[發明專利]醫療治療系統

在審

• 申請號: 202210616568.0
• 申請日: 2022-06-01
• 公開（公告）號: CN115429419A
• 公開（公告）日: 2022-12-06
• 發明（設計）人: G·吉爾達;H·阮
• 申請（專利權）人: 柯惠有限合伙公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 姜雁琪

可以通過電增強材料與移除裝置的附著來改善從血管內腔取出所述材料。所述移除裝置可以具有芯組合件，所述芯組合件包含海波管和推絲，所述海波管耦接到第一電端子，所述推絲耦接到第二電端子，所述推絲延伸穿過海波管內腔。絕緣層將所述海波管與所述推絲分離，并且介入性元件耦接到所述推絲的遠端。所述介入性元件可以安置成鄰近于血栓。電信號被遞送到所述介入性元件，以促進所述血栓與所述介入性元件的粘附。所述電信號可以任選地是周期性波形，并且遞送的總能量可以介于0.75mJ到24,000mJ之間，并且通過所述電信號遞送的峰值電流可以介于0.5mA到5mA之間。

技術領域

本發明技術總體上涉及用于從人體內腔去除障礙物的裝置和方法。本發明技術的一些實施例涉及用于從血管電增強去除凝塊材料的裝置和方法。

背景技術

許多醫療手術使用醫療裝置以從人體內腔、血管或其它器官中去除障礙物(如凝塊材料)。此類手術中的固有風險是，如果障礙物或其碎片從取出裝置移開，則移動或以其它方式干擾障礙物可能潛在地產生進一步傷害。如果障礙物中的全部或一部分脫離裝置并且向下游流動，則游離材料將滯留在更小并且更多迂曲的解剖結構中是極有可能的。在許多情況下，醫師將不再能夠使用同一取出裝置再次去除障礙物，因為裝置可能太大和/或不可移動以致不能將裝置移動到新障礙物的位點。

用于通過恢復腦脈管系統內的流動治療缺血性中風的手術受制于以上關注。腦依賴于其動脈和靜脈從心臟和肺供應氧合血液，并且從腦組織中去除二氧化碳和細胞廢物。干擾這種血液供應的堵塞最終導致腦組織停止運行。如果血液破壞發生足夠長的時間，則營養物和氧氣的持續缺乏會導致不可逆的細胞死亡。因此，期望提供對缺血性中風的即時醫療治療。

為了進入腦脈管系統，醫師通常將導管從身體的遠端部分(通常為腿部)推進穿過腹部脈管系統并且進入脈管系統的腦區域中。一旦在腦脈管系統內，醫師就展開裝置以取出引起阻塞的障礙物。對移出的障礙物或移出的碎片的遷移的關注增加了在血流恢復是至關重要時的手術持續時間。此外，醫師可能不知道從初始障礙物中移出并且引起更小更遠側血管的堵塞的一個或多個碎片。

許多醫師當前用支架執行血栓切除術(即，凝塊去除)以解決缺血性中風。通常，醫師將支架展開到凝塊中，以試圖將凝塊推動到血管的側面并且重新建立血流。組織纖維蛋白溶酶原活化物(“tPA”)通常通過靜脈內管線注入到血流中以分解凝塊。然而，tPA到達凝塊需要時間，因為tPA必須行進穿過脈管系統，并且僅在到達凝塊材料時才開始分解凝塊。還經常施用tPA，以補充支架的有效性。然而，如果凝塊溶解的嘗試無效或不完全的，則醫師可以嘗試在支架抵靠凝塊擴展或嵌入凝塊內時去除支架。在這樣做時，醫師必須在近側方向上將凝塊有效地拖動穿過脈管系統到位于患者頸部(通常頸動脈)中的脈管內的引導導管中。盡管已經示出這種手術在臨床上為有效的并且對于醫師來說很容易執行，但是使用這種方法仍然存在一些明顯的缺點。

舉例來說，一個缺點為血管支架在將凝塊拉動到導管時可能無法充分保留凝塊。在這種情況下，凝塊中的一些或全部可保持在脈管系統內。另一個風險為當血管支架從初始堵塞部位移動凝塊時，凝塊在將血管支架朝向導管撤回時可能不粘附到血管支架上。當穿過分叉和曲折的解剖結構時，這是特別的風險。此外，血流可以將凝塊(或凝塊的碎片)攜帶到分叉處的分支血管中。如果將凝塊成功地帶到頸動脈中的導引導管的端部，則又另一個風險是當支架進入導引導管時，可以從支架“剝離”或“剪切”凝塊。

鑒于以上情況，仍然需要可以從人體內腔和/或血管去除閉塞的改進的裝置和方法。

發明內容

機械血栓切除術(即，抓取和去除凝塊)已經有效地用于治療缺血性中風。雖然大多數凝塊可以在一次通過嘗試中取出，但在某些情況下，需要多次嘗試才能完全取出凝塊并恢復通過血管的血流。此外，當介入性元件和凝塊穿過彎曲的顱內動脈血管解剖結構時，由于在取出過程中凝塊從介入性元件上脫離，因此存在并發癥。例如，脫落的凝塊或凝塊碎片會阻塞其它動脈，導致繼發性中風。在取出期間導致凝塊釋放的失效模式是：(a)分叉處的邊界條件；(b)血管直徑的變化；以及(c)血管曲折度等。