[發明專利]一種抗菌藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202210858810.5
• 申請日: 2022-07-21
• 公開（公告）號: CN115120587A
• 公開（公告）日: 2022-09-30
• 發明（設計）人: 張繼瑜;史夢艷;程富勝;白玉彬;曾子康;周凱仁;王瑋瑋
• 申請（專利權）人: 中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所
• 主分類號: A61K31/437
• 分類號: A61K31/437;A61K9/20;A61P31/04;A61P11/00;A61P17/00;A61P17/02
• 代理公司: 北京睿智保誠專利代理事務所(普通合伙) 11732
• 代理人: 馬歡歡

本發明涉及醫藥技術領域，提供了一種抗菌藥物組合物及其制備方法和應用，所述抗菌藥物組合物包括普拉沙星和輔料，所述普拉沙星和輔料的質量比為5～30∶70～95；所述輔料包括以下重量份的組分：填充劑75～80份、粘合劑1.5～3份、崩解劑1～2份、潤滑劑0.1～1份、誘食劑0.5～2份、助流劑1～5份。本發明所述抗菌藥物組合物具有治療貓的上呼吸道感染，另外還具有治療皮膚感染、傷口感染的作用，其副作用小、適口性好，安全有效。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種抗菌藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

現如今，隨著人們生活水平的提高，寵物已成為一些家庭的必要成員，但是，隨著城市中飼養方式單一，寵物發病率也在逐漸升高，對于臨床上寵物皮膚病、尿路感染、呼吸道感染等疾病，用藥的種類也越來越多。不規范用藥情況時有發生，導致寵物死亡、寵物耐藥性情況上升。

氟喹諾酮類藥物的主要作用方式涉及與主要DNA功能(如復制、轉錄和重組)所必需的酶的相互作用。普拉沙星的主要靶標是細菌DNA回旋酶和拓撲異構酶IV，普拉沙星與目標細菌中的DNA回旋酶或DNA拓撲異構酶IV之間的可逆關聯導致這些酶的抑制和細菌細胞的快速死亡，細菌殺滅的速度和程度與藥物濃度成正比。盡管普拉沙星對包括厭氧菌在內的多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌具有體外活性，但該獸用藥品只能用于批準的適應癥，并符合本標準操作程序謹慎使用。因此，亟待開發一種副作用小、適口性好、使用方便、安全有效的藥物組合物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種抗菌藥物組合物及其制備方法和應用，本發明所述抗菌藥物組合物具有治療貓上呼吸道感染的作用，另外還具有治療皮膚感染和傷口感染等作用，副作用小、適口性好，安全有效。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種抗菌藥物組合物，所述抗菌藥物組合物包括普拉沙星和輔料，所述普拉沙星和輔料的質量比為5～30∶70～95；所述輔料包括以下重量份的組分：填充劑75～80份、粘合劑1.5～3份、崩解劑1～2份、潤滑劑0.1～1份、誘食劑0.5～2份、助流劑1～5份。

進一步地，所述填充劑為淀粉、蔗糖、乳糖和微晶纖維素中的一種或幾種。

進一步地，所述粘合劑為聚乙二醇4000、聚維酮K30和甲基纖維素中的一種或幾種。

進一步地，所述崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。

進一步地，所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂和十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。

進一步地，所述誘食劑為香精。

進一步地，所述助流劑為二氧化硅。

本發明還提供了抗菌藥物組合物的制備方法，制備方法具體為將普拉沙星與輔料分別粉碎至50～100目后混合，壓制成片劑。

本發明還提供了抗菌藥物組合物在制備具有防治動物細菌感染功能的藥物中的應用。

相比于現有技術，本發明的有益效果為：

本發明所述抗菌藥物組合物具有治療貓的上呼吸道感染、皮膚感染、傷口感染等作用，適應癥為：由多殺性巴氏桿菌、大腸桿菌和中間葡萄球菌(包括假性葡萄球菌)組引起的上呼吸道感染。口服片劑的用量為3～4.5mg/kg/天，治療的持續時間取決于感染的性質和嚴重程度以及對治療的反應。本發明的抗菌藥物組合物副作用小、適口性好，安全有效。

附圖說明

圖1為普拉沙星原料藥專屬性結果圖；

圖2為普拉沙星原料藥標準曲線線性圖；

圖3為小鼠肺臟的組織病理學檢查結果圖(HE，400×)；