[發明專利]一種醫用婦科凝膠敷料微生態制劑裝置及制作方法

在審

• 申請號: 202210524132.9
• 申請日: 2022-05-14
• 公開（公告）號: CN115006697A
• 公開（公告）日: 2022-09-06
• 發明（設計）人: 孔維甲;李強;李京原;李云;張娟麗;謝芝麗;王麗;韓亞麗;韓明凱;張紅舉;王琳
• 申請（專利權）人: 河南沃邁生物科技有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61K38/18;A61K9/06;A61K47/32;A61P15/00;A61P15/02;A61P17/04;A61P29/00;A61P31/20;A61K31/05;A61K31/4164;A61K31/565;A61K31/702
• 代理公司: 寧波海曙甬睿專利代理事務所(普通合伙) 33330
• 代理人: 李源

本發明涉及醫療技術領域，公開了一種醫用婦科凝膠敷料微生態制劑裝置及制作方法。本發明通過設置一次性凝膠推注器和凝膠狀內容物，所述一次性凝膠推注器由針筒、管帽、活塞、推桿和針頭組成，所述凝膠狀內容物由卡波姆974、低聚異麥芽糖、低聚木糖、雌二醇或己烯雌酚、甲硝唑、重組人表皮生長因子rhEGF、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉、乙基己基甘油和純化水組成。該醫用婦科凝膠敷料微生態制劑，通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，減輕局部炎癥程度，并且使用效果良好，治療效果明顯，無較大的不良反應，通過凝膠的緩釋作用使雌激素、甲硝唑等成份，陰道的乳酸菌把單糖轉化為乳酸等有機酸，使陰道變成酸性環境，抑制有害菌群生長，提高免疫力；加速促進受損黏膜恢復生長。

技術領域

本發明涉及醫療技術領域，具體為一種醫用婦科凝膠敷料微生態制劑。

背景技術

婦科病又稱婦科疾病，是女性生殖系統常見病的統稱，主要的婦科病包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病等，婦科病是女性常見病和多發病，但由于許多人對婦科疾病缺乏應有的認識，缺乏對身體的保健，加之各種不良生活習慣等，使生理健康逐漸下降，導致一些女性疾病纏身，且久治不愈，給正常的生活、工作帶來極大的不便。婦科疾病的早期癥狀并不明顯，通常患者也沒有明顯的不適感，一般是在做婦科檢查的時候才被發現，如果癥狀嚴重的話，可能會有白帶增多的癥狀，呈血性或者是膿性，還會伴有臭味，白帶刺激外陰會引起外陰瘙癢的情況，嚴重時還會有下腹墜脹痛，性生活后加重，也有些患者會出現尿頻等不適癥狀。

現有治療婦科疾病的大多采用口服藥物進行治療，治療效果不明顯，且存在一些不良反應，對于體內的有益菌群有抑制作用，使得自身免疫力不會進行提高，治療之后有較大可能會復發。

發明內容

(一)解決的技術問題

針對現有技術的不足，本發明提供了一種醫用婦科凝膠敷料微生態制劑，具備治療效果明顯，對于體內的有益菌群有促進生長的作用，提高免疫力等優點，解決了背景技術中提出的問題。

(二)技術方案

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

本發明要解決的另一技術問題是提供一種醫用婦科凝膠敷料微生態制劑，包括一次性凝膠推注器和凝膠狀內容物，所述一次性凝膠推注器由針筒、管帽、活塞、推桿和針頭組成，所述凝膠狀內容物由卡波姆974、低聚異麥芽糖、低聚木糖、雌二醇或己烯雌酚、甲硝唑、重組人表皮生長因子rhEGF、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉、乙基己基甘油和純化水組成。

優選的，所述管帽設置在針筒的端頭處，所述管帽與針筒為可拆卸連接，所述管帽中心處開設有插槽。

優選的，所述活塞設置在針筒的內部，所述活塞的一端與推桿的端頭固定連接，所述推桿貫穿管帽的插槽。

優選的，所述針頭設置在針筒的端頭處，所述針筒、管帽和推桿由符合YY/T0242-2007標準的聚丙烯材料制成，所述活塞由符合YY/T0031-2008標準的硅橡膠制成。

一種醫用婦科凝膠敷料微生態制劑的制作方法，包括以下步驟：

1)制作凝膠狀內容物：取卡波姆974(0.5％-2％重量份)、低聚異麥芽糖(10～35重量份)、低聚木糖(95％純度1-10重量份)、雌二醇或己烯雌酚(0.00075～0.0015重量份)、甲硝唑(0.2-0.7重量份)、重組人表皮生長因子rhEGF(1千IU-1萬IU)、甘油(2-8重量份)、三乙醇胺(0.025-0.1重量份)、苯甲醇(7-10重量份)、乙二胺四乙酸二鈉(0.1-0.7重量份)、乙基己基甘油(0.5～2重量份)和純化水。

2)進行配比：將上述份額的材料和純化水進行混合，加入純化水，至100％重量，使用ph試紙檢測其酸堿度，其酸堿度在4.2-4.5之間。