[發明專利]一種血沉試驗管及其制備方法

有效

• 申請號: 202210883975.8
• 申請日: 2022-07-26
• 公開（公告）號: CN115109293B
• 公開（公告）日: 2023-10-27
• 發明（設計）人: 蔣崢嶸;孫曉曉;蔣險峰
• 申請（專利權）人: 浙江碩華生命科學研究股份有限公司
• 主分類號: C08J7/04
• 分類號: C08J7/04;C08L25/06;C09D4/06;C09D5/14;C09D7/61;C09D7/63;B01L3/14
• 代理公司: 上海新泊利知識產權代理事務所(普通合伙) 31435
• 代理人: 周莉

本發明提供一種血沉試驗管及其制備方法，涉及醫療器械技術領域。該血沉試驗管，包括管身，所述管身為聚合樹脂注塑管件；所述管身的內壁設有抗血凝層；所述抗血凝層由抗血凝涂料噴涂獲得；以重量份數計，所述抗血凝涂料的原料組成包括：含抗血凝金屬離子的鹽0.05?1份、螯合劑10?13份、玻尿酸鈉2?5份、交聯劑4?6份、潤滑聚合物5?6份、抗感染藥物1.2?2份和水70?90份。本發明通過在管身內壁噴涂抗血凝涂料制得抗血凝層的血沉試驗管，有效改善血沉試驗管的抗血凝效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種血沉試驗管及其制備方法。

背景技術

血沉的全稱是紅細胞沉降率，簡稱為血沉，是指身體中的紅細胞，在一定條件下的沉降速度。在臨床上測定血沉，可以了解疾病、觀察疾病的發展和變化的情況以及病情活動度。魏氏法(Westergren法)是常見的血沉測試方法之一，其方法將離體抗血凝液置于特制刻度測定管內，垂直立于室溫中，1h準紅細胞層下沉距離，用毫米(mm)數值報告。

血沉移液管和血沉試驗管是魏氏法測試常用實驗器材，通常的操作方法為：打開內含檸檬酸三鈉的血沉試驗管，加入0.8mL血液樣本，充分混勻后水平放置在管架上，將血沉移液管緩緩插入血沉試驗管底部，在負壓的作用下血沉試驗管里的樣本溶液會沿著血沉移液管緩緩上升到“0”刻度處，停止操作，靜置1小時后觀察血沉移液管內血漿高度，以紅細胞下沉的毫米數據報告血沉值。

由于血沉試驗長達1個小時，為了避免實驗過程中血凝導致試驗數據的不準確，因此血沉試驗管中都含有抗凝劑(檸檬酸三鈉等)與血樣混合。這樣的抗血凝處理方法比較單一，因此如何進一步提高血沉試驗管的抗血凝效果，已成為本行業的研究課題。

發明內容

為解決背景技術提到的目前大多數血沉試驗管的抗血凝處理方法單一的問題。本發明提供一種在管身內壁噴涂抗血凝涂料制得抗血凝層的血沉試驗管，有效改善血沉試驗管的抗血凝效果。

具體方案為：

一種血沉試驗管，包括管身，所述管身為聚合樹脂注塑管件；所述管身的內壁設有抗血凝層；所述抗血凝層由抗血凝涂料噴涂獲得；

以重量份數計，所述抗血凝涂料的原料組成包括：含抗血凝金屬離子的鹽0.05-1份、螯合劑10-13份、玻尿酸鈉2-5份、交聯劑4-6份、潤滑聚合物5-6份、抗感染藥物1.2-2份和水70-90份。

在實施上述實施例時，優選地，所述聚合樹脂為聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚烯烴彈性體中的至少一種。

在實施上述實施例時，優選地，所述含抗血凝金屬離子的鹽為氯化銅。

在實施上述實施例時，優選地，所述螯合劑為乙二胺四乙酸。

在實施上述實施例時，優選地，所述交聯劑為N，N-亞甲基雙丙烯酰胺。

在實施上述實施例時，優選地，所述螯合劑和所述交聯劑的重量比例為2:1。

在實施上述實施例時，優選地，所述抗感染藥物為磺胺嘧啶、氯己定、三氯生、利福平、鹽酸米諾環素中的一種或幾種的混合物。

在實施上述實施例時，優選地，所述潤滑聚合物為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯親水聚合物中的一種或幾種的混合物。

在實施上述實施例時，優選地，所述抗血凝涂料的制備步驟包括：

S1、將玻尿酸鈉加入到MES緩沖溶液，調節pH在4-7之間，充分溶解制得第一溶液

S2、將抗血凝金屬離子的鹽和螯合劑溶于MES緩沖溶液中，調節pH在4-7之間，得到第二溶液；

S3、將第一溶液和第二溶液混合，加入交聯劑，獲得第三溶液；