[發(fā)明專利]一種用于治療皮膚疾病的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210650369.1
• 申請(qǐng)日: 2022-06-09
• 公開（公告）號(hào): CN114796176A
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳夢婷;鄧智利;李吉;周應(yīng)軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K31/192
• 分類號(hào): A61K31/192;A61K9/06;A61K47/06;A61P17/06;A61P17/10
• 代理公司: 重慶金橙專利代理事務(wù)所(普通合伙) 50273
• 代理人: 陸豪晨

本發(fā)明公開了一種用于治療皮膚疾病的藥物組合物及其制備方法，用于治療皮膚疾病，尤其用于治療痤瘡或銀屑病。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)了一種治療玫瑰痤瘡及銀屑病等皮膚性疾病的潛在新藥(鼠尾草酸)，由鼠尾草酸制備而成的藥物組合物在治療皮膚疾病時(shí)有顯著效果，且本發(fā)明組合物所采用的為低廉無毒的純中藥提取物，不僅安全有效，且易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，后能取得更好的經(jīng)濟(jì)收益和社會(huì)效益。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物組合物領(lǐng)域，具體為一種含有鼠尾草酸的藥物組合物，用于治療皮膚疾病，尤其用于治療痤瘡或銀屑病。

背景技術(shù)

痤瘡俗稱“青春痘”，又叫“面皰”、“粉刺”、“酒刺”或“暗瘡”等，是一種好發(fā)于面部隆凸部位的皮膚性疾病，是由于毛囊及皮脂腺阻塞，發(fā)炎所引發(fā)的一種慢性炎癥性皮膚病，也是美容皮膚科的最常見的病種之一。通常好發(fā)于面部、頸部、胸背部、肩膀和上臂。臨床以白頭粉刺、黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等為主要表現(xiàn)。這種疾病青春期多見，但也不完全受年齡階段的限制，從兒童到成人，幾乎所有年齡段的人都可以發(fā)病。以紅斑、丘疹、水泡、糜爛、浸出、瘙癢和反復(fù)發(fā)作為主要特點(diǎn)，皮損具有多行損害，影響美觀。患者不僅難耐瘙癢及疼痛，還將忍受由此帶來的皮膚外形受損的心理痛苦。

現(xiàn)市場上治療痤瘡的化學(xué)藥主要用抗生素，以抗菌消炎為主，但有些藥物含有四環(huán)霉素。如果長期服用，無形中會(huì)加重肝、腎的負(fù)擔(dān)，對(duì)孕婦尤其有禁忌。目前較常用的專用藥為阿達(dá)帕林和復(fù)方醋酸環(huán)丙酮片等，但這些藥具有很大的副作用，可能誘發(fā)其他皮膚性疾病。

銀屑病俗稱牛皮蘚，全身均可發(fā)病，以四肢，頭皮較常見，臨床表現(xiàn)為紅斑，鱗屑，是一種病程較長，易復(fù)發(fā)甚至難以治愈的慢病皮膚病，因其發(fā)病原因復(fù)雜，目前也沒有明確的發(fā)病機(jī)制和治療方案，現(xiàn)有的技術(shù)主要是外用糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑，內(nèi)服甲氨蝶呤或其他免疫抑制劑以及物理療法對(duì)癥治療，耐受性較差且停藥后癥狀加重。

故現(xiàn)有治療痤瘡及銀屑病等皮膚疾病的傳統(tǒng)藥物與方法存在以下缺點(diǎn)或不足：

1、現(xiàn)有的治療藥物中沒有一種可以更好的治療玫瑰痤瘡及銀屑病等皮膚疾病的潛在新藥，導(dǎo)致治療比較困難；

2、傳統(tǒng)的藥物沒有可以有效改善小鼠皮損組織的炎癥細(xì)胞浸潤及皮膚中炎癥因子(如TNF-α、IL-6、IL-1β等)的水平的功效；

3、傳統(tǒng)的方法沒有可以更好的治療玫瑰痤瘡和銀屑病的一種新的治療手段，導(dǎo)致治療或減輕效果較差且具有一定副作用。

因此，急需要新的、有效的、有針對(duì)性且方便的藥物來減輕上述皮膚性疾病的癥狀和體征，為患者提供更廣泛的治療。而我國傳統(tǒng)中醫(yī)在皮膚疾病治療方面積累了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，由鼠尾草酸制備而成的藥物組合物在治療皮膚疾病時(shí)有顯著效果，且本發(fā)明組合物所采用的為低廉無毒的純中藥提取物，不僅安全有效，且易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，后能取得更好的經(jīng)濟(jì)收益和社會(huì)效益。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療皮膚疾病的藥物組合物及其制備方法，尤其用于痤瘡和銀屑病。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

本發(fā)明所述藥物組合物由活性成份鼠尾草酸和必要藥用輔料組成；

為了達(dá)到較佳的治療效果，優(yōu)選的，所述藥物組合物由0.5～10％活性成份鼠尾草酸和90～99.5％必要藥用輔料組成；

為了使治療效果達(dá)到更佳效果，更優(yōu)選的，所述藥物組合物由1～5％活性成份鼠尾草酸和95～99％必要藥用輔料組成。

為了使治療效果達(dá)到最佳效果，最佳的，所述藥物組合物由2％活性成份鼠尾草酸和98％必要藥用輔料組成。