[發明專利]特異性結合CD20和CD3的抗原結合分子及其醫藥用途在審
| 申請號： | 202210570062.0 | 申請日： | 2022-05-24 |
| 公開（公告）號： | CN115386008A | 公開（公告）日： | 2022-11-25 |
| 發明（設計）人： | 張玲;應華;陶維康 | 申請（專利權）人： | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;上海恒瑞醫藥有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/46 | 分類號： | C07K16/46;C12N15/13;A61K39/395;A61K45/06;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 222047 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 特異性 結合 cd20 cd3 抗原 分子 及其 醫藥 用途 | ||
1.一種抗原結合分子，其包含至少一個特異性結合CD20的抗原結合模塊和至少一個特異性結合CD3的抗原結合模塊；
所述特異性結合CD20的抗原結合模塊包含重鏈可變區CD20-VH和輕鏈可變區CD20-VL，其中：
(i)所述CD20-VH中的CD20-HCDR1、CD20-HCDR2和CD20-HCDR3分別包含SEQ ID NO：8中的CD20-HCDR1、CD20-HCDR2和CD20-HCDR3的氨基酸序列，和所述CD20-VL中的CD20-LCDR1、CD20-LCDR2和CD20-LCDR3分別包含SEQ ID NO：9中的CD20-LCDR1、CD20-LCDR2和CD20-LCDR3的氨基酸序列，或
(ii)所述CD20-VH中的CD20-HCDR1、CD20-HCDR2和CD20-HCDR3分別包含SEQ ID NO：7中的CD20-HCDR1、CD20-HCDR2和CD20-HCDR3的氨基酸序列，和所述CD20-VL中的CD20-LCDR1、CD20-LCDR2和CD20-LCDR3分別包含SEQ ID NO：2中的CD20-LCDR1、CD20-LCDR2和CD20-LCDR3的氨基酸序列，或
(iii)所述CD20-VH中的CD20-HCDR1、CD20-HCDR2和CD20-HCDR3分別包含SEQ ID NO：3中的CD20-HCDR1、CD20-HCDR2和CD20-HCDR3的氨基酸序列，和所述CD20-VL中的CD20-LCDR1、CD20-LCDR2和CD20-LCDR3分別包含SEQ ID NO：4中的CD20-LCDR1、CD20-LCDR2和CD20-LCDR3的氨基酸序列；和
所述特異性結合CD3的抗原結合模塊包含重鏈可變區CD3-VH和輕鏈可變區CD3-VL，其中：
(i)所述CD3-VH中的CD3-HCDR1、CD3-HCDR2和CD3-HCDR3分別包含SEQ ID NO：36中的CD3-HCDR1、CD3-HCDR2和CD3-HCDR3的氨基酸序列，和所述CD3-VL中的CD3-LCDR1、CD3-LCDR2和CD3-LCDR3分別包含SEQ ID NO：37中的CD3-LCDR1、CD3-LCDR2和CD3-LCDR3的氨基酸序列，或
(ii)所述CD3-VH中的CD3-HCDR1、CD3-HCDR2和CD3-HCDR3分別包含SEQ ID NO：38中的CD3-HCDR1、CD3-HCDR2和CD3-HCDR3的氨基酸序列，和所述CD3-VL中的CD3-LCDR1、CD3-LCDR2和CD3-LCDR3分別包含SEQ ID NO：37中的CD3-LCDR1、CD3-LCDR2和CD3-LCDR3的氨基酸序列；
優選地，
(i)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：23的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：24的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：27的氨基酸序列的CD20-LCDR3，或
(ii)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：10的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：11的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：12的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：13的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：14的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：15的氨基酸序列的CD20-LCDR3，或
(iii)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：16的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：17的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：18的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：19的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：20的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：21的氨基酸序列的CD20-LCDR3；和
(i)所述CD3-VH具有：包含SEQ ID NO：28的氨基酸序列的CD3-HCDR1、包含SEQ ID NO：29的氨基酸序列的CD3-HCDR2和包含SEQ ID NO：30的氨基酸序列的CD3-HCDR3，和所述CD3-VL具有：包含SEQ ID NO：31的氨基酸序列的CD3-LCDR1、包含SEQ ID NO：32的氨基酸序列的CD3-LCDR2和包含SEQ ID NO：33的氨基酸序列的CD3-LCDR3，或
(ii)所述CD3-VH具有：包含SEQ ID NO：28的氨基酸序列的CD3-HCDR1、包含SEQ ID NO：34的氨基酸序列的CD3-HCDR2和包含SEQ ID NO：35的氨基酸序列的CD3-HCDR3，和所述CD3-VL具有：包含SEQ ID NO：31的氨基酸序列的CD3-LCDR1、包含SEQ ID NO：32的氨基酸序列的CD3-LCDR2和包含SEQ ID NO：33的氨基酸序列的CD3-LCDR3；
更優選地，
(i)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：23的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：24的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：27的氨基酸序列的CD20-LCDR3；并且所述CD3-VH具有：包含SEQ ID NO：28的氨基酸序列的CD3-HCDR1、包含SEQ ID NO：29的氨基酸序列的CD3-HCDR2和包含SEQ ID NO：30的氨基酸序列的CD3-HCDR3，和所述CD3-VL具有：包含SEQ IDNO：31的氨基酸序列的CD3-LCDR1、包含SEQ ID NO：32的氨基酸序列的CD3-LCDR2和包含SEQID NO：33的氨基酸序列的CD3-LCDR3，或
(ii)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：22的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：23的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：24的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：25的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：26的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：27的氨基酸序列的CD20-LCDR3；并且所述CD3-VH具有：包含SEQ ID NO：28的氨基酸序列的CD3-HCDR1、包含SEQ ID NO：34的氨基酸序列的CD3-HCDR2和包含SEQ ID NO：35的氨基酸序列的CD3-HCDR3，和所述CD3-VL具有：包含SEQ IDNO：31的氨基酸序列的CD3-LCDR1、包含SEQ ID NO：32的氨基酸序列的CD3-LCDR2和包含SEQID NO：33的氨基酸序列的CD3-LCDR3，或
(iii)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：10的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：11的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：12的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：13的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：14的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：15的氨基酸序列的CD20-LCDR3；并且所述CD3-VH具有：包含SEQ ID NO：28的氨基酸序列的CD3-HCDR1、包含SEQ ID NO：29的氨基酸序列的CD3-HCDR2和包含SEQ ID NO：30的氨基酸序列的CD3-HCDR3，和所述CD3-VL具有：包含SEQ IDNO：31的氨基酸序列的CD3-LCDR1、包含SEQ ID NO：32的氨基酸序列的CD3-LCDR2和包含SEQID NO：33的氨基酸序列的CD3-LCDR3，或
(iv)所述CD20-VH具有：包含SEQ ID NO：16的氨基酸序列的CD20-HCDR1、包含SEQ IDNO：17的氨基酸序列的CD20-HCDR2和包含SEQ ID NO：18的氨基酸序列的CD20-HCDR3，和所述CD20-VL具有：包含SEQ ID NO：19的氨基酸序列的CD20-LCDR1、包含SEQ ID NO：20的氨基酸序列的CD20-LCDR2和包含SEQ ID NO：21的氨基酸序列的CD20-LCDR3；并且所述CD3-VH具有：包含SEQ ID NO：28的氨基酸序列的CD3-HCDR1、包含SEQ ID NO：29的氨基酸序列的CD3-HCDR2和包含SEQ ID NO：30的氨基酸序列的CD3-HCDR3，和所述CD3-VL具有：包含SEQ IDNO：31的氨基酸序列的CD3-LCDR1、包含SEQ ID NO：32的氨基酸序列的CD3-LCDR2和包含SEQID NO：33的氨基酸序列的CD3-LCDR3。
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