[發明專利]一種用于治療心衰的中藥組合物及其緩釋制劑的制備方法

在審

• 申請號: 202210695484.0
• 申請日: 2022-06-16
• 公開（公告）號: CN115337337A
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 李雪峰;竇瑩環;張佳瑩
• 申請（專利權）人: 蘭州大學
• 主分類號: A61K36/65
• 分類號: A61K36/65;A61K36/71;A61P9/04;A61K9/16;A61K47/38;A61K47/36
• 代理公司: 蘭州嘉諾知識產權代理事務所(普通合伙) 62202
• 代理人: 吳迪

本發明公開了一種用于治療心衰的中藥組合物及其緩釋制劑的制備方法。中藥組合物包括紅參、炙黃芪、白術、茯苓、赤芍、葶藶子、川芎、丹參、桂枝、徐長卿、益母草和甘草。制備方法包括藥液A制作、混合藥液制作、干顆粒制作和緩釋顆粒制作。中藥組合物可有效地逆轉HFpEF大鼠心肌肥厚，改善其心臟舒張功能，有效改善HFpEF大鼠的心肌順應性。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種用于治療心衰的中藥組合物及其緩釋制劑的制備方法。

背景技術

射血分數保留心衰(heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF)是近年來臨床開始關注的一種心力衰竭(heart failure，HF)，其人數約占心衰總人數的一半，并且具有高發病率和死亡率。隨著人口老齡化，高血壓、糖尿病、肥胖等的患病人數上升，HFpEF的發病率在持續增加。目前西醫方面沒有對HFpEF明確有效的治療方法。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種用于治療心衰的中藥組合物；本發明的目的之二是提供該中藥組合物緩釋制劑的制備方法。

為了達到上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種治療心衰的中藥組合物，由以下重量份配比的原料制成：紅參2-4份、炙黃芪3-6份、白術2-4份、茯苓2-4份、赤芍2-4份、葶藶子2-4份、川芎 3-5份、丹參3-5份、桂枝1-3份、徐長卿2-5份、益母草2-4份和甘草1-2份。

上述原料的優選重量份配比為：紅參3份、炙黃芪5份、白術3份、茯苓3 份、赤芍3份、葶藶子2份、川芎4份、丹參4份、桂枝2份、徐長卿3份、益母草2份和甘草1份。

一種制備權利治療心衰的中藥組合物的緩釋制劑的方法，包括如下步驟：

步驟一、藥液A制作：

取除紅參外的其他原料，共煎煮3次，第1次加8倍量水，煎煮2h，第2、 3次均加4倍量水，煎煮1h，得到藥液A；

步驟二、混合藥液制作：

將紅參煎煮2次，第1次加10倍量水，煎煮1h，第2次加8倍量水，煎煮 0.5h，得到紅參液，合并步驟一得到的藥液A和紅參液，過濾后離心，得到濾液；

步驟三、干顆粒制作：

將步驟二得到的濾液在60℃水浴下濃縮至稠膏，相對密度為1.11，得到浸膏；

步驟四、緩釋顆粒制作：

向步驟三得到的浸膏中加輔料，過16目篩制濕粒，放入60℃恒溫干燥箱干燥2h，冷卻得到干顆粒，再通過16目篩進行整粒，制成緩釋顆粒。

為了進一步實現該制備方法，步驟四中所述輔料包括填充劑和緩釋材料，填充劑采用淀粉，緩釋材料采用羥丙基甲基纖維素。

為了進一步實現該制備方法，填充劑和緩釋材料的比例為1-3:1。

為了進一步實現該制備方法，填充劑和緩釋材料的比例為1:2。

為了進一步實現該制備方法，步驟四中所述浸膏占浸膏和輔料總體積的 32％-38％。

為了進一步實現該制備方法，所述浸膏占浸膏和輔料總體積的35％。

本發明的組方原理：