[發明專利]男性系統性紅斑狼瘡早期診斷標志物及其相關產品和用途

在審

• 申請號: 202210556421.7
• 申請日: 2022-05-20
• 公開（公告）號: CN114836533A
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: 肖璐;林書典
• 申請（專利權）人: 海南省人民醫院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;G01N33/68;G01N33/53;G01N33/577;C12N15/11;G16H50/20;G16H50/30;A61K45/00;A61P37/02
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 朱萍

1.檢測樣本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9表達水平的試劑在制備用于早期診斷和/或預測男性系統性紅斑狼瘡的產品中的應用。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述試劑包括檢測樣本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9 mRNA表達水平的試劑、檢測樣本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9蛋白表達水平的試劑。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述試劑選自如下組：

(1)特異性擴增IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的引物；

(2)特異性識別IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的探針；

(3)特異性結合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9編碼的蛋白的結合劑；

優選地，所述特異性擴增IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的引物的序列分別如SEQID NO:5-SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:7-SEQ ID NO:8、SEQ ID NO:3-SEQ ID NO:4和/或SEQID NO:9-SEQ ID NO:10所示；

優選地，所述特異性結合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9編碼的蛋白的結合劑包括特異性結合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9編碼的蛋白的抗體、抗體功能片段、偶聯抗體。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的應用，其特征在于，所述樣本選自血液或組織；

優選地，所述樣本選自血液。

5.一種用于早期診斷和/或預測男性系統性紅斑狼瘡的產品，其特征在于，所述產品包括檢測樣本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9表達水平的試劑；

優選地，所述試劑包括通過測序技術、核酸雜交技術、核酸擴增技術、蛋白免疫技術檢測樣本中IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9表達水平的試劑；

更優選地，所述試劑選自如下組：

(1)特異性擴增IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的引物；

(2)特異性識別IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9的探針；

(3)特異性結合IL11RA、STARD8、PTGDS和/或S100A9編碼的蛋白的結合劑；

優選地，所述產品包括試劑盒、芯片、試紙；

優選地，所述樣本選自血液或組織；

更優選地，所述樣本選自血液。

6.一種用于早期診斷和/或預測男性系統性紅斑狼瘡的診斷預測模型，其特征在于，所述診斷預測模型包括如下標志物：IL11RA、STARD8、PTGDS和S100A9；

優選地，所述診斷預測模型采用如下回歸方程計算診斷模型預測值：

診斷模型預測值＝24.8812+1.6948*PTGDS+1.0869*IL11RA-2.2141*STARD8-2.467*S100A9；

其中，PTGDS、IL11RA、STARD8、S100A9表示所述待測受試者血液樣本中PTGDS、IL11RA、STARD8、S100A9的表達水平；

更優選地，當診斷模型預測值≤-0.195時，則判斷所述待測者為非男性系統性紅斑狼瘡者；當診斷模型預測值﹥-0.195時，則判斷所述待測者為男性系統性紅斑狼瘡患者或患男性系統性紅斑狼瘡的風險高。