[發(fā)明專利]一種用于評估慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的腸道生物標(biāo)志物及其應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202210726781.7
• 申請日: 2022-06-24
• 公開（公告）號: CN115094132A
• 公開（公告）日: 2022-09-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 付加芳;曹廣祥
• 申請（專利權(quán)）人: 山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12Q1/689;C12Q1/6869;G16B30/10;C12R1/22;C12R1/19;C12R1/01
• 代理公司: 濟南圣達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 宋海海

本發(fā)明屬于疾病檢測和生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于評估慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的腸道生物標(biāo)志物及其應(yīng)用。本發(fā)明首次發(fā)現(xiàn)腸道中微生物Klebsiella pneumoniae、Escherichia coli、Megamonas funiformis或Phascolarctobacterium faecium與慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)相關(guān)，其豐度在CIDP患者和健康人群中呈現(xiàn)顯著差異性，可以將Klebsiella pneumoniae、Escherichia coli、Megamonas funiformis或Phascolarctobacterium faecium作為檢測標(biāo)志物應(yīng)用于CIDP患者診斷或患病風(fēng)險評估，因此具有良好的實際應(yīng)用之價值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于疾病檢測和生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于評估慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的腸道生物標(biāo)志物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

公開該背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在增加對本發(fā)明的總體背景的理解，而不必然被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已經(jīng)成為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。

慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(Chronic inflammatory demyelinatingpolyneuropathy,CIDP)是一類由免疫介導(dǎo)的獲得性感覺運動神經(jīng)脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病。患病率約為1/10萬人-9/10萬人。主要見于成人，發(fā)病高峰年齡在40～60歲。起病較隱襲，呈慢性進展或緩解復(fù)發(fā)，進展期數(shù)月至數(shù)年。癥狀主要表現(xiàn)為：四肢近端和遠(yuǎn)端無力，感覺障礙，腦神經(jīng)異常，自主神經(jīng)功能障礙，嚴(yán)重危害患者的正常生活。

CIDP的病因不清，相對較少的流行病學(xué)資料尚不足證實感染性前驅(qū)疾病與CIDP的關(guān)系。根據(jù)診療指南，CIDP的診斷目前仍為排除性診斷，需要與多灶性運動神經(jīng)病(MMN)、復(fù)發(fā)型吉蘭-巴雷綜合癥GBS、POEMS綜合征、遺傳性運動感覺性神經(jīng)病(HSMN)等區(qū)別。由于CIDP病因不清、早期癥狀不明顯、診斷復(fù)雜，往往容易延誤疾病的治療。

腸道微生物在人體生長發(fā)育、生理病理過程扮演著重要角色，可以抑制病原體過度生長、合成維生素及神經(jīng)遞質(zhì)、代謝膽汁鹽、促進宿主免疫系統(tǒng)的成熟和分化等。此外，研究還表明腸道菌群失衡是導(dǎo)致多種疾病的因素，比如胃腸道疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝疾病和心血管疾病等。而目前缺少關(guān)于CIDP患者的腸道菌群與CIDP的相關(guān)性報道，也沒有腸道微生物標(biāo)志物用于CIDP的診斷、預(yù)防和治療的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種用于評估慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的腸道生物標(biāo)志物及其應(yīng)用，可以有效克服現(xiàn)有慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病診斷不能做到早期預(yù)警、不能早期預(yù)測發(fā)病等缺點，因此具有良好的實際應(yīng)用之價值。

為實現(xiàn)上述技術(shù)目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明的第一個方面，提供一種生物標(biāo)志物，所述生物標(biāo)志物選自下列中的一種或多種：

Klebsiella pneumoniae和/或其類似物；

Escherichia coli和/或其類似物；

Megamonas funiformis和/或其類似物；

Phascolarctobacterium faecium和/或其類似物。

上述微生物菌群選自受試者的待測樣品，所述待測樣品可以為受試者的糞便樣品。

本發(fā)明的第二個方面，提供檢測上述生物標(biāo)志物的物質(zhì)在制備用于診斷受試者是否患有慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病或者評估受試者是否有患慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的風(fēng)險的產(chǎn)品。