[發明專利]一種用于檢測結直腸癌或腺瘤的生物標志物及其方法

在審

• 申請號: 202210564270.X
• 申請日: 2020-12-28
• 公開（公告）號: CN114839298A
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: 林凱;戴旭東;田宇
• 申請（專利權）人: 中精普康（北京）醫藥科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G16H10/40;G16H20/10;G16H20/40
• 代理公司: 成都七星天知識產權代理有限公司 51253
• 代理人: 楊永梅

本公開提供了一組可用于診斷結直腸癌或結直腸腺瘤的診斷生物標志物，還提供了使用診斷生物標志物組檢測結直腸癌或結直腸腺瘤的方法。例如，本公開提供的方法是一種可以利用血清樣本檢測結直腸癌的非侵入性方法。此外，檢測結直腸癌的方法可以檢測不同階段(例如癌前、早期、中期、晚期)的結直腸癌。

相關申請的交叉引用

本申請是母案為2020年12月28日提交的申請號為202080030060.1的中國專利的分案申請，母案要求于2019年12月28日提交的編號為62/954,483的美國臨時專利申請的優先權，其全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本申請主要涉及結直腸異常的檢測，尤其涉及用于檢測結直腸癌或腺瘤的生物標志物及其方法。

背景技術

結直腸癌(CRC)通常是指從結腸或直腸(大腸的部分)發展而來的癌癥。CRC已成為全球日益嚴峻的臨床挑戰，而早期診斷被認為是提高CRC患者生存率的有效方法。腺瘤通常是指上皮組織的良性腫瘤。結腸腺瘤，也稱為“結直腸腺瘤(CRA)”或“腺瘤性息肉”，往往會發展成惡性并導致CRC。因此，CRA或CRC的診斷對于評估患者的結直腸健康非常重要。

目前臨床上用于診斷CRC和/或CRA的方法包括非侵入性方法和侵入性方法。非侵入性方法包括糞便潛血試驗(FOBT)、使用諸如癌胚抗原(CEA)的腫瘤生物標志物等。侵入性方法包括使用結腸鏡來確定是否有可見腫瘤病變或腺瘤性息肉、活組織檢查等。雖然侵入性方法仍然是CRC/CRA診斷的金標準，但它們通常會給患者帶來不適、疼痛甚至組織損傷。因此，有時首選非侵入性方法。然而，許多傳統的非侵入性方法的準確性較低。因此，需要找到可以為檢測CRC或CRA的非侵入性檢測手段帶來更高準確度的新的生物標志物。

發明內容

根據本申請的一個方面，提供了一組可用于診斷結直腸癌(CRC)或腺瘤的生物標志物。在一些實施例中，診斷生物標志物組可包括表A中列出的一種或以上代謝物。

表A