[發明專利]模塊化測定讀取器裝置

在審

• 申請號: 202210652240.4
• 申請日: 2017-06-09
• 公開（公告）號: CN115060918A
• 公開（公告）日: 2022-09-16
• 發明（設計）人: T·謝;S·亨斯特勒;V·C·莫耶;B·W·H·萊
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N21/84;G01N33/53;G16H10/40;G16H10/65
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 王宇寧

本發明的名稱是模塊化測定讀取器裝置。某些方面涉及用于模塊化側向流測定讀取器裝置的系統和使用技術，其能夠接收具有條形碼掃描輸入裝置和任選的網絡連接能力的多個不同模塊。條形碼掃描模塊能夠提供一種簡單的輸入方法，其與手動數據輸入相比減少錯誤。網絡連接模塊能夠通過公共網絡實現測試結果的傳輸，用于標準化、跟蹤和電子連接來自位于整個網絡的測定讀取器裝置的測試結果。這樣的裝置能夠以編程方式實現簡化的工作流程，其中按壓單個按鈕使裝置準備好用于成像、分析和數據存儲/傳輸，并且在一些實施方式中，將裝置配置為以多種裝置操作模式中的一種操作。

本申請為分案申請，原申請的申請日是2017年06月09日、申請號是201780036406.7、發明名稱為“模塊化測定讀取器裝置”。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年9月12日提交的標題為“模塊化測定讀取器裝置 (MODULARASSAY READER DEVICE)”的美國臨時專利申請 No.62/393,575和于2016年6月22日提交的標題為“模塊化測定讀取器裝置 (MODULAR ASSAY READER DEVICE)”的美國臨時專利申請No.62/353,505的權益，其內容通過引用方式并入本文。

技術領域

本文公開的系統和方法涉及醫學測試，更具體地，涉及側向流測定技術 和裝置。

背景技術

在患者護理中，免疫測定技術提供用于確定受檢樣品中分析物的存在的 簡單且相對快速的方法。分析物是可存在于生物或非生物流體中感興趣的物 質或臨床意義。分析物可包括抗體、抗原、藥物或激素。

感興趣的分析物通常通過與捕獲劑反應來檢測，其產生一種裝置，使得 相比于原始分析物更容易被檢測和測量。檢測方法可包括吸光度的變化、顏 色的變化、熒光的變化、發光的變化、表面的電位變化、其他光學性質的變 化或指示分析物存在或不存在于樣品中的任何其它容易測量的物理特性。

發明內容

免疫測定裝置在諸如臨床化學的領域中起重要作用，并且已經被制造成 為便攜式用于該領域。常規進行測定以檢測當人或非人受檢者具有特定疾病 或病癥時存在的特定分析物的存在。例如，本文所述的測定可用來檢測患者 是否患有流感A、流感B、RSV、A組鏈球菌或另一種疾病，是否正在經歷排 卵或懷孕，或是否在其身體中具有特定的藥物或化合物等。

熟練的臨床醫生和外行都使用這種測定和測定讀取器裝置。因此，例如 通過包括用于任何所需附加信息的簡單條形碼掃描輸入的模塊，以及通過最 小化用戶在樣品應用和結果通知之間執行所需的步驟的數量，根據本公開的 測定讀取器裝置被設計為簡單和可靠。條形碼掃描輸入可通過允許診所、實 驗室等實現定制的測試結果文檔標準來提供高水平的可追溯性和合規性。一 些示例可在讀取器級別強制遵守這些標準，例如通過預先配置讀取器以在傳 輸結果之前要求輸入指定類型的信息。作為另一個示例，可使用讀取器和集 中式數據庫之間的通信來確定所傳輸的測試數據是否符合這樣的標準，并且 如果不符合，則將指令發回讀取器裝置以提示用戶任何丟失的信息。此外， 這種測定和測定讀取器裝置可在臨床設置的內部和外部二者的各種情況下使 用。因此，根據本公開的測定讀取器裝置可包括提供網絡連接能力的模塊， 以向一個或更多個集中式數據庫提供測試結果。