[發明專利]一種免疫生物標志物在制備結核病診斷試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 202210879886.6
• 申請日: 2022-07-25
• 公開（公告）號: CN115323049A
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 高宇馳
• 申請（專利權）人: 深圳市婦幼保健院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12Q1/6851;C12N15/11
• 代理公司: 深圳市君勝知識產權代理事務所(普通合伙) 44268
• 代理人: 徐凱凱

本發明公開一種免疫生物標志物在制備結核病診斷試劑盒中的應用，其中，所述免疫生物標志物為外周血中單個核細胞的IL?36γ。本發明通過檢測結核病人和健康志愿者外周血單個核細胞中的的IL?36γ水平，發現兩者在IL?36γ的基因表達方面存在明顯的差異，因此本發明將外周血中單個核細胞的IL?36γ作為結核病的早期診斷生物標志物，將IL?36γ作為制備結核病診斷試劑盒具有潛在的臨床應用價值。

技術領域

本發明涉及分子標志物技術領域，特別涉及一種免疫生物標志物在制備結核病診斷試劑盒中的應用。

背景技術

結合分枝桿菌(簡稱結核菌，Mycobacterium tuberculosis，MTB)感染引起的結核病目前是傳染性極強的傳染病。盡管疫苗的接種的覆蓋率高，且有效的藥物療法也在廣泛使用，但2020年全球仍然有990萬人被診斷為結核病，因病死亡人數高達128萬，是近十五年來的首次上升。2020年我國結核病發病率也是轉降為增，新發患者數為84.2萬。值得的關注的是，估計有40％的結核病仍未得到診斷。

快速檢測活動性結核病不僅對于減少結核病相關死亡至關重要，還可以減少感染的繼續傳播。目前，痰涂片或MTB培養仍是診斷活動性結核病的金標準，也是評估治療的主要生物標志物。然而，只有在從患者那里獲得優質痰液時，才能進行痰液檢查。結核病嬰兒和肺外結核患者無法進行痰液檢測。此外，在資源貧乏的環境中，痰液檢測并不可行，同時也由于它需要很長時間才能獲得結果，并不適合門診患者治療期間的快速檢測。如果需要在短時間內檢測痰中的MTB，就需要使用GeneXpert MTB/RIF檢測等分子診斷技術。然而，這種檢測方法費用昂貴，且不能區分活細菌和死細菌。因此，迫切需要方便快捷的生物標志物來檢測活動性結核病和/或評估治療反應?，F在的生物標志物還遠遠不能滿足結核病臨床分子診斷，仍有大量標志物基因亟待發掘。

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種免疫生物標志物在制備結核病診斷試劑盒中的應用，旨在解決現有技術缺少用于檢測結核病的生物標志物的問題。

本發明的技術方案如下：

一種免疫生物標志物在制備結核病診斷試劑盒中的應用，其中，所述免疫生物標志物為外周血中單個核細胞的IL-36γ。

所述的應用，其中，當外周血中單個核細胞的IL-36γ表達水平上調時，受試者患有結核病。

所述的應用，其中，所述結核病診斷試劑盒包括擴增IL-36γ的引物。

所述的應用，其中，所述擴增IL-36γ的引物核苷酸序列如SEQ ID NO.1-2所示。

有益效果：本發明通過檢測結核病人和健康志愿者外周血單個核細胞中的IL-36γ水平，發現兩者在IL-36γ的基因表達方面存在明顯的差異，因此本發明將外周血中單個核細胞的IL-36γ作為結核病的早期診斷生物標志物，將IL-36γ作為制備結核病診斷試劑盒具有潛在的臨床應用價值。

附圖說明

圖1為定量分析IL-36γ在結核病患者以及健康志愿者外周血單個核細胞中的mRNA表達水平圖；

圖2為qRT-PCR檢測加入IL-36γ重組蛋白對外周血單個核細胞的IL-1βmRNA的表達水平影響；

圖3為qRT-PCR檢測加入IL-36γ重組蛋白對外周血單個核細胞的IL-8mRNA的表達水平影響；

圖4為qRT-PCR檢測加入IL-36γ重組蛋白對外周血單個核細胞的IL-36γmRNA的表達水平影響。

具體實施方式