[發明專利]心臟瓣膜對接設備和用于治療患者的天然瓣膜的系統

在審

• 申請號: 202210874927.2
• 申請日: 2016-02-11
• 公開（公告）號: CN115153966A
• 公開（公告）日: 2022-10-11
• 發明（設計）人: D·邁蒙;H·阿特曼
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 李尚穎

本申請涉及心臟瓣膜對接設備和用于治療患者的天然瓣膜的系統。在各種實施例中，設備被配置為修復天然心臟瓣膜或將假體心臟瓣膜固定在患者心臟的天然瓣膜內。該設備的實施例至少包括一個上部線圈和一個下部線圈，其中該設備被配置為呈現其中整個上部線圈相對于中心軸線定位在下部線圈的第一側上的軸向膨脹狀態和其中上部線圈的至少一部分相對于中心軸線定位在與第一側相對的下部線圈的至少一部分的第二側上的軸向壓縮狀態。

本申請是2016年2月11日提交的名稱為“心臟瓣膜對接設備和植入方法”的中國專利申請2019113160054的分案申請，其中中國專利申請2019113160054是2016年2月11日提交的名稱為“心臟瓣膜對接設備和植入方法”的中國專利申請201680009391.0(PCT/US2016/017571)的分案申請。

技術領域

本公開主要涉及假體心臟瓣膜和相關聯的設備以及用于植入此類設備的相關方法。更具體地，本公開涉及具有畸形和/或功能障礙的心臟瓣膜的修復和置換，其中在植入部位與假體心臟瓣膜一起利用附加的對接件或錨固件，并且本公開還涉及植入此類錨固件和/或假體心臟瓣膜的方法。

背景技術

通常參考圖1A至圖1B，天然二尖瓣控制從人心臟的左心房到左心室的血液流動。二尖瓣與其他天然心臟瓣膜相比具有非常不同的解剖結構。二尖瓣包括由圍繞二尖瓣孔口的天然瓣膜組織構成的環，以及從環向下延伸到左心室中的一對尖頭或小葉。二尖瓣環可以形成“D”形、橢圓形或具有主軸和短軸的非圓形橫截面形狀。前小葉可以大于瓣膜的后小葉，從而在它們閉合在一起時，在小葉的鄰接自由邊緣之間形成大體為“C”形的邊界。

當正確操作時，二尖瓣的前小葉和后小葉一起用作單向瓣膜，以允許血液僅從左心房流動到左心室。在左心房從肺靜脈接收氧合血液后，左心房的肌肉收縮并且左心室的肌肉擴張(也稱為“心室舒張”或“舒張”)，并且收集在左心房內的氧合血液流入左心室。然后，左心房的肌肉放松，并且左心室的肌肉收縮(也稱為“心室收縮”或“收縮”)以將氧合血液移出左心室并且通過主動脈瓣移動到身體的其余部分。心室收縮期間左心室中增加的血壓驅使二尖瓣的兩個小葉一起從而閉合單向二尖瓣，使得血液不能流回到左心房中。為了防止兩個小葉在心室收縮期間在壓力下脫垂并且通過二尖瓣環朝向左心房折返，被稱為腱索的多個纖維繩將小葉系在左心室中的乳頭肌上。

瓣膜性心臟病的一種常見形式是二尖瓣滲漏，也稱為二尖瓣反流。在心臟收縮的收縮期期間，當天然二尖瓣無法正確閉合時發生二尖瓣反流，并且血液從左心室流回左心房中。二尖瓣反流具有不同的原因，諸如小葉脫垂、功能障礙的乳頭肌和/或由左心室擴張引起的二尖瓣環的拉伸。除二尖瓣反流外，二尖瓣窄化或狹窄癥是瓣膜性心臟病的另一個示例。

像二尖瓣一樣，主動脈瓣容易發生諸如主動脈瓣狹窄癥的并發癥。用于治療此類瓣膜性心臟病的一種方法包括使用植入在天然心臟瓣膜內的假體瓣膜。這些假體瓣膜可以使用各種技術被植入，包括各種經導管技術。通常用于接近天然瓣膜的一種經導管技術是經血管技術，其中導管經由股靜脈、下腔靜脈、右心房且然后經由房間隔中的穿刺孔進入心臟的左側。然后能夠將假體瓣膜以卷曲狀態安裝在第二柔性和/或可操縱導管的端部部分上，被推進到植入部位，并且然后例如通過使其上安裝有瓣膜的球囊充氣而膨脹到其功能尺寸。或者，自膨脹假體瓣膜能夠以徑向壓縮狀態被保持在輸送導管的鞘內，并且能夠從鞘布署假體瓣膜，這允許假體瓣膜擴張到其功能狀態。

用于植入假體瓣膜的另一種常見的經導管技術是經室方法，其中在患者的胸壁和心室壁中制造小切口，并且然后將導管或導引器鞘插入左心室。然后可以將包含或保持假體瓣膜的輸送導管通過導引器鞘推進到植入部位。

此類假體瓣膜通常更好地布署以用于在主動脈瓣處植入或使用。然而，由于主動脈瓣和二尖瓣之間的結構差異，類似的基于導管的假體瓣膜會更難以在天然二尖瓣處應用或植入。例如，二尖瓣具有更復雜的瓣膜下器官，該瓣膜下器官包括腱索。此外，天然二尖瓣形狀上較不圓，并且通常不提供足夠的結構來錨定和抵抗假體瓣膜的遷移。

發明內容