

有益效果：

本發明提供了一種參梅養胃顆粒清膏粉的制備方法，包括如下步驟：對用 于制備參梅養胃顆粒的中藥清膏進行噴霧干燥，得到所述參梅養胃顆粒清膏粉。 本發明通過噴霧干燥的方式處理所述中藥清膏，使得參梅養胃顆粒的有效成分 損失小、干燥速度快、耗用時間短，工藝簡單、控制方便，粉末均勻性好，可 以更好地促進參梅養胃顆粒由“有糖制劑”向“無糖制劑”的轉變。