[發明專利]用于輔助上頜骨骨性擴弓器種植支抗釘植入的導航裝置

有效

• 申請號: 202210541441.7
• 申請日: 2022-05-17
• 公開（公告）號: CN114948288B
• 公開（公告）日: 2023-02-03
• 發明（設計）人: 郭玖思;韓向龍;楊興強;尹一佳
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61C7/00
• 分類號: A61C7/00;A61C7/08;A61C7/10
• 代理公司: 成都方圓聿聯專利代理事務所(普通合伙) 51241
• 代理人: 茍銘

本發明提供一種用于輔助上頜骨骨性擴弓器種植支抗釘植入的導航裝置，包括引導孔、環狀彈性卡抱裝置和十字榫卯結構連接件；共有四個引導孔，引導孔的位置與MSE螺旋擴大器種植釘植入口的位置相匹配，其傾斜角度和孔高度與種植釘計劃植入的角度和深度相匹配，引導孔的內徑與種植釘植入專用螺絲刀相匹配；引導孔得到外緣轉折處有環狀凹陷。本發明嵌套固位，定位準確，固位穩定，為通用裝置，降低成本，結構小巧精致，嵌套于MSE的螺旋擴大器上，MSE通過帶環定位后裝上，在導板輔助下植入種植支抗釘后取出，便于臨床操作。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種用于輔助上頜骨骨性擴弓器種植支抗釘植入的導航裝置。

背景技術

上頜橫向發育不足(maxillary transverse deficiency，MTD)是臨床上常見的一種錯牙合畸形，其主要臨床表現為：上下牙弓寬度不協調、后牙反牙合、牙列擁擠、切牙唇傾、頰側前庭溝間隙變寬等。MTD的自發矯正率很低，如果不適時、適當地予以矯治，則可能導致牙周組織損傷、下頜骨功能性移位、關節肌肉功能紊亂、睡眠呼吸暫停綜合征等不良后果，對患者口頜系統功能及顏面部美觀造成不良影響。

上頜骨骨性擴弓器(Maxillary Skeletal Expander，MSE)是用于解決上頜橫向發育不足的一種正畸治療裝置(圖1)。MSE由3部分組成：1)帶有4個微種植釘就位孔(內徑1.8mm、厚2mm)的螺旋擴大器；2)4個伸展支撐臂；3)雙側上頜第一磨牙鑄造帶環。螺旋擴大器放置在上腭后部軟、硬腭交界處附近，位于螺旋擴大器四角的就位孔可引導微種植釘植入正確部位并防止種植釘傾斜。支撐臂和磨牙鑄造帶環引導矯治器靠近腭黏膜，并增加擴弓時的穩定性。

MSE的四顆種植支抗釘植入進上頜骨皮質中，用于固定擴弓器的位置，并將裝置產生的擴弓力傳達至上頜骨中，從而達到骨性擴弓的目的(圖2)。支抗釘的位置、方向對于MSE的正確就位及發揮作用起到至關重要的作用。在臨床應用中，臨床醫生需要將4枚微種植釘(直徑1.8mm，長度9、11、13mm)按就位孔手動植入，且在橫向上保持相互平行。前方2枚輕微前傾，以植入骨質較厚的腭曲附近區域，后方2枚植入骨質較薄的區域以穿透雙層骨皮質。然而，由于此操作難度較大，臨床醫生技術水平不統一，治療過程中常出現種植釘植入位置不當、平行度不佳等問題，影響MSE發揮效用。

目前，口腔種植的種植體植入等操作中常采用種植導板裝置(圖3)，通過導板限位孔限制種植體植入的方向、位置和深度等參數，從而大大提高了種植釘植入的準確性，降低了醫生操作的技術門檻，改善種植治療效果，有利于技術推廣及臨床應用。本發明擬將種植體導板的思路應用于MSE種植支抗釘植入操作中，制作一種用于輔助上頜骨骨性擴弓器種植支抗釘植入的導航裝置。

發明專利CN202021994748.5提供一種擴弓器、用于輔助擴弓器佩戴的導板及骨支抗擴弓裝置，獲取患者上頜軟硬組織的3D模型；根據患者上頜模型設計擴弓器及導板，使擴弓器形態與患者腭部相適應，導板貼合于患者腭部及部分牙面，在擴弓器上設置固位孔，供支抗釘植入，在導板上設置用于容納擴弓器及其與腭部間隙的固位槽以及與固位孔對應的定位孔道。該擴弓器應用時，將擴弓器和導板共同就位與患者上頜，通過牙面側壁產生固位力，利用導板定位孔限制種植釘植入的位置、方向，從而達到引導種植釘植入的目的。

該技術存在以下缺點：

1.固位不良。該技術采用貼合上頜后牙牙列的導板來獲得固位，即與患者兩側第一前磨牙、第二前磨牙及第一磨牙中至少四顆牙的1/3牙面貼合，從而獲得穩定支持，維持操作精度。然而，上述牙面均為牙體的非倒凹區，該導板只是“覆蓋”在牙面上而不是“固定”在牙面上，導板自身重力及患者張口時的頰部肌肉運動非常容易導致該導板脫位。在實際臨床應用中，MSE包含上頜雙側第一磨牙帶環，通過帶環實現MSE的準確定位和穩定固位。