[發明專利]一種基于負壓系統的核酸檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202210705312.7
• 申請日: 2022-06-21
• 公開（公告）號: CN115029229A
• 公開（公告）日: 2022-09-09
• 發明（設計）人: 張志峰;李建龍
• 申請（專利權）人: 成都萬眾壹芯生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/36;C12M1/00
• 代理公司: 蘇州優博知識產權代理事務所(普通合伙) 32487
• 代理人: 石煜

本發明公開了一種基于負壓系統的核酸檢測試劑盒，包括依次相連的進樣液體腔、核酸擴增腔和止液通氣腔，進樣液體腔內置裂解液，核酸擴增腔內置核酸擴增試劑，試劑盒還包括與止液通氣腔連通的負壓發生腔，負壓發生腔與止液通氣腔連通出設置負壓打開裝置，進樣液體腔與核酸擴增腔連通處設置進樣開關，依次相連的進樣液體腔、核酸擴增腔、止液通氣腔和負壓發生腔形成一個密閉體系，通過負壓打開裝置，可以將整個反應體系形成負壓，加快進樣液體快速進樣，通過負壓的方式可以加快擴增試劑混勻溶解，提高反應速度，縮短反應時間，提高檢測效率。

技術領域

本發明涉及體外診斷設備領域，特別是涉及一種基于負壓系統的核酸檢測試劑盒。

背景技術

體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。IVD領域涉及的范圍極為寬泛，包括血液檢測、臨床生化、細胞診斷、微生物診斷、凝血診斷、免疫化學、分子診斷、現場即時檢測(POCT–Point of Care Test)等。目前發展潛力較大及增長最快的的IVD是指以核酸檢測為主的分子診斷和即時檢測POCT等技術。

近年來，隨著科技的進步，行業里逐步出現了先進的核酸檢測一體式、全自動化的POCT試劑盒和配套設備，比如美國Cypheid的Xpert產品，美國Biofire的filmarray產品，德國博世Bosch的Vivalytic產品。這些產品都采用外源動力對試劑盒內的部件進行操作，實現對試劑盒的各種液體流動進行操控，來實現核酸樣本的裂解、提取、擴增和檢測的全流程的自動化，但是現有的核酸檢測試劑盒對樣本裂解提取后，都是通過液體重力作用自動流入擴增腔進行檢測，在裂解提取樣本后的液體在進入擴增腔后對凍干試劑進行溶解，進而實現擴增反應，但是依靠重力落入擴增腔進行溶解，凍干球溶解速度慢，會增加擴增時間，影響檢測效率。。

發明內容

針對上述問題，本發明提供了一種基于負壓系統的核酸檢測試劑盒，具有提高液體流速，加快反應時間，提高檢測效率的優點。

本發明的技術方案是：

一種基于負壓系統的核酸檢測試劑盒，包括依次相連的進樣液體腔、核酸擴增腔和止液通氣腔，所述進樣液體腔內置裂解液，所述核酸擴增腔內置核酸擴增試劑，所述試劑盒還包括與止液通氣腔連通的負壓發生腔，所述負壓發生腔與止液通氣腔連通出設置負壓打開裝置，所述進樣液體腔與核酸擴增腔連通處設置進樣開關，所述依次相連的進樣液體腔、核酸擴增腔、止液通氣腔和負壓發生腔形成一個密閉體系。

所述負壓打開裝置為活塞桿。

所述負壓發生腔沿其軸線方向一側設置條形通槽，所述負壓發生腔沿其軸線方向內部同軸設置活塞桿，所述活塞桿包括桿體和位于桿體一端并與桿體垂直的活塞，所述桿體遠離活塞的一端設置把手，所述把手可沿著條形通槽滑動，所述把手與桿體垂直。

所述試劑盒還包括可相對滑動的盒體和試劑卡，所述進樣液體腔、負壓發生腔設置在盒體內，所述核酸擴增腔、止液通氣腔設置在試劑卡上，所述進樣開關設置在試劑卡上。

所述進樣液體腔出口處設置穿刺膜，所述進樣開關為對應穿刺膜的穿刺針。

所述止液通氣腔內置止液通氣裝置，所述止液通氣裝置為PE燒結濾芯。

所述核酸擴增試劑為凍干試劑。

本發明的有益效果是：

1、在試劑盒上增加負壓發生腔，通過負壓打開裝置，可以將整個反應體系形成負壓，加快進樣液體快速進樣，通過負壓的方式可以加快擴增試劑混勻溶解，提高反應速度，縮短反應時間，提高檢測效率；

2、負壓打開裝置為活塞機構，可以靈活的控制負壓大小，可以對進樣的流速和試劑混合速度進行控制，可以提高使用的可靠性和使用安全性；