[發明專利]一種用于肺部遞送的鹽酸環丙沙星組合物微粒及其制備方法和應用在審
| 申請號： | 202210759590.0 | 申請日： | 2022-06-30 |
| 公開（公告）號： | CN114886861A | 公開（公告）日： | 2022-08-12 |
| 發明（設計）人： | 吳鐸;陳瑩潔;張盛宇;嚴珅;尹全義;仇實 | 申請（專利權）人： | 蘇州大學 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/496;A61K47/18;A61P11/00;A61P31/04;A61P31/06 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用于 肺部 遞送 鹽酸 環丙沙星 組合 微粒 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種用于肺部遞送的鹽酸環丙沙星組合物微粒的制備方法，其特征在于，包括：
A)鹽酸環丙沙星和賦形劑溶解，得到前驅液；
B)前驅液經霧化噴霧，得到液滴；
C)液滴經冷凍，得到冰球；將所述冰球真空冷凍干燥，即得微粒；所述微粒的中值幾何粒徑(D50)大于25μm。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟A)所述賦形劑為亮氨酸。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟A)所述前驅液中，鹽酸環丙沙星和賦形劑的質量比為5:5～8:2；所述前驅液中，鹽酸環丙沙星和賦形劑的總質量濃度為1％～5％。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟B)所述霧化采用壓力式霧化器、氣流式霧化器或超聲霧化器中的一種；所述霧化的參數為：
進料速率為1～20mL/min，霧化器工作頻率為80～160kHz。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟C)冷凍具體為在噴霧冷凍塔中進行冷凍，所述冷凍的參數具體為：塔壁面溫度為-30℃～-50℃，塔內順流冷風溫度為-30℃～-50℃，冷風流量為0～500L/min。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述真空冷凍干燥的時間為24～72h。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述顆粒的載藥量大于60％、中值幾何粒徑(D50)為25μm～50μm；且振實密度為0.005g/cm3～0.030g/cm3，質量中值空氣動力學直徑為3～5μm；組合物的基本流動能(BFE)為2～9mJ。
8.一種用于肺部遞送的鹽酸環丙沙星組合物微粒，其特征在于，由權利要求1～7任意一項所述的制備方法制備得到。
9.權利要求1～8任意一項所述的制備方法制備得到的鹽酸環丙沙星組合物微粒在制備肺部遞送產品中的應用。
10.一種肺部遞送產品，其特征在于，包括權利要求8所述的鹽酸環丙沙星組合物微粒。
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