[發明專利]一種治療痤瘡的藥物組合物

有效

• 申請號: 202210575800.0
• 申請日: 2022-05-25
• 公開（公告）號: CN114767772B
• 公開（公告）日: 2023-09-22
• 發明（設計）人: 李瓊超;張芷云;張葉萍;李國龍
• 申請（專利權）人: 云南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K36/898;A61K36/56;A61P17/10
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 馬騰飛

本發明涉及傣藥技術領域，具體涉及一種治療痤瘡的藥物組合物，包括有效量的廣蒿修和有效量的文尚海其中之一或組合。在該藥物組合物中，通過將傣藥“廣蒿修”和傣藥“文尚?！边M行聯合用藥，并將廣蒿修制備為外用劑型，將文尚海制備為口服劑型，并且采用上述外用劑型和口服劑型聯合用藥，上述藥物組合物經臨床驗證可對該痤瘡達到良好的治療效果，有效率可達90％，且廣蒿修和文尚海在傣藥臨床中長期使用和驗證，其副作用遠小于現有的維A酸類口服藥物，更加適合在臨床推廣應用。

技術領域

本發明涉及傣藥技術領域，尤其涉及一種治療痤瘡的藥物組合物。

背景技術

痤瘡常起病于青春期，是皮膚科常見疾病，其病因及發病機制尚未完全闡明，目前多認為痤瘡發病主要與雄激素誘導的皮脂過度分泌、毛囊皮脂腺導管角化異常、炎癥反應及痤瘡丙酸桿菌的繁殖有關，此外，還與遺傳因素、免疫反應、飲食習慣、護膚品的使用等多種因素相關。痤瘡以青春期發病為主，常持續到成年期，僅有較少患者≥30歲仍無法痊愈，其臨床表現以粉刺為主，痤瘡的嚴重表現如膿皰、囊腫和結節等損害對于患者是痛苦的，并且痤瘡痊愈后易導致痤瘡后瘢痕，影響患者的心理健康、社會交際，甚至生活質量。

痤瘡分級是痤瘡治療方案選擇及療效評價的重要依據。目前常用的痤瘡分類一般是采用Samuelson?9度分級法將痤瘡發展分為9級或采用Pillsbury分類法可以將痤瘡分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四度。其中，Samuelson?9度分級法分類標準如下：

1度：少量粉刺(25個)；

2度：中量粉刺(25-50個)；

3度：粉刺伴少量炎性丘疹(25個)；

4度；粉刺伴小量膿皰與炎性丘疹(25個)；

5度：大量粉刺(50個)伴小量丘疹、膿皰(25個)；

6度：中量膿皰與炎性丘疹(25-50個)粉刺；

7度：大量膿皰丘疹(50個)；

8度；炎性結節囊腫伴少量丘疹膿皰(25個)；

9度：炎性結節囊腫伴較多丘疹膿皰(25個)。

而Pillsbury分類法標準如下：

Ⅰ度(輕度)：散發至多發的黑頭粉刺，可伴散在炎性丘疹；

Ⅱ度(中度)：Ⅰ度+散發淺在膿皰，炎性丘疹數量增加，局限于面部；

Ⅲ度(中度)：Ⅱ度+深在性膿皰，分布于顏面、頸、胸背部；

Ⅳ度(重度)：Ⅲ度+結節、囊腫，伴瘢痕形成，發生于上半身。

目前，在痤瘡發生期間，根據中國痤瘡治療指南，尋常性痤瘡Ⅰ～Ⅱ度的基礎治療方案是局部外用藥物治療，而中、重度痤瘡則需要口服抗痤瘡藥物進行系統治療，對于該種中、重度痤瘡患者常用的治療方案一般常見：(1)口服藥物抗菌藥物(如多西環素、米諾環素、紅霉素等，療程建議不超過8周)，并且在口服上述抗菌藥物的過程需要聯合外用維A酸類藥物或過氧化苯甲酰，以提高療效并減少痤瘡丙酸桿菌耐藥性產生；(2)口服維A酸類藥物(包括異維A酸和維胺酯藥物，其中，異維A酸不良反應較為常見，一般包括皮膚黏膜干燥、口唇干燥，偶見肌肉骨骼疼痛、血脂升高、肝酶異常及眼睛干燥等，因此，在用藥期間還需要對患者定期檢測肝功能和血脂，同時，青春期前長期口服異維A酸類藥物有可能引起骨骺過早閉合、骨質增生、骨質疏松等，故12歲以下兒童盡量不用，此外，異維A酸有明確的致畸作用，育齡期女性患者應在治療前1個月、治療期間及治療結束后3個月內嚴格避孕。而維胺酯是我國自行研制生產的第一代維A酸類藥物，并且維胺酯不良反應類似于異維A酸，但相對較輕)，因此，一般推薦口服維胺酯藥物，但口服維胺酯藥物也存在一定的不良反應，臨床使用時需要醫生根據患者痤瘡分級進行謹慎選擇。由此，由于目前各類由于治療痤瘡的藥物療效有限并且副作用較大，創新并且有效的用于痤瘡治療的藥物亟待開發。