[發明專利]植入電極的狀態配置器、電刺激系統及其配置方法

在審

• 申請號: 202210635562.8
• 申請日: 2022-06-06
• 公開（公告）號: CN114949603A
• 公開（公告）日: 2022-08-30
• 發明（設計）人: 呂依蔓;夏俊偉;唐龍軍;趙思敏;鄭德恩
• 申請（專利權）人: 上海神奕醫療科技有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/05;A61N1/37
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 沈宗晶

本發明提供一種植入電極的狀態配置器、電刺激系統及其配置方法，所述植入電極的狀態配置器包括：由至少一個第一觸點組成的觸點組和第二觸點，第一觸點和第二觸點的狀態為第一極、第二極和未激活中的任一者；第一極為正極或負極，第二極為與第一極相反的極性；觸點組在收攏模式與展開模式間切換；觸點組處于收攏模式時作為一整體觸點，整體觸點的狀態為第一極、第二極和未激活中的任一者，觸點組中各第一觸點的狀態被配置為相互關聯；觸點組處于展開模式時，觸點組中的各第一觸點的狀態被配置為各自獨立；觸點組在收攏模式與展開模式間切換時被配置為，基于第二觸點的當前狀態，以及觸點組中各第一觸點的當前狀態，根據預設的條件進行配置。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種植入電極的狀態配置器、電刺激系統及其配置方法。

背景技術

隨著腦外科手術技術和神經電子科學技術的發展，腦深部電刺激(Deep brainstimulation，DBS)憑借其優于損毀手術的臨床效果，不破壞腦組織的微創手術過程以及治療方案的可逆，成為世界范圍內晚期帕金森病的首選治療手段。現有的腦深部電刺激系統主要包括體內植入部分和體外程控部分。如圖1a和圖1b所示，體內植入部分包括三個部分：植入式脈沖發生器1(以下簡稱IPG)，電極延伸導線2，和植入電極3。IPG用于給植入電極3提供電刺激脈沖信號；電極延伸導線2用于連接植入電極3與IPG；植入電極3用于植入人體腦組織，刺激腦組織中預定治療靶點區域。植入人體后，植入電極3的電極遠端32被放置于患者預定治療靶點區域；通過顱骨固定裝置4對植入電極3在顱骨表面進行固定；植入電極3近端的連接器38與電極延伸導線2的導線遠端27連接；電極延伸導線2通過皮下隧道延伸至鎖骨附近；電極延伸導線2的導線近端28與IPG相連。

植入電極3的電極遠端32具有多個刺激觸點，其植入于顱內腦組織中，主要功能為向治療靶點輸出電信號，達到神經調節的作用。目前已上市的電極遠端32的刺激觸點多為環形觸點，其刺激范圍為360°環狀刺激，其產生的電場方向為圍繞著環形四周均勻分布的。此時，對相關神經核團，比如丘腦底核(STN)和蒼白球內側核(GPi)，可以提供相關電場覆蓋，即電刺激，但是同時也對其四周其他神經核團產生電刺激，容易產生副作用以及增加功率消耗，使患者感到不適以及需要頻繁充電，降低產品使用壽命。

為降低刺激產生的副作用以及產品功耗，方向性電極更為先進，方向性電極是指將刺激觸點圍繞電極遠端32設置為非連續成環地分布，也就是360°周向上刺激方向可根據電極植入位置相對于治療靶點位置可調節。

然而，現有的方向性電極和環形電極不兼容，導致治療的靈活性低，降低了門診的調控效率。

發明內容

本發明的目的在于提供一種植入電極的狀態配置器、電刺激系統及其配置方法，以解決現有的腦深部電刺激醫療器械方向性電極和環形電極不兼容的問題。

為解決上述技術問題，本發明提供一種植入電極的狀態配置器，其包括：由至少一個第一觸點組成的觸點組和第二觸點，所述第一觸點和所述第二觸點的狀態為第一極、第二極和未激活中的任一者；所述第一極為正極或負極，所述第二極為與所述第一極相反的極性；所述觸點組在收攏模式與展開模式間切換；

所述觸點組處于所述收攏模式時作為一整體觸點，所述整體觸點的狀態為第一極、第二極和未激活中的任一者，所述觸點組中各所述第一觸點的狀態被配置為相互關聯；

所述觸點組處于所述展開模式時，所述觸點組中的各所述第一觸點的狀態被配置為各自獨立；

所述觸點組在所述收攏模式與所述展開模式間切換時被配置為，基于所述第二觸點的當前狀態，以及所述觸點組中各所述第一觸點的當前狀態，根據預設的條件對所述第一觸點的狀態進行配置。

可選的，在根據預設的條件對所述觸點組中各所述第一觸點的狀態進行配置前，所述觸點組滿足：

所述觸點組由所述收攏模式向所述展開模式切換時，所述觸點組中各所述第一觸點的狀態被配置為未激活；