[發明專利]一種藥品袋裝用的自平衡吸氧組合物、及其制備裝置和制備方法

在審

• 申請號: 202210564313.4
• 申請日: 2022-05-23
• 公開（公告）號: CN115193243A
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發明（設計）人: 應丹青
• 申請（專利權）人: 南京天華科技開發有限責任公司
• 主分類號: B01D53/81
• 分類號: B01D53/81;B01D53/86
• 代理公司: 南京泰普專利代理事務所(普通合伙) 32360
• 代理人: 張帆

本發明公開了一種藥品袋裝用的自平衡吸氧組合物、及其制備裝置和制備方法，屬于藥品袋裝吸氧劑技術領域。藥品袋裝用的自平衡吸氧組合物，按質量百分比該吸氧組合物由以下組分組成：還原劑40%~60%，催化劑0.1%~0.5%，濕度調節劑1%~10%，酸堿調節劑0.1%~0.5%，吸附劑0.5%~4%，稀釋劑4%~15%，以及填充劑10%~30%。本發明制備的吸氧組合物應用于藥物袋裝吸氧，使得藥物袋裝內的氧濃度降低至0.1%以下，并且控制包裝袋內的藥品的儲存濕度在適宜的范圍區間內，自動平衡相對濕度至口服適宜的存儲濕度，規避了常規吸氧劑在吸氧時濕度上升的缺陷。

技術領域

本發明屬于藥品袋裝吸氧劑技術領域，具體涉及一種藥品袋裝用的自平衡吸氧組合物、及其制備裝置和制備方法。

背景技術

藥品容易與氧氣發生氧化反應生成過氧化合物，進而導致了藥物變質，尤其是在潮濕空氣以及光線催化下，更能加速氧氣與藥物的反應。一些固體藥物露置于潮濕的空氣中，容易被氧氣氧化；藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣，藥物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起還原性強的藥物的氧化。藥物氧化分解會使藥物失效、顏色變深、或形成沉淀或產生有毒物質（如新胂凡納明暴露于空氣中，易氧化變質，毒性顯著增加而不能供藥用）。有些注射劑其中藥物雖僅極少一部分氧化，但顏色變深，以致可能成為廢品。

藥物制劑在常溫下受空氣中氧氣的氧化而發生降解反應，為自氧化反應。氧化降解的結果，不僅降低藥效，而且可能發生顏色變化或析出沉淀，使澄明度不合格，甚至產生有毒物質。例如酚類藥物如腎上腺素、多巴胺、嗎啡、水楊酸鈉等，在氧氣、金屬離子、光線、溫度等的影響下，均易氧化變質，有些氧化后形成有色的醌類化合物，如苯酚變成玫瑰紅色；烯醇類藥物的氧化代表藥物是維生素C，分子中含有兩個烯醇基，極易氧化，且在有氧和無氧條件下均易氧化；芳胺類藥物的氧化如磺胺類鈉鹽、對氨基水楊酸鈉等均易氧化變色；其它類型藥物的氧化：吡唑酮類藥物如氨基比林、安乃近等，由于吡唑酮環上的不飽和鍵而易被氧化；噻嗪類藥物如鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪等，在水分、光線、金屬離子、氧等的影響下，極易氧化變色；含不飽和鍵的藥物如油脂、維生素A等也極易氧化，并常伴有特殊嗅味。此外，如奎寧、氯喹、氯仿、乙醚等都易氧化降解。 而一些袋裝藥品在包裝帶中不可避免會有氧氣殘存，這就會產生很大的風險。為了防止藥物氧化變質，可以使用抗氧劑，如使用脫氧劑就是一種非常有效安全的方法，并且在醫藥上應用原來越廣泛。日本以及歐洲國家使用常規的吸氧劑有應用于藥品中，但常規吸氧劑在吸氧反應時會產生水汽，導致藥品存儲環境濕度上升。而且藥品存儲環境如果濕度過高，易導致藥品吸收水分從而發生潮解、變性、結塊等現象，此時藥品也會產生變質風險。

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明提供了一種藥品袋裝用的自平衡吸氧組合物及袋裝吸氧劑的制備方法。

技術方案：一種藥品袋裝用的自平衡吸氧組合物（以下簡稱吸氧組合物），按質量百分比該吸氧組合物由以下組分組成：

還原劑 40%~60%

催化劑 0.1%~0.5%

濕度調節劑 1%~10%

酸堿調節劑 0.1%~0.5%

吸附劑 0.5%~4%

稀釋劑 4%~15%

填充劑 10%~30%。

優先地，所述還原劑為還原鐵粉、銅粉、鋁粉、鋅粉、碳化鐵、羥基化鐵、硅化鐵、硫酸亞鐵、亞硫酸鈉、異抗壞血酸鈉、或亞硫酸鈉其中的一種或幾種組合。

優先地，所述催化劑為溴化鉀、氯化鈉、氯化鋅或氯化鐵其中的一種。