[發(fā)明專利]一種基于復(fù)合材料的可溶性微針及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210620712.8
• 申請(qǐng)日: 2022-06-01
• 公開（公告）號(hào): CN115192885A
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭旻彤;侯俞如;任曉慶;趙姚姚
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 鄭州大學(xué)
• 主分類號(hào): A61M37/00
• 分類號(hào): A61M37/00;A61K31/4045;A61K9/00;A61K47/32;A61P25/06
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1.一種基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于：以質(zhì)量百分比計(jì)，復(fù)合可溶性微針包括如下成分1～20％活性藥物成分、25％～85％聚(甲基乙烯基醚-馬來酸酐)系列化合物和15％～65％聚乙烯醇，總量為100％，上述材料溶于適宜的溶劑中制成溶液，將聚合物活性藥物溶液入模，干燥后脫模得到可溶性微針。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于：相對(duì)于水凝膠微針，可溶性微針插入皮膚后能在真皮微循環(huán)內(nèi)的組織液中溶解或降解，避免尖銳廢棄物的產(chǎn)生，且該可溶性微針能快速溶解，藥物可以較快釋放。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于：微針組成中至少含有一種聚(甲基乙烯基醚-馬來酸酐)系列化合物，含量在15％～85％，分子量為300kDa～1550kDa，該聚(甲基乙烯基醚-馬來酸酐)系列化合物可以是PMVE/MAH(Gantrez AN139)、PVM/MA(Gantrez S97)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于：微針組成中至少含有一種聚乙烯醇，含量在15％～85％，聚乙烯醇的醇解度為80～99％，粘度為3～100cps，該聚乙烯醇可以是聚乙烯醇03-88、聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇17-88、聚乙烯醇05-99，優(yōu)選聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇17-88。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于：聚甲基乙烯基醚/馬來酸酐共聚物：聚乙烯醇的比例為：1:2～5:1，優(yōu)選比例為5:1。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于：所述藥物活性成分含量在1～20％，包括煙酰胺、α-熊果苷、光甘草定、維生素C、水楊酸、琥珀酸舒馬普坦、雙氯芬酸鈉、甲磺酸二氫麥角胺、布洛芬鈉、酒石酸美托洛爾、美洛昔康、氨甲環(huán)酸、鹽酸利多卡因、腎上腺素、維生素B12、曲安奈德、鹽酸多奈哌齊、阿霉素、曲美替尼、阿替洛爾、地爾硫卓、維A酸的一種或多種組合。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針，其特征在于，所述可溶性微針為圓錐體，微針針體高度為300～1200μm，所述可溶性微針針體的底部直徑為100～500μm。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針的制備方法，其特征在于：將兩種聚合物溶液分別溶于水、有機(jī)溶劑或水與一種或數(shù)種有機(jī)溶劑混合溶液中，制備得到聚合物溶液，加入活性藥物成分混勻；將聚合物溶液置入到模具中；干燥后脫模，得到可溶性微針。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于復(fù)合材料的可溶性微針的制備方法，其特征在于：所述干燥條件是在溫度為25～55℃的條件下干燥。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的的基于復(fù)合材料的可溶性微針的制備方法，其特征在于，所述聚合物溶液由聚合物溶解于溶劑中得到，所述的復(fù)合材料的固含量為10％～40％。