[發明專利]用于改善陰道炎癥的益生菌后生元制品及制備方法和應用

有效

• 申請號: 202210826508.1
• 申請日: 2022-07-14
• 公開（公告）號: CN115252655B
• 公開（公告）日: 2023-06-16
• 發明（設計）人: 包維臣;張建軍;劉曉軍;其木格蘇都
• 申請（專利權）人: 金華銀河生物科技有限公司;北京科拓恒通生物技術股份有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A61K35/747;A61P1/00;A61P1/12;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61K35/744;C12R1/225
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 廖慧敏

用于改善陰道炎癥的益生菌后生元制品及制備方法和應用，其中，一種益生菌后生元制品，包括：益生菌經發酵后的滅活菌體及其代謝產物；所述益生菌至少包括副干酪乳桿菌Probiosci?92，格氏乳桿菌G098和鼠李糖乳桿菌R7041；所述副干酪乳桿菌Probiosci?92的保藏號為CGMCC?No.25086，所述格氏乳桿菌G098的保藏編號為CGMCC?No.22909，所述鼠李糖乳桿菌R7041的保藏編號為CGMCC?No.25101。本發明通過三種菌株的相互配合，可以更加有效地將培養基底物轉化為抑菌效果更為優秀的若干種有機酸和短鏈脂肪酸，提高益生菌后生元制品的抑菌效果，尤其是明顯提高對加德納菌和綠膿桿菌的抑制效果，進一步提高對陰道炎癥的治療效果。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體涉及用于改善陰道炎癥的益生菌后生元制品及制備方法和應用。

背景技術

陰道微生態是由陰道內的微生態菌群、機體的內分泌調節和解剖結構共同構成。正常健康女性陰道內的微生態菌群（vaginal?microbiota,?VMB）包括革蘭陽性需氧菌、革蘭陰性需氧菌、厭氧菌、支原體及假絲酵母菌等，它們與宿主、環境之間構成了彼此制約、相互協調的動態平衡。

陰道炎即陰道炎癥，是導致外陰陰道癥狀如瘙癢、灼痛、刺激和異常流液的一組病癥。正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點對病原體的侵入有自然防御功能。如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細胞在雌激素的影響下的增生和表層細胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當陰道的自然防御功能受到破壞時，病原體易于侵入，導致陰道炎癥。

正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居在陰道內，形成正常的陰道菌群。任何原因將陰道與菌群之間的生態平衡打破，均可形成條件致病菌。臨床上常見有：

細菌性陰道病（占有癥狀女性22%~50%），正常陰道內以產生過氧化氫的乳桿菌占優勢；細菌性陰道病時，由陰道內乳桿菌減少，加德納菌、綠膿桿菌及厭氧菌等增加所致的內源性混合感染。念珠菌性陰道炎（17%~39%），80%~90%病原體為白假絲酵母菌，酸性環境易于生長，為雙相菌（酵母相、菌絲相）。滴蟲性陰道炎（4%~35%），陰道毛滴蟲適宜在溫度25℃~40℃、pH5.2~6.6的潮濕環境中生長，月經前后陰道pH改變，月經后接近中性，滴蟲易繁殖。老年性陰道炎，絕經后婦女因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，陰道壁萎縮，黏膜變薄，陰道內pH增高，局部抵抗力降低，其他致病菌過度繁殖或容易入侵引起炎癥，以需氧菌為主。幼女性陰道炎，因嬰幼兒外陰發育差、雌激素水平低及陰道內異物等造成激發感染所致，常見病原體有大腸埃希菌及葡萄球菌、鏈球菌等。

現有公開的治療陰道炎的益生菌后生元大多只對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌有明顯的抑制效果，而對于加德納菌及綠膿桿菌入侵引起的炎癥，其治療效果并不理想，主要體現在現有的益生菌后生元對加德納菌及綠膿桿菌的抑制效果并不十分顯著，采用瓊脂擴散法進行試驗時，現有1%益生菌后生元粉復溶液對菌濃度為1×10⁸CFU/mL左右的加德納菌和綠膿桿菌進行抑制時，24?h時檢測得到的抑菌圈直徑均無法達到15?mm以上，尤其是對綠膿桿菌進行試驗時，抑菌圈直徑僅僅只有11?mm左右，導致其對陰道炎的治療效果無法進一步提升。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于克服現有技術中公開的益生菌后生元產品對加德納菌及綠膿桿菌的抑制效果并不十分顯著的缺陷，從而提供一種既能顯著抑制常見病原體大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌，也能顯著抑制加德納菌及綠膿桿菌的用于改善陰道炎癥的益生菌后生元制品及制備方法和應用。

一種益生菌后生元制品，包括：益生菌經發酵后的滅活菌體及其代謝產物；所述益生菌至少包括副干酪乳桿菌Probiosci-92，格氏乳桿菌G098和鼠李糖乳桿菌R7041。