[發明專利]PCSK9抑制劑用于治療高血脂癥的用途

在審

• 申請號: 202210729601.0
• 申請日: 2014-10-10
• 公開（公告）號: CN115154599A
• 公開（公告）日: 2022-10-11
• 發明（設計）人: M·巴卡拉-迪內;L·貝薩克;U·喬杜里;C·哈諾廷;R·C·波迪;W·J·薩希拉;D·A·施韋默爾吉普
• 申請（專利權）人: 賽諾菲生物技術公司;再生元制藥公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P3/06
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

1.包含75mg或150mg的特異性結合人蛋白原轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)的抗體或其抗原結合片段的藥物組合物在制備用于治療未正在接受他汀治療的患者中的高膽固醇血癥的藥物的用途，其中所述藥物適用于在沒有他汀治療的情況下施用于所述患者。

2.根據權利要求1所述的用途，其中所述患者是他汀非響應性的。

3.根據權利要求1所述的用途，其中所述患者是用他汀治療控制不良的。

4.根據權利要求1所述的用途，其中所述患者是對他汀類不耐受的。

5.根據權利要求1所述的用途，其中所述患者是對他汀治療有不良反應史的。

6.根據權利要求5所述的用途，其中所述患者之前經歷過在采用最低的批準每日劑量的一種或多種他汀的同時開始或增加的骨骼肌相關癥狀。

7.根據權利要求5所述的用途，其中所述患者之前經歷過在采用至少兩個單獨的每日治療性他汀方案的同時開始或增加的骨骼肌相關癥狀。

8.根據權利要求7所述的用途，其中至少一個所述每日治療性他汀方案為：

(a)最低的批準每日劑量的他汀；或

(b)選自下組：每日5mg羅蘇伐他汀、每日10mg阿托伐他汀、每日10mg辛伐他汀、每日20mg洛伐他汀、每日40mg普伐他汀、每日40mg氟伐他汀和每日2mg匹伐他汀。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的用途，其中所述患者在施用所述抗體或其抗原結合片段之前或之時，展現出定義為血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平大于70mg/dL或大于100mg/dL的高膽固醇血癥。

10.根據權利要求1-9中任一項所述的用途，其中所述患者具有雜合子家族性高膽固醇血癥(heFH)或者不是家族性高膽固醇血癥(非-FH)的高膽固醇血癥形式。