[發明專利]一種用于治療兒童濕疹的中藥組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202210585999.5
• 申請日: 2022-05-26
• 公開（公告）號: CN114848761A
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發明（設計）人: 夏有章;周道年;劉莉;陳格;孫金龍;李名家;張衡;夏菲;祁金城
• 申請（專利權）人: 馬應龍大健康有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P17/00;A61K35/64
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所(普通合伙) 42001
• 代理人: 王敏鋒

本發明公開了一種用于治療兒童濕疹的中藥組合物及其制備方法和應用，選用五倍子、虎杖、地榆、忍冬藤、馬齒莧、生薏仁米這幾種常見的中藥材，合理配伍，采用簡單的丙酮提取、乙酸乙酯萃取、減壓干燥等制備工藝，得到的藥材有效成分含量高，且產品穩定性和質量均較好，對兒童濕疹反復發作和瘙癢癥狀有顯著效果；所述中藥組合物還能很好地修復皮膚屏障，同時確保產品的刺激性、致敏性最低。本發明提供的一種用于治療兒童濕疹的中藥組合物成分常見、副作用小，具有良好的應用前景。

技術領域

本發明屬于中藥組合物技術領域，具體涉及一種用于治療兒童濕疹的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

濕疹是由多種內外因素引起的具有明顯滲出傾向的皮膚炎癥反應，也是以形態學命名的一類慢性皮膚疾病，臨床以多樣性皮損、劇烈瘙癢、易復發為特征。濕疹目前已成為兒科臨床的常見病。據1991-2012年在100多個國家對6～7歲及13～14歲的將近200萬兒童的調查，濕疹的整體患病率在20％左右，近來發病率有逐年增多的趨勢，給患兒的生活和學習造成了極大的不便。

臨床上，按皮損特征和病程，一般將濕疹分為急性、亞急性、慢性3期；根據嚴重程度，將濕疹分為輕度、中度、重度，主要以輕中度居多。目前現代西醫治療輕、中度濕疹的一線藥物包括外用糖皮質激素(TCS)、外用鈣調磷酸酶抑制劑(TCI)和抗組胺藥，免疫抑制劑、生物制劑等適用于治療重度濕疹。然而，長期外用TCS會出現皮膚色素改變、皮膚萎縮和毛細血管擴張；TCI使用初期可出現皮膚灼熱感、刺痛感和瘙癢加重；抗組胺藥可能有困倦、嗜睡等不良反應，這些不良反應限制了藥物在兒童中的廣泛使用。

中醫學認為濕疹隸屬于“濕瘡”“奶癬”“四彎風”，以及“浸淫瘡”“旋耳瘡”“腎囊風”“乳頭瘡”等病證范疇，臨床常見濕熱浸淫、脾虛濕蘊、陰虛血燥，以及風熱蘊膚等證候類型。而中成藥針對病因治療，其在緩解病情、減少疾病復發、維持病情穩定和提高生活質量等方面有良好效果，且具有不良反應少的優勢。

現有技術中，專利文獻CN103417839B提供了一種治療創傷、燒傷、濕疹的紅藥，其是一種非濕疹專用紅藥，且治療方法上僅是直接的混合；專利文獻CN101804166B公開了一種治療小兒皮炎濕疹的中藥組合物，但是其成分數量多，多達20種有余；專利文獻CN106075183A公開了一種用于治療濕疹的松針復方膏劑及制備方法，其并未有任何藥效驗證，效果不明。

因此，目前亟待開發一種適用于兒童濕疹的療效確切、安全性好、無依賴的中成藥。

發明內容

為了解決現有技術存在的不足，本發明的目的在于提供一種用于治療兒童濕疹的中藥組合物及其制備方法和應用。所述用于兒童濕疹的中藥組合物對于兒童濕疹有著顯著的治療效果且且治療過程中未見不良反應，成分安全、效果顯著，值得臨床推廣運用。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種用于治療兒童濕疹的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

本發明中，精選上述6種原料進行配伍，主要是基于現有研究對濕疹患兒體質的結果，即肺熱陽盛質、濕熱質、痰濕質、陰虛燥紅質、特稟質為兒童濕疹的高發體質，其中肺熱陽盛質、濕熱質和痰濕質為濕疹發病的主要體質類型。根據中醫臟腑經絡學說及氣血學說，以清熱解毒、祛濕斂瘡的治法，擬方而定本發明中藥組合物。

方中，五倍子以祛濕斂瘡、止血為主，可以治療瘡、癤、腫、毒，以及潰瘍不斂為君藥。虎杖清熱解毒，可治癰腫瘡毒；地榆涼血止血，消腫斂瘡，二藥同用共為臣藥，共助五倍子收濕斂瘡，解毒消腫的功效。忍冬藤性甘寒，味苦，功善清熱解毒，疏風通絡；馬齒莧性寒，味苦，能清熱解毒，涼血止血，可用于濕疹瘙癢；生薏仁米，微寒，入肺經，強于清熱利濕止癢，外用可疏風止癢；同用并為佐藥清血熱，解血毒，透表排毒。六味藥物互助互用共奏清熱解毒、祛濕斂瘡之功。