[發(fā)明專利]閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激設(shè)備及其方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210660712.0
• 申請(qǐng)日: 2022-06-13
• 公開（公告）號(hào): CN115068818A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭磊;陳建峰;易群峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 常州凱南迪克醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/36
• 分類號(hào): A61N1/36;A61N1/04;A61H39/00;A61B5/397;A61B5/395;A61B5/00
• 代理公司: 浙江啟明星專利代理有限公司 33492
• 代理人: 張抗震

本發(fā)明公開了閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激設(shè)備及其方法，閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激方法，包括步驟S1：安裝于人體的第一部位的采集電極片對(duì)人體的特定部位進(jìn)行肌電信號(hào)采集并且將獲得的采集數(shù)據(jù)傳輸?shù)郊‰娪涗泝x的記錄儀主機(jī)，以使得記錄儀主機(jī)對(duì)采集數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后生成第一數(shù)據(jù)，并且將第一數(shù)據(jù)傳輸?shù)诫姶碳ぶ鳈C(jī)。本發(fā)明公開的閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激設(shè)備及其方法，其在發(fā)生腹痛等疼痛時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)，從而安裝于人體第二部位的電刺激主機(jī)進(jìn)行輸出電刺激信號(hào)，通過(guò)電極貼刺激人體，進(jìn)而緩解腹痛，并且其能夠?qū)崿F(xiàn)便攜式實(shí)時(shí)偵測(cè)腹痛并實(shí)時(shí)輸出電刺激。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于電刺激技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激設(shè)備和一種閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激方法。

背景技術(shù)

腹痛是嬰幼乃至成人常見(jiàn)的疾病。在臨床上造成腹痛的原因眾多，當(dāng)腹痛發(fā)生的時(shí)候，患者往往需要忍著疼痛經(jīng)過(guò)多次去醫(yī)院檢查、服藥才能康復(fù)或緩解病情。很多藥物往往有副作用，對(duì)身體會(huì)有不良的后果。腹痛在功能性消化不良和腸易激綜合征患者中很常見(jiàn)。與功能性消化不良或腸易激綜合征相關(guān)的腹痛的治療更加困難，因?yàn)榛加泄δ苄韵涣己湍c易激綜合征的疼痛患者通常存在胃腸動(dòng)力障礙，而大多數(shù)止痛藥抑制胃腸動(dòng)力。因此，迫切需要開發(fā)用于治療腹痛的新療法。

經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(TENS)已用于治療疼痛。在這種方法中，電刺激是通過(guò)放置在疼痛區(qū)域的體表電極施加。這種方法不能有效治療與內(nèi)臟器官相關(guān)的疼痛，因?yàn)榻?jīng)皮神經(jīng)電刺激無(wú)法影響通過(guò)無(wú)創(chuàng)表面電極內(nèi)臟器官。

電針(EA)總體上可以改善疼痛。然而，其對(duì)腹痛，尤其是與功能性消化不良和腸易激綜合征相關(guān)的腹痛的影響有限。電針治療疼痛的主要問(wèn)題是

1)它使用針灸針，因此必須由醫(yī)療保健專業(yè)人員提供治療；

2)刺激參數(shù)和位置沒(méi)有很好地驗(yàn)證。因此，電針并未廣泛用于治療與功能性消化不良和腸易激綜合征相關(guān)的腹痛。

此外，TENS和EA都是人工實(shí)施的，其刺激強(qiáng)度不會(huì)根據(jù)疼痛強(qiáng)度自動(dòng)調(diào)整或控制。

因此，針對(duì)上述問(wèn)題，予以進(jìn)一步改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主要目的在于提供閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激設(shè)備及其方法，其在發(fā)生腹痛等疼痛時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)，從而安裝于人體第二部位的電刺激主機(jī)進(jìn)行輸出電刺激信號(hào)，通過(guò)電極貼刺激人體，進(jìn)而緩解腹痛，并且其能夠?qū)崿F(xiàn)便攜式實(shí)時(shí)偵測(cè)腹部等特定部位的疼痛并實(shí)時(shí)輸出電刺激。

本發(fā)明的另一目的在于提供閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激設(shè)備及其方法，其能長(zhǎng)時(shí)間工作，工作時(shí)間可達(dá)24小時(shí)以上。當(dāng)腹痛發(fā)生的時(shí)候迅速產(chǎn)生波形刺激患者進(jìn)行治療，肌電記錄儀將根據(jù)采集到腹痛信號(hào)傳輸?shù)诫姶碳ぶ鳈C(jī)，以使得電刺激主機(jī)根據(jù)信號(hào)特征自動(dòng)選擇刺激強(qiáng)度，并且通過(guò)電極貼輸出與當(dāng)前的腹痛信號(hào)強(qiáng)度匹配的刺激強(qiáng)度。

為達(dá)到以上目的，本發(fā)明提供一種閉環(huán)經(jīng)皮穴位電刺激方法，用于輸出電刺激，包括以下步驟：

步驟S1：安裝于人體的第一部位的采集電極片對(duì)人體的特定部位(包括腹部、腰部和背部等)進(jìn)行肌電信號(hào)采集并且將獲得的采集數(shù)據(jù)傳輸?shù)郊‰娪涗泝x的記錄儀主機(jī)，以使得記錄儀主機(jī)對(duì)采集數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后生成第一數(shù)據(jù)，并且將第一數(shù)據(jù)傳輸(包括無(wú)線和有線的方式)到電刺激主機(jī)；

步驟S2：電刺激主機(jī)接收來(lái)自記錄儀主機(jī)傳輸?shù)牡谝粩?shù)據(jù)，從而在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)判斷收到的第一數(shù)據(jù)是否達(dá)到觸發(fā)閾值，如果達(dá)到觸發(fā)閾值則啟動(dòng)和發(fā)送電刺激脈沖，并且通過(guò)電極貼作用于人體的第二部位(包括周圍神經(jīng)和針灸穴道部位，如足三里穴)；

步驟S3：電刺激脈沖的輸出強(qiáng)度(STM)依據(jù)收到的第一數(shù)據(jù)，并且利用(P)控制器在刺激強(qiáng)度最大值(STM_MAX)和刺激強(qiáng)度最小值(STM_MIN)之間調(diào)整，從而使得控制器對(duì)第一數(shù)據(jù)(或EMG強(qiáng)度值)設(shè)定一個(gè)目標(biāo)范圍([I_{EMG_MIN,}I_{EMG_MAX}])，進(jìn)而控制器根據(jù)第一數(shù)據(jù)距離目標(biāo)范圍的誤差值做輸出強(qiáng)度(STM)的調(diào)整；