[發明專利]心臟瓣膜定位裝置、心臟瓣膜置換組件及植入方法

在審

• 申請號: 202210642095.1
• 申請日: 2022-06-08
• 公開（公告）號: CN114948345A
• 公開（公告）日: 2022-08-30
• 發明（設計）人: 耿聰穎;趙春霞;徐軍
• 申請（專利權）人: 上海匯禾醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京潤澤恒知識產權代理有限公司 11319
• 代理人: 李興迪

本申請提供一種心臟瓣膜定位裝置，其包括：第一彎曲結構，其在釋放狀態下形成具有第一尺寸的螺旋形彎曲結構；第二彎曲結構，其在釋放狀態下形成具有第二尺寸的螺旋形彎曲結構，第二尺寸＞第一尺寸，該第二彎曲結構具有中空的第一腔體，以供該第一彎曲結構穿設于其中，形成第三彎曲結構；該第三彎曲結構的遠端為自由端，近端與該輸送系統連接，該第三彎曲結構在釋放狀態下形成具有第三尺寸的螺旋形彎曲結構，其中，第一尺寸＜第三尺寸≤第二尺寸。本申請實施例可以減輕前瓣葉大幅度活動引起左室流出道梗阻。

技術領域

本申請實施例涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種心臟瓣膜定位裝置、心臟瓣膜置換組件及植入方法。

背景技術

二尖瓣和三尖瓣結構復雜，由瓣環、瓣葉、腱索和乳頭肌構成，其中任何一部分發生器質性或功能性改變，都可能會引起二尖瓣和三尖瓣關閉不全，即在心臟收縮期二尖瓣和三尖瓣不能完全關閉，使得左心室的血液反向流入左心室。二尖瓣和三尖瓣關閉不全的治療方法包括瓣膜修復和置換，其中瓣膜修復是常見首選的治療方法，但是瓣膜置換是最終根本的解決方法。

瓣膜置換可經外科或經導管介入方式進行，對于一部分二尖瓣或三尖瓣關閉不全的患者，由于心功能低下、合并癥多、高齡等高危因素而不適用外科手術，可以接受經導管介入方式治療。對于經導管二尖瓣和三尖瓣瓣膜，近年來雖然出現多種結構設計及輸送方式，但是大部分都處于研究性階段，主要有以下制約因素：由于二尖瓣和三尖瓣結構復雜，與主動脈瓣相比，二尖瓣或三尖瓣的整體結構呈D型，瓣環尺寸較大，鈣化較少，不能為人工瓣膜提供足夠的支撐力，使其固定在病變的二尖瓣或三尖瓣處；在解剖結構上，左室流出道與二尖瓣或三尖瓣前瓣葉相鄰，人工二尖瓣或三尖瓣瓣膜的植入還可能會引起左室流出道梗阻(LVOTO)；二尖瓣或三尖瓣的瓣環尺寸較大，人工瓣膜就需要更大直徑的支架，人工瓣膜對應的瓣葉面積也要更大，瓣葉耐疲勞性會降低，同時增加了輸送系統的尺寸，從而增大血管并發癥的風險。

因此，亟需一種能夠減小人工瓣膜輸送系統的尺寸、便于置換二尖瓣或三尖瓣、防止左室流出道梗阻的人工瓣膜系統。

發明內容

鑒于上述問題，本申請提供一種心臟瓣膜定位裝置、心臟瓣膜置換組件及植入方法，以克服上述問題或者至少部分地解決上述問題。

本申請實施例提供一種心臟瓣膜定位裝置，其與輸送系統連接，用于當處于輸送狀態時，借由該輸送系統將該定位裝置輸送至心臟，當處于釋放狀態時，將該定位裝置釋放于原生瓣葉之間，該定位裝置包括：第一彎曲結構，其在釋放狀態下形成具有第一尺寸的螺旋形彎曲結構；第二彎曲結構，其在釋放狀態下形成具有第二尺寸的螺旋形彎曲結構，第二尺寸＞第一尺寸，該第二彎曲結構具有中空的第一腔體，以供該第一彎曲結構穿設于其中，形成第三彎曲結構；該第三彎曲結構的遠端為自由端，近端與該輸送系統連接，該第三彎曲結構在釋放狀態下形成具有第三尺寸的螺旋形彎曲結構，其中，第一尺寸＜第三尺寸≤第二尺寸；當處于輸送狀態時，該第三彎曲結構以延展狀態置于該輸送系統中，當處于釋放狀態時，該第三彎曲結構由遠端至近端逐漸釋放，并自原生瓣葉的內表面經由原生瓣葉前后連合處進入外表面，而以第三尺寸呈螺旋形地捕捉該原生瓣葉，之后該第二彎曲結構與該第一彎曲結構脫離，且隨該輸送系統撤出，將第一彎曲結構以第一尺寸留置在原生瓣膜處。

可選地，該第一彎曲結構包括多個第一線圈，該第二彎曲結構包括多個第二線圈。

可選地，該第二彎曲結構的剛度大于該第一彎曲結構的剛度。

可選地，在釋放狀態下，該第二彎曲結構的構型與該第一彎曲結構的構型相同或不同。

可選地，該位于遠端的第一線圈的直徑大于或等于非遠端的第一線圈的直徑。

可選地，該第一彎曲結構的多個第一線圈的自近端至遠端的直徑依次減小。