[發明專利]一種可生物吸收神經支架及其制備方法

有效

• 申請號: 202210739148.1
• 申請日: 2022-06-28
• 公開（公告）號: CN114957588B
• 公開（公告）日: 2023-10-24
• 發明（設計）人: 藍志元
• 申請（專利權）人: 瑞聚再生（廈門）醫學科技有限公司
• 主分類號: C08G18/48
• 分類號: C08G18/48;C08G18/42;C08G18/64;C08G18/12;C08K9/10;C08K3/04;C08G83/00;A61L27/58;A61L27/50;A61L27/18;A61L27/08;A61L27/02
• 代理公司: 廈門智慧呈睿知識產權代理事務所(普通合伙) 35222
• 代理人: 郭福利

本發明提供了一種可生物吸收神經支架及其制備方法，以親水嵌段分子、疏水嵌段分子、含異氰酸酯官能團的預聚物和磁性納米材料為原料，共混加工成中空管狀結構。該神經支架可在人體組織中實現逐步降解，具有良好的力學性能，神經修復效果好。其中，親水嵌段分子為聚酯多元醇或聚醚多元醇，疏水嵌段分子為聚乳酸、聚乙交酯或聚己內酯經羥基端基封裝而得，預聚物是將親水嵌段分子、疏水嵌段分子與異氰酸酯反應得到。本發明的主體結構是由親水嵌段分子、疏水嵌段分子與異氰酸酯聚合反應而得，其具有良好的力學性能，能在人體組織中逐步降解，促進神經再生，起到神經修復作用。

技術領域

本發明涉及醫用支架材料技術領域，特別是涉及一種可生物吸收神經支架及其制備方法。

背景技術

神經系統損傷主要包括脊髓損傷、腦損傷、周圍神經損傷等，神經系統一旦發生病變，恢復程度有限，治療效果欠佳，經治療后往往仍有很嚴重的后遺癥。因此，植入神經支架替代已經徹底損傷的組織，促進神經組織再生，已經成為當今治療神經系統損傷的常見臨床治療手段。

神經支架的發展經歷了以下三個主要階段：

1、采用自體的靜脈管、羊膜等來橋接缺損神經，主要是因為這些生物移植體含有基底膜與雪旺細胞基底膜相似。

2、使用不可降解材料如聚乙烯，聚氯乙烯等，人為為神經再生提供一個微環境，修復完成后需要二次手術將材料取出，容易造成二次傷害。

3、采用可生物吸收材料，為神經再生提供一個暫時的微環境，待神經修復完成后自行降解，最終被人體吸收，或者排出體外。

無論是從治療效果還是患者痛苦程度來說，采用可生物吸收的神經支架材料都是最優選擇。

比如，膠原就是一種常用的可生物吸收神經支架材料，其具有較好的可降解性、生物相容性、其低免疫性及可修飾性，可以促使背根神經節的軸突再生。但是，膠原生產過程中，通常需要溶解于醋酸中，若需要得到固態膠原材料，通常需要堿性溶液將醋酸中和，而中和后生成的鹽分混雜在溶液中，因而需要進一步通過透析除去其中鹽分，因此，目前使用的膠原材料生產方法復雜，成本較高。與膠原相比，人工合成的高分子聚合物具有天然的成本優勢。

專利CN104645409B公開了一種聚乳酸神經支架及其制備方法，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金屬絲，所述可降解金屬絲沿所述支架的橫向和縱向分布，所述支架膜料的主要成分為聚乳酸。該專利的神經支架的力學性能相對較差，神經修復效果欠佳。

發明內容

本發明的目的就是要提供一種可生物吸收神經支架及其制備方法，具有良好的力學性能，神經修復效果好。

為實現上述目的，本發明是通過如下方案實現的：

一種可生物吸收神經支架的制備方法，以親水嵌段分子、疏水嵌段分子、含異氰酸酯官能團的預聚物和磁性納米材料為原料，共混加工成中空管狀結構即得；其中，所述親水嵌段分子為聚酯多元醇或聚醚多元醇，疏水嵌段分子為聚乳酸、聚乙交酯或聚己內酯經羥基端基封裝而得，預聚物是將親水嵌段分子、疏水嵌段分子與異氰酸酯反應得到；所述磁性納米材料是通過以下方法制備得到的：

(A)先以氯化鐵、乙酸鈉、己二胺為原料，制成氨基磁性納米球，接著將氨基磁性納米球與丙烯酸甲酯、己二胺混合反應，得到氨基超支化磁性納米球；

(B)然后將氨基超支化磁性納米球、殼聚糖包覆的碳納米管與聚乳酸反應，即得所述的磁性納米材料。

優選的，所述中空管狀結構的制備方法為選自熔融擠出、3D打印或熔融紡絲中的任一種。

進一步優選的，熔融擠出的溫度為120～260℃，更進一步優選為150～220℃，更進一步優選為170～200℃；處理時間為30～40分鐘。