[發明專利]血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途、檢測引物和試劑盒

在審

• 申請號: 202210887693.5
• 申請日: 2022-07-26
• 公開（公告）號: CN115161402A
• 公開（公告）日: 2022-10-11
• 發明（設計）人: 來永慶;李偉
• 申請（專利權）人: 深圳市科芮達健康科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/113;C12N15/11
• 代理公司: 深圳壹舟知識產權代理事務所(普通合伙) 44331
• 代理人: 孔祥丹

本發明涉及分子生物醫學技術領域，具體公開了一種血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途、檢測引物和試劑盒。作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途的血液microRNA包括hsa?miR?3115、hsa?miR?3129?5p、hsa?miR?3133、hsa?miR?4326及hsa?miR?5197?3p中的至少一種，每種microRNA對應的編碼核苷酸序列分別如SEQ ID NO.1至SEQ ID NO.5所示。本發明提供的血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物用途在檢測中具有非侵入性無創和高效的效果，在制備前列腺癌篩查、診斷試劑盒中具有廣泛的應用前景。

技術領域

本發明涉及分子生物醫學技術領域，尤其涉及一種血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途、檢測引物和試劑盒。

背景技術

前列腺癌是當前全球男性中第二常見的癌癥，也是第六大癌癥致死的病因。僅在2018年全球就新增前列腺癌患者127600例和前列腺癌死亡病例359000例。

前列腺癌早期通常沒有癥狀，因此早期篩查和準確診斷是改善患者預后的一個手段。但現有的前列腺癌篩查和診斷手段都存在眾多限制與不足。如影像學檢查中當前公認的靈敏度較高核磁共振成像(MRI)，但MRI顯示識別前列腺癌的總敏感性為89％，特異性為73％，特異性有待提高，而且檢查速度慢以及價格高昂。前列腺穿刺組織病理學活檢是目前診斷前列腺癌的金標準，但這種方法是侵入性的并且會漏檢21％～28％的前列腺癌和14％～17％的低級別前列腺癌。外周血前列腺特異抗原檢測(簡稱：PSA檢測)是目前最常用的篩查前列腺癌的外周血學標志物，但外周血PSA水平上升不僅見于前列腺癌，在前列腺增生和感染時PSA水平也可能會升高，這可能導致對患者的過度診斷和過度治療。綜合對現有前列腺癌篩查和檢測方法的分析可知，臨床上急需簡便無創、高效能的前列腺癌篩查和診斷方法。

發明內容

本發明實施例的目的之一在于提供一種血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途，旨在解決現有前列腺癌篩查和診斷存在創傷性、效能較低的問題。

具體地，其采用的技術方案如下：

一種血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途，所述microRNA包括hsa-miR-3115、hsa-miR-3129-5p、hsa-miR-3133、hsa-miR-4326以及hsa-miR-5197-3p中的至少一種；

其中，所述hsa-miR-3115的編碼核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示；

所述hsa-miR-3129-5p的編碼核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示；

所述hsa-miR-3133的編碼核苷酸序列如SEQ ID NO.3所示；

所述hsa-miR-4326的編碼核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示；

所述hsa-miR-5197-3p的編碼核苷酸序列如SEQ ID NO.5所示。

相對于現有技術而言，本發明實施例提供的血液microRNA作為前列腺癌篩查或診斷標志物的用途，可實現非侵入性獲得和分離分析受試者或者患者的前列腺病變情況；且對前列腺癌細胞具有高度特異性、篩查和診斷敏感度高的特點，同時具有對前列腺癌疾病相關機制的生物學合理性好以及表達穩定性好等特點，可以實現高效進行篩查和診斷。

本發明實施例的目的之二在于提供一種檢測上所述血液microRNA的引物，包括hsa-miR-3115反轉錄引物、hsa-miR-3129-5p反轉錄引物、hsa-miR-3133反轉錄引物、hsa-miR-4326反轉錄引物、hsa-miR-5197-3p反轉錄引物中的至少一種以及每種血液microRNA對應的上游引物；

其中，所述hsa-miR-3115反轉錄引物的編碼核苷酸序列如SEQ ID NO.6所示；