[發明專利]一種靈芝孢子油維生素E軟膠囊及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202210548115.9
• 申請日: 2022-05-18
• 公開（公告）號: CN114848688A
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發明（設計）人: 王晨光;周靖;王沖;張菊生;張春妹;張可英
• 申請（專利權）人: 上海百信生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K9/48;A61K47/42;A61K47/22;A61P37/04;C11B1/10;A61K31/355
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 趙穎

1.一種靈芝孢子油維生素E軟膠囊，其特征在于，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的內容物按重量份數計由90～98份靈芝孢子油和2～10份天然維生素E組成；

所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的膠囊殼的制備原料按重量份數計由90～100份明膠、35～40份甘油和100～110份純化水組成。

2.根據權利要求1所述的靈芝孢子油維生素E軟膠囊，其特征在于，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的內容物的重量為0.47～0.53g/粒；

優選地，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的膠囊殼的厚度為0.7～0.9mm；

優選地，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的酸價為5mg KOH/g以下；

優選地，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的過氧化值為0.25g/100g以下；

優選地，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的總三萜含量為22g/100g以上。

3.一種根據權利要求1或2所述的靈芝孢子油維生素E軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的制備方法包括如下步驟：

將所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的內容物封裝到膠囊殼中，得到所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊。

4.根據權利要求3所述的靈芝孢子油維生素E軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊的制備方法包括如下步驟：

(1)采用超臨界CO₂萃取工藝萃取破壁靈芝孢子粉顆粒中的靈芝孢子油；

(2)將步驟(1)所得的靈芝孢子油與天然維生素E混合，配制成內容物料液；將明膠、甘油和純化水配制成膠液；

(3)將步驟(2)所得的內容物料液灌注入由膠液制成的軟膠皮中，經軟膠囊機壓制成軟膠囊，得到所述靈芝孢子油維生素E軟膠囊。

5.根據權利要求4所述的靈芝孢子油維生素E軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述破壁靈芝孢子粉顆粒的制備過程包括以下步驟：

將靈芝孢子粉進行破壁處理，加入潤濕劑制成軟材，過篩制粒，干燥，過篩整粒，得到破壁靈芝孢子粉顆粒；

優選地，所述破壁處理的破壁率為90％以上；

優選地，所述潤濕劑包括乙醇溶液；

優選地，所述乙醇溶液的濃度為60～90Vol％；

優選地，所述潤濕劑的使用量占軟材總重量的80～120％；

優選地，所述過篩制粒為過5～20目篩；

優選地，所述干燥采用加熱烘干，所述加熱烘干的溫度為50～70℃，所述加熱烘干的時間為3～5h；

優選地，所述過篩整粒為過5～20目篩；

優選地，所述破壁靈芝孢子粉顆粒的含水量為4～8％。

6.根據權利要求4或5所述的靈芝孢子油維生素E軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述超臨界CO₂萃取工藝包括如下步驟：

將破壁靈芝孢子粉顆粒加到超臨界萃取罐中，設置各項工藝參數，泵入CO₂，升壓穩壓后加入夾帶劑，進行超臨界CO₂萃取，萃取后先將夾帶劑及雜質經分離罐II減壓分離去除，再將萃取的孢子油經分離罐I減壓分離排放收集于儲存罐中；

優選地，所述超臨界CO₂萃取孢子粉顆粒填充量為7～12kg/罐，所述超臨界CO₂的流量為100～600L/h；

優選地，所述萃取的壓力為28～32MPa，所述萃取的溫度為36～45℃，所述萃取的時間為2.5～4.5h；

優選地，所述夾帶劑為乙醇溶液；

優選地，所述乙醇溶液的濃度為90～95Vol％；

優選地，所述夾帶劑的使用量占所述破壁靈芝孢子粉顆粒總重量的5～20％；

優選地，所述分離罐I的壓力為8～12MPa，所述分離罐I的溫度為38～48℃；

優選地，所述分離罐II的壓力為4～6MPa，所述分離罐II的溫度為25～35℃。