[發(fā)明專利]一種六合丹原料藥的提取工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610917081.0
• 申請(qǐng)日: 2016-10-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107961321B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李為民;宋毅;費(fèi)小凡;徐珽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)華西醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61P1/18
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學(xué)榮;張娟

本發(fā)明公開(kāi)了一種下述重量配比原料藥的提取工藝：大黃120～180份、白及73～109份、黃柏120～180份、烏梅60～90份、白芷26～40份、甘草60～90份，它包括如下步驟：a、取各重量配比的大黃、黃柏、甘草、白芷，乙醇提取，得醇提物；b、另取各重量配比的白及、烏梅，加水提取，得水提物；c、合并醇提物與水提物，即得。與現(xiàn)有提取工藝相比，本發(fā)明浸膏得率、藥物指標(biāo)成分轉(zhuǎn)移率均較顯著提高，能最大限度提取出原料藥中的有效成分，為后續(xù)開(kāi)發(fā)六合丹新劑型提供了研究基礎(chǔ)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種六合丹原料藥的提取工藝，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

六合丹由大黃、黃柏、白芨、白芷、烏梅等幾位中藥組成，作為傳統(tǒng)中藥外敷治療急性胰腺炎已有20多年，具有活血化淤，行氣止痛等作用，能促進(jìn)急性胰腺炎胰腺及其周圍炎癥反應(yīng)的消退和積液的吸收，臨床療效顯著。

六合丹的傳統(tǒng)劑型主要為散劑、糊劑。使用時(shí)將原料藥粉碎成粉末，用面粉作為粘合劑加入蜂蜜調(diào)成糊狀，用保鮮膜或新鮮菜葉覆蓋以保濕。使用過(guò)程繁瑣，操作不便，且易干燥，影響了藥效的發(fā)揮，在應(yīng)用過(guò)程中受到極大限制。由于散劑、糊劑具有上述缺陷，開(kāi)發(fā)六合丹新劑型越來(lái)越受到研究者的關(guān)注；而作為開(kāi)發(fā)新劑型的研究基礎(chǔ)，提供一種原料藥的提取工藝非常關(guān)鍵。

王琳芝等公開(kāi)了一種六合丹提取物的制法，但大黃、黃柏、白芨醇提物的浸膏得率僅能達(dá)到17％左右，大黃酚等指標(biāo)成分含量較低；另外，上述提取工藝未對(duì)白芷、烏梅的水提條件進(jìn)行深入研究，僅提供了初步的煎煮方法，提取條件仍有待進(jìn)一步優(yōu)化。(王琳芝.六合丹巴布劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D].華中科技大學(xué)碩士學(xué)位論文，2009)。因此，提供一種能最大限度從六合丹原料藥中提取出有效成分的制備工藝，成為了一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種六合丹原料藥的提取工藝。

本發(fā)明提供了一種下述重量配比原料藥的提取工藝：

大黃120～180份、白及73～109份、黃柏120～180份、烏梅60～90份、白芷26～40份、甘草60～90份，

包括如下步驟：

a、取各重量配比的大黃、黃柏、甘草、白芷，乙醇提取，得醇提物；

b、另取各重量配比的白及、烏梅，加水提取，得水提物；

c、合并醇提物與水提物，即得。

進(jìn)一步的，a步驟乙醇提取的條件為：提取溶劑為40％～60％v/v乙醇水溶液，每次回流時(shí)間1.0～2.0h，回流提取次數(shù)2～3次，料液比1:8～1:12。

優(yōu)選的，a步驟乙醇提取的條件為：提取溶劑為40％v/v乙醇水溶液，每次回流時(shí)間1.5h，回流提取次數(shù)2次，料液比為1:12。

進(jìn)一步的，b步驟加水提取的條件為：每次回流時(shí)間1.0～2.0h，回流提取次數(shù)1～3次，料液比1:10～1:12。

優(yōu)選的，b步驟加水提取的條件為：每次回流時(shí)間1.5h，回流提取次數(shù)2次，料液比為1:12。

進(jìn)一步的，所述的提取工藝還包括如下濃縮步驟：將所述醇提物、水提物分別濃縮至相對(duì)密度為0.8-1.10；合并濃縮物，過(guò)300目篩，篩下濾液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.18-1.30，即得浸膏液。

進(jìn)一步的，所述相對(duì)密度于70℃測(cè)定。

進(jìn)一步的，提取原料為下述重量配比的原料藥：

大黃140份、白及81份、黃柏140份、烏梅65份、白芷30份、甘草65份。