[發明專利]斑馬導絲及其制作方法

在審

• 申請號: 202210848797.5
• 申請日: 2022-07-19
• 公開（公告）號: CN115282440A
• 公開（公告）日: 2022-11-04
• 發明（設計）人: 王雪萊;黃詩懇;黃小英;龔文容
• 申請（專利權）人: 深圳市益心達醫學新技術有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 龍歡

本申請提供了一種斑馬導絲，包括芯絲，由鎳鈦合金材料制成；包覆層，包覆于所述芯絲的外表面，所述包覆層至少包括與所述芯絲相粘接的TPU層。本申請提供的斑馬導絲，既能夠避免斑馬導絲中原包覆層材料進口受限的限制性因素，使得生產能夠有序進行，從而有利于提高產量；相比于PTFE熱縮管材料，TPU材料的可粘性較好，TPU材料與芯絲之間粘結可靠，芯絲兩端的包覆效果較好，不易暴露芯絲，因此，斑馬導絲在手術過程中的安全性較好；此外TPU材料的加工成本比PTFE熱縮管材料低，可以降低生產成本。對應的，本申請還提出包含上述結構的斑馬導絲的制作方法。

技術領域

本申請屬于醫療器械技術領域，更具體地說，是涉及一種斑馬導絲及其制作方法。

背景技術

斑馬導絲是用于非血管腔道的相關手術治療的醫療輔助器械。

在手術中，斑馬導絲在內窺鏡或X射線的監視下操作，用于引導器械進入非血管腔道，從而預定部位開展醫療操作。

一般而言，斑馬導絲包括芯絲和包覆于芯絲外側的包覆層。芯絲一般由合金材料制成，例如不銹鋼或者鎳鈦合金。包覆層一般由PTFE(即聚四氟乙烯) 制成，其制作工藝一般是熱縮成型，即將PTFE熱縮管套設于芯絲外側后對其進行加熱，使得PTFE熱縮管軟化并緊密包覆于芯絲外側。

由于優質PTFE熱縮管材料目前仍被國外企業所壟斷，國際地緣沖突日益加劇的國際大環境下，優質PTFE熱縮管材料進口受限，從而影響斑馬導絲的生產進度。

此外，由于PTFE的摩擦系數極小，使得PTFE熱縮管內外表面非常光滑，又由于氟-碳鏈分子間作用力極低，導致PTFE材料具有不粘性。當PTFE熱縮管熱縮成型后，其對芯絲的包覆效果不佳，PTFE熱縮管與芯絲間極易分離，導致斑馬導絲兩端包覆層對芯絲的封閉效果欠佳，有暴露芯絲的風險，從而加大手術治療的不安全性。

發明內容

本申請實施例的目的在于提供一種斑馬導絲，以解決現有技術中斑馬導絲的包覆層材料進口受限、以及包覆效果不佳導致安全性欠缺的技術問題。

為實現上述目的，本申請采用的技術方案是：提供一種斑馬導絲，包括：

芯絲，由鎳鈦合金材料制成；包覆層，包覆于所述芯絲的外表面，所述包覆層至少包括與所述芯絲相粘接的TPU層；在所述TPU層表面設置有斑馬標記。

可選地，所述TPU層的材料成分包括鋇和TPU材料。

可選地，在所述TPU層上還設置有用于顯示所述斑馬導絲的長度標記；所述斑馬標記和所述長度標記為激光打標形成的形狀或移印形成的色塊和/或色環。

可選地，所述包覆層還包括包覆于所述TPU層外表面上的親水涂層。

可選地，所述親水涂層由PVP材料制成。

可選地，在所述斑馬導絲的遠端設置有顯影結構。

可選地，所述顯影結構為鎢管。

可選地，所述鎢管套設于所述芯絲的外表面，并且，所述鎢管的近端與所述TPU層的遠端連接。

對應的，本申請還提出上述一種結構的斑馬導絲的制作方法，所述斑馬導絲包括芯絲、包覆于所述芯絲外表面上的TPU層和親水涂層，以及設置于所述 TPU層上的斑馬標記和長度標記，其制作方法包括以下步驟：

在TPU材料中添加鋇粉，形成第一原料；

將所述第一原料通過擠出成型的方式包覆于芯絲的外表面以形成TPU 層，從而形成第一半成品；

在所述第一半成品的表面進行激光打標或移印作業，以形成斑馬標記和長度標記，從而形成第二半成品；

在所述第二半成品的表面涂覆PVP親水涂液并干燥處理，以形成親水涂層，從而完成所述斑馬導絲的制作。