[發明專利]復方四黃復合水凝膠

在審

• 申請號: 202210560512.8
• 申請日: 2022-05-23
• 公開（公告）號: CN115105549A
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發明（設計）人: 袁一鳴
• 申請（專利權）人: 中山市中醫院
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/06;A61P31/02;A61P31/04;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 廣州藍晟專利代理事務所(普通合伙) 44452
• 代理人: 欒洋洋

本發明公開的屬于復方四黃外洗液技術領域，具體為復方四黃復合水凝膠，包括以下成分組成(按質量份計)：連翹10份、黃芩10份、虎杖10份、大黃10份、黃連10份、黃柏10份、卡波姆U21為8份、海藻酸鈉5份、透明黃原膠5份、水溶性殼聚糖5份、水溶性氮酮8份、丙二醇8份、10％氫氧化鈉標準溶液8份、Strat?M人工膜3份、鹽酸小檗堿對照品2份、野黃芩苷對照品2份、乙腈8份和雙蒸水10份，本發明保留了原中藥洗劑的藥效，從劑型強化中使用更廣，海藻酸鈉/卡波姆U21復合凝膠與主藥結合后質感上最為均勻細膩、富有光澤、長久穩定性好，抑菌效果也較其他試驗的基質優秀，適合作為復方四黃外洗液的凝膠基質。

技術領域

本發明涉及復方四黃外洗液技術領域，具體為復方四黃復合水凝膠。

背景技術

復方四黃外洗液是中山市中醫院的一款中外用中藥洗劑，是以古代中醫 方劑著作《肘后備急方》所記載的黃連解毒湯[1]為處方基礎，結合外用中藥 現代藥理原理組合加減而成，即大黃、黃連、黃柏、黃芩、連翹及虎杖六味 中藥按照現代工藝技術制備成的復方合劑，它具有清熱解毒，去腐生肌，消 腫止痛的功效，能促進創面愈合，防止傷口感染，對治療早期炎癥滲出水腫、 開放性骨折感染創面、外科感染傷口及手部開放性損傷等效果顯著。

現有的復方四黃外洗液由于為外洗劑，可能導致皮膚吸收不均，造成藥 效不一，此外患者特殊部位的創面用藥時還需要用繃帶和紗布固定，易降低 患者的順應性，同時產生耗材和醫療廢料，為此，我們提出復方四黃復合水 凝膠。

發明內容

鑒于上述和/或現有復方四黃復合水凝膠中存在的問題，提出了本發明。

因此，本發明的目的是提供復方四黃復合水凝膠，通過以Strat-M膜作 為透皮試驗介質，通過體外透皮試驗，選取經皮滲透液中的小檗堿與黃芩苷 的含量為指標，結合對金葡菌的抑菌圈大小為指標，用正交試驗法對復方四 黃復合水凝膠的成型工藝進行優化，能夠解決上述提出現有的問題。

為解決上述技術問題，根據本發明的一個方面，本發明提供了如下技術 方案：

復方四黃復合水凝膠，其包括：以下成分組成(按質量份計)：連翹10 份、黃芩10份、虎杖10份、大黃10份、黃連10份、黃柏10份、卡波姆U21 為8份、海藻酸鈉5份、透明黃原膠5份、水溶性殼聚糖5份、水溶性氮酮8 份、丙二醇8份、10％氫氧化鈉標準溶液8份、Strat-M人工膜3份、鹽酸小 檗堿對照品2份、野黃芩苷對照品2份、乙腈8份和雙蒸水10份。

復方四黃復合水凝膠的操作方法，其特征在于，包括以下操作步驟：

S1：按照《復方四黃復合水凝膠的基質和載藥量研究》前文研究內容和 方法進行基質篩選，單方凝膠基質選用，卡波姆U21、水溶性殼聚糖、黃原膠 和海藻酸鈉，復合凝膠基質則由以上凝膠基質材料兩兩組合成，根據各基質 的成型情況、質感、流動性及粘稠度等綜合感官指標，進行初步篩選，參照 圖1-圖7；

S2：根據S1可知1％卡波姆U21、7％水溶性殼聚糖、卡波姆U21/海藻酸鈉 (0.3％：6％)及卡波姆U21/黃原膠(1％：1％)四組空白凝膠基質的綜合感官 指標相對理想，均可作為復方四黃外洗液的凝膠載體，其中卡波姆U21的兼 容性最好，但卡波姆U21加入四黃外洗液后，穩定性與卡波姆U21/海藻酸鈉 (0.3％：6％)及卡波姆U21/黃原膠(1％：1％)相比而稍差，水溶性殼聚糖的 相容性和成膠能力較差，除了卡波姆，與其他基質材料均不相容，此外水溶 性殼聚糖的單方用量較大，使制備成本昂貴，不利于批量研發生產；

S3：進行抑菌實驗操作方法；