[發(fā)明專利]一種海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料、其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210709176.9
• 申請日: 2022-06-21
• 公開（公告）號: CN115068661B
• 公開（公告）日: 2023-06-02
• 發(fā)明（設計）人: 黃志軍;黃涵
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州倍榮生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/40;A61L15/42;A61L27/20;A61L27/36;A61L27/56
• 代理公司: 北京沁優(yōu)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11684
• 代理人: 另婧

1.一種海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料，其特征在于，所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料由如下材料制備而成：

脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物5～15重量份

海藻酸鈣凝膠85～95重量份

兩者的重量之和為100重量份；

所述的海藻酸鈣凝膠由海藻酸鈉、氯化鈣和葡萄酸內(nèi)酯反應得到；

所述的海藻酸鈣凝膠采用如下制備方法制備得到：將海藻酸鈉用適量的注射用水完全溶解，加入與海藻酸鈉質(zhì)量比為1～3：1的氯化鈣攪拌均勻，再加入與海藻酸鈉氯化鈣混合液質(zhì)量比為4～6：1的葡萄酸內(nèi)酯，鹽酸調(diào)節(jié)pH至4.5～6.5，在溫度45～55℃下攪拌30～45分鐘，即得所述的海藻酸鈣凝膠。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料，其特征在于，所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料由如下材料制備而成：

脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物10重量份

海藻酸鈣凝膠90重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料，其特征在于，所述的脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物為將動物組織經(jīng)收集及運輸、病毒滅活處理、循環(huán)凍融處理、脫細胞、去除脫細胞溶液殘留、冷凍干燥、冷凍球磨和胃蛋白酶消化制得的。

4.一種權(quán)利要求1～3任意一項所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料的制備方法，其特征在于，所述的制備方法包括如下步驟：

S1、制備脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物

將動物組織制備成脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物；

S2、制備海藻酸鈣凝膠

將海藻酸鈉與氯化鈣和葡萄酸內(nèi)酯反應制得海藻酸鈣凝膠；

S3、制備海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料

將步驟S1制得的脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物與步驟S2制得的海藻酸鈣凝膠制備成海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟S2的過程為：將海藻酸鈉用適量的注射用水完全溶解，加入與海藻酸鈉質(zhì)量比為1～3：1的氯化鈣攪拌均勻，再加入與海藻酸鈉氯化鈣混合液質(zhì)量比為4～6：1的葡萄酸內(nèi)酯，鹽酸調(diào)節(jié)pH至4.5～6.5，在溫度45～55℃下攪拌30～45分鐘，即得所述的海藻酸鈣凝膠。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟S3包括如下步驟：

S3.1、將脫細胞凍干粉消化產(chǎn)物和海藻酸鈣凝膠按質(zhì)量比5～15：85～95混合，用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至6.5～7.5，攪拌混合均勻，得到混合物；

S3.2、將所得的混合物倒入凍干模具中凍干，得到凍干產(chǎn)品；

S3.3、將凍干產(chǎn)品放置在成型模具中壓制，得到三層基質(zhì)敷料；

S3.4、將三層基質(zhì)敷料放置在打孔成型模具中壓制、均勻打孔，得到打孔后的基質(zhì)敷料；

S3.5、將打孔后的基質(zhì)敷料進行包裝，得到包裝好的基質(zhì)敷料；

S3.6、將包裝好的基質(zhì)敷料進行滅菌處理，即得所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟S3.3中，所得的三層基質(zhì)敷料的最上層和最下層厚度為0.5mm～1.0mm，里層厚度為1.5mm～2.0mm；步驟S3.4中，所打的孔的孔徑為2mm～3mm。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的制備方法，其特征在于，步驟S3.6中，所述的滅菌處理為采用EB輻照滅菌處理，滅菌劑量控制在20～25kGY范圍內(nèi)。

9.一種權(quán)利要求1～3任意一項所述的海藻酸鈣復合多孔生物基質(zhì)敷料在制備醫(yī)美、整容或女性健康產(chǎn)品中的應用。