[發明專利]神經刺激作用范圍顯示方法、裝置和系統

在審

• 申請號: 202210784520.0
• 申請日: 2022-06-28
• 公開（公告）號: CN115105746A
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發明（設計）人: 鄭翊宸;陳浩
• 申請（專利權）人: 北京品馳醫療設備有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/372
• 代理公司: 北京力致專利代理事務所(特殊普通合伙) 11900
• 代理人: 陳博旸

本發明提供一種神經刺激作用范圍顯示方法、裝置和系統，所述方法由植入式神經刺激設備的體外程控裝置執行，所述程控裝置中預存有電極模型數據和各種電極觸點在各種極性設置下的標準電場數據，所述方法包括：程控裝置獲取觸點配置信息；根據所述觸點配置信息讀取與觸點配置相應的標準電場數據；根據所述觸點配置相應的標準電場數據、電極觸點的工作參數計算與所述觸點配置相應的實際電場數據；根據電極觸點的工作參數和刺激對象的參數計算神經刺激作用范圍閾值及其等值面，進而生成并顯示神經刺激作用范圍的三維模型。

技術領域

本發明涉及醫療設備領域，具體涉及一種神經刺激作用范圍顯示方法、裝置和系統。

背景技術

神經刺激療法可用于治療多種疾病，比如腦深部電刺激療法是治療帕金森病、特發性震顫、肌張力障礙、強迫癥等疾病的有效手段；迷走神經刺激療法可用于治療癲癇，抑制癲癇癥狀發作；類似的，還有脊髓神經刺激療法、骶神經刺激療法等。

神經刺激療法需要將脈沖發生器、延伸導線與電極植入體內，通過體外設備進行控制，向特定區域發射電脈沖，控制疾病癥狀。在施加刺激時，需要通過體外設備調整刺激參數，實現不同的刺激效果。例如通過調整觸點的極性來更改刺激位置，修改幅度、脈寬、頻率來更改刺激影響范圍。

在植入設備后，需要醫生進行程控。目前臨床上一般是醫生憑借已有經驗選擇一個觸點，并設置刺激參數，詢問、觀察患者的反應。若刺激無效或有嚴重的副作用時，更換選擇的觸點。若有一定療效時，微調刺激參數，讓患者進行感受。整個程控過程中，主要是根據醫生的經驗及患者的主觀感受進行調整，往往需要多次調節才能達到一個相對較好的狀態。該流程存在幾個問題：程控時間與效果依賴于醫生的經驗，存在主觀性；個性化程度低，即使患者有術后的影像資料，由于門診時間受限，也難以在程控過程中充分利用圖像資料；程控軟件中缺少效果指示反饋，難以對程控參數的效果有直觀的印象。因此程控過程中需要一套能夠直觀地反映出患者情況，并展示刺激參數效果的系統。

VTA(Volume of Tissue Activation)是指設定參數下電刺激可以影響的神經組織范圍，該范圍受到電極極性配置以及刺激參數的影響。要實現在不同觸點配置及刺激參數的情況下，展示出相應的VTA，可以通過建模、仿真、計算等方式，將電極和VTA可視化地進行展示。而建模、仿真對于設備的性能要求很高，醫生程控時所使用的程控裝置又有著便攜的需求，限制了設備性能，因此程控裝置難以實現上述目的。

發明內容

有鑒于此，本申請提供一種神經刺激作用范圍顯示方法，所述方法由植入式神經刺激設備的體外程控裝置執行，所述程控裝置中預存有電極模型數據和各種電極觸點在各種極性設置下的標準電場數據，所述方法包括：程控裝置獲取觸點配置信息；根據所述觸點配置信息讀取與觸點配置相應的標準電場數據；根據所述觸點配置相應的標準電場數據、電極觸點的工作參數計算與所述觸點配置相應的實際電場數據；根據電極觸點的工作參數和刺激對象的參數計算神經刺激作用范圍閾值及其等值面，進而生成并顯示神經刺激作用范圍的三維模型。

可選地，根據所述觸點配置相應的標準電場數據、電極觸點的工作參數計算與所述觸點配置相應的實際電場數據，包括：

所述程控裝置與外部設備進行通信以獲取刺激對象的阻抗信息；

根據所述阻抗信息、所述觸點配置相應的標準電場數據、電極觸點的工作參數計算所述實際電場數據。

可選地，所述程控裝置與外部設備進行通信以獲取刺激對象的阻抗信息，包括：

所述程控裝置控制植入式神經刺激設備輸出刺激信號以進行阻抗測試，確定所述阻抗信息；

向服務器發送對阻抗信息的使用請求；

當所述服務器準許所述使用請求后，程控裝置獲得所述阻抗信息。

可選地，所述程控裝置預存有刺激對象模型，所述生成并顯示神經刺激作用范圍的三維模型，包括：