[發明專利]與瓣膜假體遞送系統一起使用的腱索管理裝置及使用方法

在審

• 申請號: 202210570246.7
• 申請日: 2017-10-20
• 公開（公告）號: CN114795591A
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發明（設計）人: P·德威魯克斯;P·弗里斯比;F·懷特;T·基特;M·安德森;G·卡羅爾;C·麥吉尼斯;T·瓊斯;P·格里芬
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/02;A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本發明的實施例涉及將瓣膜假體遞送至心臟的天然瓣膜的瓣環的方法，該天然瓣膜具有腱索(CT)。腱索管理導管(520)定位在心臟的心室內，該腱索管理導管在其遠端具有移位部件(530)。該移位部件是環形形狀并且限定有穿過其中的中心內腔。移位部件徑向擴張，以將心室內的腱索徑向向外推動。瓣膜遞送系統(2040)經由心臟的心室壁被引入心臟的心室。瓣膜遞送系統在其遠側部分具有瓣膜假體(101)。瓣膜遞送系統朝向心臟的天然瓣膜的瓣環前進通過徑向擴張的移位部件的中心內腔。瓣膜假體部署成與天然瓣膜的瓣環并置。

本發明專利申請是國際申請號為PCT/US2017/057695，國際申請日為2017年10月20日，進入中國國家階段的申請號為201780068629.1，名稱為“與瓣膜假體遞送系統一起使用的腱索管理裝置及使用方法”的發明專利申請的分案申請。

發明領域

本發明涉及瓣膜假體，并且更具體地涉及構造成與瓣膜遞送系統一起使用的裝置，用于在原位遞送瓣膜假體期間對腱索(chordae tendineae)進行管理。

發明背景

已知使用“腔內假體”的治療方法范圍很廣。如本文所用，腔內假體意在包括適于暫時或永久性地植入體腔內的醫療裝置，這些體腔包括天然生成的和人工制造的內腔。其中可植入腔內假體的內腔的示例包括但不限于動脈、靜脈、胃腸道、膽道、尿道、氣管、肝和腦分流以及輸卵管。

已知用于植入體腔內以向限定出體腔的壁組織提供人工徑向支承的支架式假體。為了向血管提供徑向支承，可與程序結合地植入支架，這種血管諸如是通過通常被稱為“血管成形術”、“PTA”或“PTCA”的經皮穿刺冠狀動脈成形術而加寬的血管。在此程序中，支架可塌縮到插入直徑，并在遠離病變血管的位點處插入脈管系統。然后，支架可遞送至受影響的血管內所期望的治療位點，并通過自擴張或徑向擴張來部署至用于治療的期望直徑。

近來，已研發出用于心臟和靜脈瓣膜置換的柔性假體瓣膜，該柔性假體瓣膜由支架結構支承，可利用基于導管的遞送系統來經皮遞送。這些假體瓣膜可包括自擴張或可囊體擴張的支架結構，且瓣葉被設置在支架結構的內部。假體瓣膜的直徑可以通過包含在瓣膜遞送系統的護套部件內或通過被褶縮到囊體導管上而減小，且假體瓣膜可前進通過靜脈或動脈脈管系統。一旦假體瓣膜定位在治療部位處、例如在機能不全的天然或先前植入的假體瓣膜內，支架結構就可擴張以將假體瓣膜牢固地保持在位。在授予Leonhardt等人的名稱為“Percutaneous Placement Valve Stent(經皮置入的瓣膜支架)”的美國專利第5,957,949號中公開了具有支架結構的假體瓣膜的一種實施例，該文獻全文以參見的方式全部納入本文。

人類心臟包括兩個房室瓣，血液通過這些瓣膜從心房流向心室，瓣膜起到防止血液返回心房的作用。三尖瓣、也稱為右房室瓣，是位于右心房和右心室之間的三瓣瓣膜。二尖瓣、也稱為僧帽瓣或左房室瓣，是位于左心房和左心室之間的雙瓣瓣膜，并且用于將肺部的含氧血液引導通過心臟的左側并進入主動脈，以將血液分配給身體。就像心臟中的其它瓣膜，二尖瓣是被動結構，這是因為其自身不消耗任何能量并且不執行任何主動的收縮功能的緣故。二尖瓣包括兩個可動瓣葉、即前瓣葉和后瓣葉，這兩個瓣葉各自響應于在瓣膜的兩側上不同的壓力而打開和關閉。理想地，瓣葉在瓣膜處于打開位置中時彼此遠離地運動，且在瓣膜處于關閉位置中時相接觸或“合緊”。瓣膜可能產生的問題包括：狹窄，此時瓣膜沒有適當地打開；和/或機能不全或反流，此時瓣膜沒有適當地閉合。狹窄和機能不全可能在同一個瓣膜中并發。瓣膜功能障礙的影響不同，且二尖瓣反流或回流通常對患者造成相對嚴重的生理后果。