[發明專利]一種免疫生物標志物在制備小兒膿毒血癥診斷試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 202210879874.3
• 申請日: 2022-07-25
• 公開（公告）號: CN115327130A
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 高宇馳;賴紫霞
• 申請（專利權）人: 深圳市婦幼保健院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 深圳市君勝知識產權代理事務所(普通合伙) 44268
• 代理人: 徐凱凱

本發明公開了一種免疫生物標志物在制備小兒膿毒血癥診斷試劑盒中的應用，其中，所述免疫生物標志物為血清或腦脊液中的IL?36γ。本發明通過ELISA法檢測膿毒血癥患兒的血清及腦脊液IL?36γ水平，統計學分析可知血清IL?36γ水平可以有效地區分血培養陽性及血培養陰性的患兒，而腦脊液IL?36γ水平在小兒膿毒血癥中也具有一定的輔助診斷意義。

技術領域

本發明涉及分子標志物技術領域，特別涉及一種免疫生物標志物在制備小兒膿毒血癥診斷試劑盒中的應用。

背景技術

研究數據顯示，1990年-2017年里全球膿毒血癥的發病率是逐年下降的，但從2017年的統計數據來看，不同社會人口指數(SDI)的地區膿毒血癥的發病率和死亡率是不同的，且低SDI地區的發病率與死亡率均較其他地區高。尤其是在不發達國家，膿毒血癥在臨床上的早診斷早治療仍然是非常必要的。雖然2018年至今尚未有研究對全球或區域膿毒血癥發病率等數據進行統計。但近期M.van den Berg等人研究顯示，全球膿毒血癥的形勢依然嚴峻，該疾病的治療成本高且各國存在相當大的差異。因而，找到一種更加有效的診斷方法，從而降低治療成本也十分重要。此外，研究顯示，全球膿毒血癥40％以上是五歲以下的小兒。與成人不同，小兒膿毒血癥早期癥狀隱匿，缺乏特異性臨床表現，加之新生兒及兒童免疫力低下，病情進展迅速，若不能及時有效治療，會引起嚴重后果，是導致新生兒及兒童發病甚至死亡的重要原因。

現今膿毒血癥的診斷方法主要為：臨床表現+血培養陽性/非特異性指標異常達標。臨床上診斷小兒膿毒血癥最準確的方法是血培養，但進行血培養不僅需要耗時48～72h，而且血培養結果的干擾因素極多，比如采血的時機、次數、部位、采血量及操作流程等，每一步都增加了假陽或假陰性結果的可能性。目前臨床上最常用C-反應蛋白(CRP)和降鈣素原(PCT)作為細菌感染的重要標志物，用于輔助診斷膿毒血癥。但是CRP在某些非感染性疾病中也呈增高狀態，如創傷、胎糞吸入綜合征等。并且該指標在新生兒出生的最初幾天存在3天的非特異性生理增加現象，亦無依據年齡段劃分的血清CRP正常值范圍。PCT在臨床上的診斷價值較CRP高，更加利于小兒膿毒血癥的早期診斷。但該指標水平同樣受窒息、顱內出血等非感染性疾病的影響，給臨床增加了一定的工作量。因此，尋找一種理想的，抑或是多種生物學標志物，從而進行聯合評價小兒膿毒血癥的診斷，是目前小兒膿毒血癥迫切需要研究的一個方向。

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種免疫生物標志物在制備小兒膿毒血癥診斷試劑盒中的應用，旨在解決現有技術缺少用于檢測小兒膿毒血癥的生物標志物的問題。

本發明的技術方案如下：

一種免疫生物標志物在制備小兒膿毒血癥診斷試劑盒中的應用，其中，所述免疫生物標志物為血清或腦脊液中的IL-36γ。

所述的應用，其中，當血清或腦脊液中的IL-36γ表達水平上調時，受試者患有小兒膿毒血癥。

有益效果：本發明通過ELISA法檢測膿毒血癥患兒的血清及腦脊液IL-36γ水平。統計學分析提示，血清IL-36γ水平可以有效地區分血培養陽性及血培養陰性的患兒，而腦脊液IL-36γ水平在小兒膿毒血癥中也具有一定的輔助診斷意義。

附圖說明

圖1是血培養陽性、陰性及對照組血清兩兩組間IL-36γ、CRP及PCT水平的比較；

圖2是血清IL-36γ、CRP、PCT及聯合因子ROC分析可視化圖；

圖3是膿毒血癥組及對照組的腦脊液IL-36γ水平的比較結果圖。

具體實施方式