[發(fā)明專利]一種組合式、形狀可調(diào)節(jié)體外反搏囊套

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210699697.0
• 申請(qǐng)日: 2022-06-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN115137628A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-10-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李世俊;齊琦;孟凡銀;倪立桐;杜健航;王懿;姜楠;牛春艷;婁昕;馬林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心;中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）
• 主分類號(hào): A61H9/00
• 分類號(hào): A61H9/00
• 代理公司: 成都東恒知盛知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 51304
• 代理人: 羅江

本發(fā)明公開(kāi)了一種組合式、形狀可調(diào)體外反搏囊套，包括第一囊套部、第二囊套部和鎖緊部，所述第一囊套部、第二囊套部分離式設(shè)置，所述鎖緊部分別設(shè)置在第一囊套部和第二囊套部上，所述第一囊套部、第二囊套部上均設(shè)置有與鎖緊部相匹配的開(kāi)口端。其中第一囊套部、第二囊套部通過(guò)設(shè)置多組彎曲帶，實(shí)現(xiàn)向內(nèi)可撓，從而可根據(jù)患者小腿、大腿與臀部的形態(tài)學(xué)及幾何特性自由調(diào)節(jié)囊套內(nèi)徑與曲率。同時(shí)第一囊套部、第二囊套部可有效限制氣囊在充氣過(guò)程的向外擴(kuò)張；大腿與臀部囊套采用一體化設(shè)計(jì)，但左右兩側(cè)完全分體獨(dú)立，因此四個(gè)囊套可根據(jù)臨床實(shí)際情況自由組合。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種組合式、形狀可調(diào)節(jié)體外反搏囊套。

背景技術(shù)

現(xiàn)代體外反搏(增強(qiáng)型體外反搏，EECP)是前國(guó)內(nèi)外臨床中廣泛應(yīng)用的無(wú)創(chuàng)性輔助循環(huán)技術(shù)及裝置，其主要工作原理是：在患者的小腿、大腿及臀部分段包裹特制的氣囊套，由電子控制裝置檢出病人的心電圖R波，通過(guò)電子計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)推算心臟的收縮期和舒張期，據(jù)此指令氣源裝置對(duì)各段氣囊進(jìn)行充氣、排氣。在心臟舒張期，各段氣囊由遠(yuǎn)端向近端以大約50ms的時(shí)差序貫充氣，提高舒張壓，將動(dòng)脈血液驅(qū)回至上半身，增加靜脈回心血量，改善心腦腎等上半身重要臟器血流灌注；當(dāng)心臟進(jìn)入收縮期，電腦指令全部氣囊迅速同步排氣，下肢減壓后，動(dòng)脈舒張，接納來(lái)自主動(dòng)脈的血液，因而使得心臟的后負(fù)荷得以減輕。

EECP囊套作為EECP作用的直接實(shí)施部件及與人體直接接觸的部件,其設(shè)計(jì)對(duì)于加壓效果、氣源用量、能耗、患者的舒適度等起著決定性的作用。目前臨床中EECP使用的囊套普遍采用外層尼龍織物、內(nèi)襯棉質(zhì)織物、內(nèi)囊高強(qiáng)度復(fù)合材料的設(shè)計(jì)，尚存在明顯的缺陷與不足。

外層尼龍織物雖然具有較好的抗剪力學(xué)性能且成本低，卻不能有效限制內(nèi)囊套在充氣過(guò)程中的膨脹。不但影響序貫加壓的響應(yīng)速度與加壓效率，而且造成能量損耗、浪費(fèi)大量氣源、增加對(duì)氣泵功率的要求及對(duì)氣缸容量的要求、增加電磁閥與石墨片等部件的損耗。另外，過(guò)高的氣壓也容易令患者產(chǎn)生不適甚至出現(xiàn)不良事件。

現(xiàn)有軟質(zhì)囊套難以滿足人體工程學(xué)設(shè)計(jì)的需求，實(shí)現(xiàn)與下肢及臀部形態(tài)學(xué)的充分匹配。囊套與小腿、大腿及臀部的充分貼合能實(shí)現(xiàn)理想的加壓效果并降低不良事件風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，現(xiàn)有的囊套包扎流程過(guò)于復(fù)雜，需要熟練的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作，不同操作人員的包扎質(zhì)量將對(duì)治療效果產(chǎn)生影響。

目前臨床中的氣囊式體外反搏主要考慮臀部囊套整體受力平衡及左右相互約束的原因，因此大腿與臀部囊套采用一體化設(shè)計(jì)。對(duì)于特殊患者，例如患者某一側(cè)大腿、臀部或者腹部有外傷，或者患者某一側(cè)大腿有留置針，而不適合于在該部位布置氣囊。現(xiàn)行的大腿與臀部整體式設(shè)計(jì)則不能滿足這部分患者的治療需求。為此必須設(shè)計(jì)出兩側(cè)大腿、腿部可以完全獨(dú)立的囊套。

在高反搏壓力治療下，采用棉質(zhì)織物設(shè)計(jì)的內(nèi)襯層摩擦患者皮膚，容易產(chǎn)生不適感甚至引起挫傷等不良事件。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是，針對(duì)上述不足之處提供一種組合式、形狀可調(diào)節(jié)體外反搏囊套。

本方案是這樣進(jìn)行實(shí)現(xiàn)的：

一種組合式、形狀可調(diào)節(jié)體外反搏囊套，包括第一囊套部、第二囊套部和鎖緊部，所述第一囊套部、第二囊套部分離式設(shè)置，所述鎖緊部分別設(shè)置在第一囊套部和第二囊套部上，所述第一囊套部、第二囊套部上均設(shè)置有與鎖緊部相匹配的開(kāi)口端。

基于上述組合式、形狀可調(diào)節(jié)體外反搏囊套結(jié)構(gòu)，其特征在于：所述第一囊套部包括臀部包裹部、大腿包裹部、第一氣囊部和第一調(diào)節(jié)部；所述臀部包裹部和大腿包裹部一體成型，所述第一氣囊部和第一調(diào)節(jié)部分別設(shè)置在臀部包裹部、大腿包裹部中。

基于上述組合式、形狀可調(diào)節(jié)體外反搏囊套結(jié)構(gòu)，其特征在于：所述第一氣囊部與人體接觸部上設(shè)置有軟質(zhì)層，所述軟質(zhì)層與臀部包裹部或大腿包裹部的內(nèi)側(cè)壁連接，所述第一氣囊部設(shè)置在軟質(zhì)層和臀部包裹部、大腿包裹部之間。