[發明專利]一種腎動脈消融系統

在審

• 申請號: 202210585004.5
• 申請日: 2022-05-27
• 公開（公告）號: CN114767263A
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發明（設計）人: 陳永剛;邱高冬
• 申請（專利權）人: 杭州睿笛生物科技有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 浙江翔隆專利事務所(普通合伙) 33206
• 代理人: 陳健凌

本發明涉及醫療器械領域，特別是一種腎動脈消融系統。現有微創消融切斷腎臟交感神經存在消融靶點定位精度差、不能即刻評價消融療效等問題，為此本發明提供一種腎動脈消融系統，包括消融裝置和電壓脈沖裝置，消融裝置包括近端手柄、遠端消融電極以及接在手柄上的導管，電壓脈沖裝置通過手柄與消融電極電連接，消融電極為一可通過手柄控彎的細管上設置的多對電極環，細管穿設于導管中，多對電極環在細管上自前端部向后沿其長度方向分布，每對電極環包括相鄰的正、負電極環，所述腎動脈消融系統還包括電刺激標測記錄器和電生理記錄器以及電生理刺激儀。本發明可進入更細的腎動脈分支，并做精確定位及電刺激消融，還能即時評價消融結果。

所屬技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是一種腎動脈消融系統。

背景技術

腎動脈血管壁上(包括血管內和外膜上及周圍)各種自主神經支配，探明血管壁內和周圍神經分布和類別具有重要意義，因為腎動脈血管壁內和周圍的神經是能夠引起人體全身生理反應的自主神經，通過向這些神經施加能量就可以準確定位血管壁內和周圍神經的位點，只要監測與自主神經系統有關的生理學參數如血壓、心率活動改變就能反映局部位點周圍的自主神經分布情況。自主神經系統中交感神經和副交感神經在人體內通常會產生相反的作用，如對血壓和心率的作用。

腎動脈交感神經分為腎動脈交感傳入神經和傳出神經，其在頑固性高血壓的產生和發展中起到極其關鍵的作用，二者均呈網狀密集分布于腎動脈外膜。通過射頻消融術切斷腎臟交感神經的經皮導管腎臟交感神經射頻消融術（RDN）治療頑固性高血壓的技術。在頑固性高血壓的治療中得到應用取得顯著的療效。目前的RDN術存在缺陷，1.無法精準確定消融靶點；2.無明確的消融后即刻評價消融有效性；3.消融點位限于腎動脈主干，難以抵達二級、三級腎動脈；4.射頻電流，有導致腎動脈血栓、痙攣、穿孔風險。目前臨床使用較多的美敦力Symplicity Spyral多極導管以及市售的其它多極導管，都是針對腎動脈主干消融設計的，存在外徑大，不適合于較小的腎動脈分支使用的缺點。

發明內容

本發明要解決的技術問題和提出的技術任務是針對現有微創消融切斷腎臟交感神經存在的消融靶點定位精度差、不能即刻評價消融療效、難以抵達更細的腎動脈分支，射頻電流消融有導致腎動脈血栓、痙攣、穿孔風險等問題，本發明提供一種腎動脈消融系統，本發明可以從腎動脈主干順利進入更細的腎動脈分支，并且能夠做精確定位然后電刺激消融，還能在消融后即時評價消融結果；所述電刺激使用高壓電脈沖形成的電場治療，對電極貼靠無壓力要求；電場治療為非熱能組織消融，不會破壞組織支架結構，也不受血流“熱沉效應”影響，更不會產生消融局部血栓及誘導血管痙攣，具有血管、神經組織電阻消融特異性。