[發(fā)明專利]一種千金藤素自微乳組合物、制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210556250.8
• 申請(qǐng)日: 2022-05-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN115737555A
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-03-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李惠澤;孫冰之;王麗麗;崔婧;馮貽東;朱丹;王兵;陳紅;黃傳貴;張麗娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/107
• 分類號(hào): A61K9/107;A61K31/4741;A61K47/10;A61P17/14;A61P27/16;A61P29/00;A61P31/12;A61P31/14;A61P39/02
• 代理公司: 北京律誠(chéng)同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11006
• 代理人: 黃韌敏;謝開(kāi)宇

1.一種千金藤素自微乳組合物，其特征在于，包含千金藤素、油相和乳化劑，其中，按照質(zhì)量百分比，三者分別占比為1％～20％、10％～70％和10％～70％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述油相選自甘油酯類、丙二醇酯、脂肪酸及脂肪酸酯中的一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述油相選自大豆油、花生油、棉籽油、玉米油、橄欖油、芝麻油、辛酸癸酸甘油三酯、單油酸甘油酯、單亞油酸甘油酯、油酸、中鏈甘油三酯、辛酸癸酸單雙甘油酯、丙二醇單辛酸酯的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述乳化劑選自陰離子型、陽(yáng)離子型、非離子型、和兩性表面活性劑的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述乳化劑選自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、司盤(pán)80、泊洛沙姆、聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯Solutol、卵磷脂、吐溫、丙二醇單月桂酸酯的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述組合物還包含助乳化劑，所述助乳化劑的質(zhì)量百分比不超過(guò)60％。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述助乳化劑選自中/短鏈醇、醚的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述助乳化劑選自聚乙二醇、丙二醇、乙醇、異丙醇、二乙二醇單乙基醚中的一種或幾種。

9.根據(jù)權(quán)利要求1或者6所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述組合物還包含抗氧化劑，其質(zhì)量百分比不超過(guò)1％。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，所述抗氧化劑選自二丁基羥基甲苯、叔丁基對(duì)羥基茴香醚、維生素E的一種或多種。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比，所述組合物由2-20％千金藤素、5-50％辛酸癸酸單雙甘油酯、10-60％丙二醇單辛酸酯、25-50％聚氧乙烯氫化40蓖麻油、0-60％二乙二醇單乙醚和0.01-1％二丁基羥基甲苯組成。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比，所述組合物由2-20％千金藤素、10-45％辛酸癸酸單雙甘油酯、15-50％丙二醇單辛酸酯、25-45％聚氧乙烯氫化40蓖麻油、10-50％二乙二醇單乙醚和0.01-0.8％二丁基羥基甲苯組成。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比，所述組合物由2-20％千金藤素、5-50％辛酸癸酸單雙甘油酯、10-60％單油酸甘油酯、10-60％辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、10-60％PEG400和0.01-1％叔丁基對(duì)羥基茴香醚組成。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的千金藤素自微乳組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比，所述組合物由2-20％千金藤素、10-45％辛酸癸酸單雙甘油酯、15-50％單油酸甘油酯、20-50％辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、10-50％PEG400和0.01-0.8％叔丁基對(duì)羥基茴香醚組成。