[發明專利]一種鎂鋅合金膽道支架及制備方法

在審

• 申請號: 202210636217.6
• 申請日: 2022-06-07
• 公開（公告）號: CN114850805A
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發明（設計）人: 彭宏州;昝睿;康鑫寶;王文輝;崔宏;王壘;沈鳴昱;張小農
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: B23P15/00
• 分類號: B23P15/00;A61F2/88;C22C23/04;C22F1/06;C21D8/10;C25F3/18
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 史云聰

本發明公開一種鎂鋅合金膽道支架及制備方法，涉及膽道支架技術領域，包括以下步驟：S1：選擇鎂鋅合金鑄坯，Zn質量分數為1.8％?2.2％，余量為Mg；S2：將鎂鋅合金鑄坯在330℃?350℃下進行單道次擠壓，得到擠壓管材；S3：將擠壓管材進行多道次室溫軋制變形，得到軋制管材；S4：將軋制管材在230℃?260℃下進行熱拉拔，得到鎂鋅合金管材；S5：在鎂鋅合金管材外周面加工螺旋形槽，將鎂鋅合金管材分割為兩端的環形支撐部和中間的螺旋支撐部；S6：將鎂鋅合金管材電解拋光，去除毛刺、活化表面。本發明的鎂鋅合金膽道支架尺寸精度高，力學性能好，具有高的柔順性、良好的徑向支撐力和長的降解服役周期。

技術領域

本發明涉及膽道支架技術領域，特別是涉及一種鎂鋅合金膽道支架及制備方法。

背景技術

鎂及其合金被譽為21世紀的綠色工程材料。此外，鎂還可以自發的在人體環境中腐蝕降解，降解產物可被人體吸收，具有優異的生物相容性，是最具有代表性的醫用可降解金屬材料。

目前，膽道支架具有巨大的臨床需求，而可降解鎂金屬膽道支架的研發卻相對較少，其主要原因為膽管的蠕動及移動范圍，要遠超過血管，因此其支架材料需要兼具高強度和良好的降解性能，以避免預期服役過程中斷裂失效。鎂鋅合金成分為人體固有元素，其優異的生物相容性和安全性對于體內植入器械而言非常理想。但相對于稀土鎂合金，鎂鋅合金的力學性能和成型性能卻嚴重不足，因此需要合適的加工工藝去優化顯微結構從而獲得性能上的提升來滿足應用上的需求。

申請號為201210424030.6的中國專利，公開了一種鎂合金絲材編制人體腔道支架的方法，帶有生物陶瓷涂層，附著有藥物和X光顯影劑，能夠在人體內被降解吸收及脫落。不過此類鎂合金支架為鎂絲編制而成，絲材直徑較小，降解容易有點蝕引起的局部斷裂，可能會出現早期斷裂失效。中國專利《鎂合金在制備可降解膽道支架中的應用》(申請號：CN201810685446.0)公開了一種球囊擴張的網狀支架，動物體內降解時間為8周。上述可降解吸收的鎂合金支架存在的不足是強度較低、支撐力受到限制。實際上在臨床使用中必須要考慮和ERCP(經內鏡逆行性胰膽管造影術)系統配合的問題，故必須通過特殊的結構設計、保證鎂金屬支架具有足夠柔順性從而可穿過復雜曲折的管道通路。

發明內容

本發明的目的是提供一種鎂鋅合金膽道支架及制備方法，以解決上述現有技術存在的問題，尺寸精度高，力學性能好，具有高的柔順性、良好的徑向支撐力和長的降解服役周期。

為實現上述目的，本發明提供了如下方案：

本發明提供一種鎂鋅合金膽道支架的制備方法，包括以下步驟：

S1：選擇鎂鋅合金鑄坯，其中Zn的質量分數為1.8％-2.2％，余量為Mg；

S2：將所述鎂鋅合金鑄坯加熱至330℃-350℃，在330℃-350℃下進行單道次擠壓，擠壓比為70-100，得到擠壓管材；

S3：將所述擠壓管材進行多道次室溫軋制變形，其中單道次變形量為5％-10％，每道次軋制后在200℃-250℃下進行退火，得到符合人膽管植入尺寸的軋制管材；

S4：將所述軋制管材在230℃-260℃下進行熱拉拔，得到表面光滑顯微組織均勻的鎂鋅合金管材；

S5：在所述鎂鋅合金管材外周面上加工螺旋形槽，所述螺旋形槽將所述鎂鋅合金管材分割為兩端的環形支撐部和位于兩端的所述環形支撐部之間的螺旋支撐部；

S6：將所述鎂鋅合金管材電解拋光，去除毛刺、活化表面。

優選地，步驟S3中，退火時間為5-30分鐘。

優選地，步驟S4中，加工得到的所述鎂鋅合金管材的外徑小于2.6mm，壁厚小于0.18mm。